Bula Cetoconazol Creme Geolab

O cetoconazol é indicado para tratar micoses na pele, frieiras e pano branco.

Este remédio combate infecções de pele causadas por fungos ou leveduras.

O cetoconazol age rapidamente contra micoses e alivia a coceira causada por essas infecções.

Os sintomas melhoram progressivamente durante o tratamento. Resultados visíveis geralmente aparecem após 4 semanas de uso.

Não use se tiver alergia ao cetoconazol ou a qualquer componente do creme. Vermelhidão ou coceira após aplicação podem ser sinais de alergia.

Uso externo. 

• Destampe o tubo girando a tampa.
• Fure o selo interno usando a ponta da tampa.
• Após lavar e secar bem a área afetada, aplique o creme suavemente com o dedo. Cubra a região infectada e ao redor.
• Lave bem as mãos após aplicar para evitar transmitir a infecção.

Mantenha roupas e toalhas pessoais separadas para não contaminar outras pessoas. Troque roupas em contato com a área infectada regularmente.

Este medicamento é para uso direto na pele.

Aplique uma vez ao dia nas regiões afetadas. Continue usando por alguns dias após o desaparecimento dos sintomas. Resultados costumam aparecer após 4 semanas, dependendo do tipo e gravidade da micose. Mantenha hábitos de higiene para evitar reinfecção.

Siga exatamente as instruções de uso. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.

Aplique a próxima dose no horário normal. Não aplique dose extra nem aumente a frequência.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Não aplique nos olhos. Lave bem as mãos antes e após o uso. Mantenha bons hábitos de higiene para evitar reinfecção.

Separe roupas e toalhas pessoais e troque-as regularmente.

Se estiver usando cremes com corticosteroide, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento. Não interrompa o corticosteroide abruptamente.

Para combinar com corticosteroide:

• Use corticosteroide de manhã e cetoconazol à noite por 1 semana.
• Depois, use corticosteroide a cada 2-3 dias pela manhã e cetoconazol todas as noites por 1-2 semanas.
• Então suspenda o corticosteroide e use apenas cetoconazol se necessário.

Avisos sobre o Cetoconazol Geolab

Gravidez e Amamentação

Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando durante o tratamento.

Gestantes só devem usar sob orientação médica.

Reações observadas durante estudos clínicos:

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Coceira no local aplicado;
• Sensação de ardência;
• Vermelhidão na pele.

Raras (menos de 1% dos usuários)

• Reações no local (sangramento, desconforto, ressecamento, irritação);
• Alergias;
• Bolhas na pele;
• Dermatite;
• Descamação;
• Sensação de pele grudenta.

Relatos após comercialização

Reações identificadas:

Muito raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Urticária (placas vermelhas com coceira e inchaço).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Creme 20mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

20mg de cetoconazol.

Componentes: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, estearato de sorbitana, miristato de isopropila, butilhidroxitolueno, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Aplicar quantidade maior pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Suspenda o uso imediatamente se isso ocorrer.

Se ingerir acidentalmente, procure um médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato com a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Atualmente não há registros de interações com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Eficácia comprovada

Estudos clínicos demonstraram eficácia no tratamento de blastomicose e histoplasmose com dosagens específicas de cetoconazol oral.¹

Outra pesquisa mostrou redução significativa de infecções por cândida em pacientes de UTI usando cetoconazol.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987

Características farmacológicas

Como funciona

O cetoconazol combate diversos fungos como Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum e outros. Age inibindo a formação da membrana celular dos fungos.

Em doses terapêuticas, pode causar alterações transitórias nos níveis de testosterona e cortisol.

Como o corpo processa

Absorção

A absorção ocorre melhor quando usado com alimentos. Medicamentos que reduzem acidez estomacal podem diminuir sua eficácia.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas e distribui-se pelos tecidos, mas não atinge o líquido cerebrospinal.

Metabolismo e eliminação

É metabolizado no fígado e eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%).

Grupos especiais

Não há diferenças significativas na farmacocinética em pacientes com problemas renais ou hepáticos. Crianças podem absorver melhor o medicamento na forma líquida.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: verifique a embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Creme branco homogêneo sem grumos.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5423.0254

Responsável:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Anápolis - GO

SAC: 0800 701 6080

Siga as instruções de uso. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.