Bula Cetoconazol Creme Legrand

Este remédio é indicado para tratar infecções de pele causadas por fungos, como micoses, frieiras e pitiríase versicolor (pano branco).

O cetoconazol combate infecções fúngicas na pele, agindo diretamente nos fungos e leveduras. O princípio ativo tem forte ação antifúngica, aliviando rapidamente a coceira causada por essas infecções. A melhora dos sintomas ocorre gradualmente durante o tratamento, com resultados visíveis normalmente após 4 semanas de uso.

Não utilize este medicamento se você tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer componente da fórmula. Vermelhidão ou coceira após a aplicação podem indicar reação alérgica.

Este é um medicamento para uso externo na pele.

Aplique uma vez ao dia nas áreas afetadas. Continue o tratamento por alguns dias mesmo após o desaparecimento dos sintomas. Resultados significativos geralmente aparecem após 4 semanas, dependendo do tipo e gravidade da infecção. Mantenha hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

1. Destampe o tubo girando a tampa.
2. Fure o selo interno usando o ponteiro da tampa.
3. Após lavar e secar bem a região, aplique o creme suavemente com a ponta do dedo, cobrindo a área afetada e sua volta.
4. Lave bem as mãos após a aplicação para evitar espalhar a infecção.

Mantenha roupas íntimas e toalhas separadas. Troque frequentemente as roupas em contato com a área tratada.

Siga as instruções corretamente. Se os sintomas persistirem, consulte um profissional de saúde.

Aplique na próxima hora habitual sem compensar a dose esquecida. Não aumente a quantidade nem a frequência das aplicações.

Em caso de dúvida, consulte um farmacêutico ou médico.

Evite contato com os olhos. Este medicamento não é indicado para infecções oculares.

Mantenha bons hábitos de higiene para prevenir reinfecções.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Não compartilhe toalhas ou roupas pessoais. Troque frequentemente as peças em contato com a área tratada.

Se estiver usando corticosteroides, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento. Não interrompa abruptamente o corticoide.

Como usar com corticosteroides:

• Use corticoide de manhã e cetoconazol à noite por 1 semana.
• Depois, use corticoide a cada 2-3 dias pela manhã e cetoconazol todas as noites por 1-2 semanas.
• Então suspenda o corticoide e use apenas cetoconazol se necessário.

Alertas importantes

Gestação e amamentação

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando. Não há riscos conhecidos, mas o uso requer orientação profissional.

Não utilize sem orientação médica durante a gravidez.

Reações observadas durante estudos clínicos:

Comuns (1-10% dos usuários)

• Coceira no local;
• Sensação de ardência;
• Vermelhidão na área aplicada.

Raras (menos de 1% dos usuários)

• Irritação, ressecamento ou inflamação local;
• Reações alérgicas;
• Bolhas na pele;
• Descamação;
• Erupções cutâneas.

Relatos pós-comercialização

Reação identificada:

• Urticária (manchas vermelhas e inchaço com coceira).

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Creme 20mg/g

Bisnagas com 20g ou 30g.

Uso externo na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama contém:

Excipientes: Álcool cetoestearílico, oleato de decila, parabenos, propilenoglicol, água purificada e outros componentes.

Aplicação excessiva pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Suspenda imediatamente se isso ocorrer.

Se ingerido acidentalmente, busque atendimento médico.

Em caso de superdosagem, procure ajuda médica ou ligue para 0800 722 6001.

Não foram relatadas interações medicamentosas com uso tópico.

Informe ao seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Eficácia comprovada

Estudos clínicos demonstram eficácia contra diversos tipos de infecções fúngicas. Em pesquisa com 80 pacientes com blastomicose, o tratamento mostrou 100% de sucesso com doses adequadas.¹

Outro estudo com 57 pacientes de risco mostrou redução significativa de colonização por fungos após tratamento preventivo.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age inibindo a síntese de ergosterol, componente essencial da membrana celular dos fungos. Eficaz contra diversas espécies como Histoplasma capsulatum e Candida.

Farmacocinética

Absorção

Para uso oral, requer ambiente ácido para absorção adequada. Concentrações plasmáticas máximas ocorrem em 1-2 horas.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas plasmáticas (99%) com distribuição tecidual ampla.

Eliminação

Metabolizado no fígado e excretado principalmente pelas fezes (57%). Meia-vida plasmática de 8 horas.

Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Creme homogêneo branco, sem partículas ou alterações.

Descartar se houver mudança na aparência.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.6773.0618

Responsável técnico:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Ind. Farm. Ltda.
Hortolândia - SP

Fabricante:
EMS S/A

SAC: 0800 500600

Siga corretamente as instruções. Persistindo sintomas, consulte um médico.