Bula Cetoconazol Creme Medley

O cetoconazol creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.

Este creme combate infecções na pele causadas por fungos ou leveduras.

O cetoconazol tem forte ação contra micoses, aliviando rapidamente a coceira causada por essas infecções.

Os sinais de melhora geralmente aparecem após cerca de 4 semanas de tratamento.

Não use este medicamento se tiver alergia ao cetoconazol ou a qualquer componente da fórmula. Vermelhidão e coceira após aplicação podem indicar alergia.

Uso externo.

Aplique diretamente na pele.

Use o creme uma vez ao dia nas áreas afetadas. Continue o tratamento por alguns dias após o desaparecimento dos sintomas. Resultados geralmente aparecem após 4 semanas. Mantenha bons hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

1. Destampe o tubo girando a tampa.
2. Fure o selo com a ponta da tampa.
3. Após lavar e secar a área, aplique o creme suavemente com o dedo na região afetada e ao redor.
4. Lave bem as mãos após aplicar para evitar espalhar a infecção.

Mantenha roupas e toalhas pessoais separadas.

Troque frequentemente roupas em contato com a pele infectada.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure seu médico.

Aplique na próxima hora normalmente. Não use dose dupla nem aumente a frequência.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não aplique nos olhos.

Mantenha bons hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Não compartilhe roupas ou toalhas.

Troque roupas em contato com a pele infectada com frequência.

Se usa corticosteroide (creme, pomada ou loção), consulte seu médico antes de iniciar o tratamento. Não interrompa abruptamente o corticosteroide.

Se estiver usando corticosteroide:

• Use corticosteroide de manhã e este creme à noite por 1 semana;
• Depois, use corticosteroide a cada 2-3 dias de manhã e este creme todas as noites por 1-2 semanas;
• Então pare o corticosteroide e use apenas este creme se necessário.

Avisos importantes

Gravidez e Amamentação

Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando durante o tratamento.

Gestantes só devem usar com orientação médica.

Reações observadas durante estudos:

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Coceira no local;
• Sensação de ardência;
• Vermelhidão.

Raras (menos de 1% dos usuários)

• Desconforto, irritação ou inflamação no local;
• Reações alérgicas;
• Bolhas na pele;
• Descamação.

Relatos após comercialização

• Urticária (manchas vermelhas com coceira e inchaço).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Bisnaga de creme dermatológico com 30 g.

Uso tópico.

Para adultos e crianças.

Cada grama contém:

Componentes adicionais: álcool cetoestearílico, miristato de isopropila, estearato de sorbitana, polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol, sulfito de sódio e água purificada.

Aplicar quantidade excessiva pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Interrompa o uso imediatamente se isso ocorrer.

Se ingerir acidentalmente, procure um médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Até o momento não foram relatadas interações com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Resultados de Eficácia

Estudos compararam doses diferentes de cetoconazol oral em pacientes com blastomicose e histoplasmose. A dose mais alta mostrou maior eficácia contra blastomicose.¹

Em outro estudo, pacientes de UTI tratados com cetoconazol tiveram menor incidência de colonização por cândida.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Características Farmacológicas

Como funciona

O cetoconazol combate diversos tipos de fungos, inibindo a produção de ergosterol nas células fúngicas.

Em doses terapêuticas, pode causar pequenas alterações temporárias nos níveis de testosterona.

Absorção e distribuição

A absorção é melhor quando tomado com alimentos. Condições que reduzem a acidez estomacal podem diminuir sua absorção.

Liga-se fortemente às proteínas do sangue e distribui-se amplamente pelos tecidos.

Eliminação

É metabolizado principalmente no fígado e eliminado principalmente pelas fezes.

Grupos especiais

Farmacocinética similar em pacientes com problemas renais ou hepáticos. Dados limitados em crianças.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme homogêneo, branco e de fácil aplicação.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.8326.0094

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Suzano– SP

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Campinas – SP

Siga corretamente o modo de usar e consulte médico se sintomas persistirem.