Bula Cetoconazol Comprimido Geolab

O cetoconazol trata infecções causadas por fungos como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não funcionarem ou causarem efeitos indesejados.

Não use para meningite fúngica porque pouco medicamento chega ao líquido da espinha.

Este remédio combate infecções por fungos. O cetoconazol pode matar os fungos ou impedir que cresçam. Ele ataca o ergosterol (substância importante da membrana do fungo) e altera outras gorduras da membrana.

Não tome se for alérgico ao cetoconazol ou a qualquer componente do remédio.

Não use se tiver problemas no fígado. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Não tome com certos remédios porque podem ocorrer interações perigosas.

Proibido para quem tem doença hepática. 

Tome por via oral durante uma refeição, com líquido.

Se usar remédios que reduzem a acidez do estômago ou tiver pouca produção de ácido gástrico, tome com bebida ácida (como refrigerante de cola normal).

Em caso de dúvida, fale com seu médico.

Dosagem

A dose e tempo de tratamento dependem do tipo de fungo e local da infecção.

Seu médico indicará o tratamento correto. Pode durar 6 meses ou até a cura.

Adultos

Tome 1 comprimido (200mg) uma vez ao dia com comida. Se não melhorar, o médico pode aumentar para 2 comprimidos (400mg) uma vez ao dia.

Crianças

Crianças acima de 30kg: geralmente 1 comprimido (200mg) uma vez ao dia. Às vezes pode aumentar para 2 comprimidos (400mg) de uma vez por dia.

Crianças de 15 a 30kg: meio comprimido (100mg) por dia com refeição.

Não recomendado para crianças abaixo de 15kg e menores de 2 anos.

Pare imediatamente e avalie o fígado se tiver: falta de apetite, enjoo, vômito, cansaço extremo, pele/olhos amarelados, dor de barriga ou urina escura.

Se tiver problemas no fígado

Proibido para quem tem doença hepática aguda ou crônica.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico sobre outros remédios que usa (inclusive suplementos), pois podem interagir perigosamente.

Podem ocorrer problemas no fígado durante o tratamento, principalmente se você já tiver doenças hepáticas.

Sinais de problemas no fígado:

• Urina escura, fezes claras, pele/olhos amarelados, dor na barriga, cansaço incomum ou febre. Pare o remédio e avise seu médico imediatamente. Antes de começar, serão feitos exames de sangue. Durante tratamento prolongado, novos exames podem ser pedidos para monitorar o fígado. Houve casos graves de dano hepático, incluindo mortes e necessidade de transplante.

Alguns pacientes sem fatores de risco tiveram problemas hepáticos, às vezes na primeira semana.

Altas doses acumuladas aumentam o risco de dano hepático.

Pacientes com problemas nas glândulas suprarrenais ou sob estresse prolongado devem ser monitorados.

Se tiver pouca acidez no estômago, tome com bebida ácida para melhorar absorção. O médico pode ajustar a dose.

Dirigir e operar máquinas

Provavelmente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não se conhecem os riscos. Só use se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Se estiver grávida ou suspeitar, informe seu médico.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Mantenha bons hábitos de higiene para evitar novas infecções.

Efeitos comuns (1-10% dos pacientes):

• Dor de barriga, diarreia, enjoo, alterações no fígado e dor de cabeça.
• Efeitos raros (<1%): aumento das mamas em homens, sensibilidade à luz, dor abdominal superior, prisão de ventre, boca seca, alteração do paladar, má digestão, gases, língua descolorida, vômito, fraqueza, calafrios, cansaço, ondas de calor, mal-estar, inchaço nos pés/tornozelos, febre, hepatite, pele amarelada, reação alérgica, redução de plaquetas, intolerância a álcool, falta de apetite, aumento de gordura no sangue, mais fome, dor muscular, tontura, formigamento, sonolência, insônia, nervosismo, alteração menstrual, sangramento nasal, queda de cabelo, dermatite, vermelhidão, coceira, urticária, pele seca, queda de pressão ao levantar.

Efeitos muito raros (pós-comercialização):

• Redução de plaquetas, reações alérgicas graves (inclusive choque), problemas nas glândulas suprarrenais, aumento da pressão no crânio, dano hepático grave (incluindo hepatite, falência hepática e morte), erupções na pele, sensibilidade ao sol, dor nas juntas, impotência, redução de espermatozoides.

Relate qualquer efeito indesejado ao seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também a empresa pelo SAC.

Crianças

Não recomendado para crianças abaixo de 15kg por falta de dados.

Medicamento genérico, lei n° 9.787 de 1999.

Comprimido 200mg

Caixas com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada comprimido contém:

200mg de cetoconazol.

Componentes inativos: amido, celulose, lactose, povidona, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio e água purificada.

Sintomas

Enjoo, cansaço, vômito, dor abdominal, falta de apetite, vermelhidão, inchaço, aumento das mamas em homens, erupção na pele, diarreia, dor de cabeça, alteração do paladar e queda de cabelo.

Tratamento

Se tomar acidentalmente mais comprimidos, procure seu médico imediatamente.

Informações médicas

O tratamento inclui medidas de suporte. Pode-se usar carvão ativado se ingerido há menos de 1 hora.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Algumas pessoas passam mal com álcool durante o tratamento. Evite bebidas alcoólicas.

Medicamentos que reduzem acidez estomacal devem ser tomados 1 hora antes ou 2 horas depois do cetoconazol. Se usar inibidores de ácido, tome com refrigerante de cola.

Informe todos os remédios que usa. Alguns são proibidos juntos e outros exigem ajustes.

Remédios proibidos durante o tratamento:

• Alergia: terfenadina, astemizol, mizolastina;
• Malária: halofantrina;
• Dor forte/vício: levacetilmetadol, metadona;
• Digestão: cisaprida, domperidona;
• Colesterol: sinvastatina, lovastatina;
• Calmantes: midazolam, triazolam;
• Distúrbios psiquiátricos: lurasidona, pimozida, sertindol;
• Arritmia: quinidina, disopiramida, Dronedarona, dofetilida;
• Pressão alta/angina: bepridil, felodipina, eplerenona, lercanidipina, ivabradina, ranolazina, nisoldipino;
• Enxaqueca: ergotamina, di-hidroergotamina;
• Sangramento pós-parto: ergometrina, metilergometrina;
• Câncer: irinotecano;
• Gota: colchicina (em pacientes com rins ou fígado comprometidos).

Espere 1 semana após parar o cetoconazol para usar esses remédios.

Remédios que reduzem o efeito do cetoconazol:

• Epilepsia: carbamazepina, fenitoína;
• Tuberculose: rifampicina, rifabutina, isoniazida;
• HIV/AIDS: efavirenz, nevirapina.

Espere 2 semanas após parar esses remédios para começar cetoconazol.

Remédios que exigem cautela (só use com orientação médica):

• Câncer: dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina;
• Tuberculose: rifabutina;
• Epilepsia: carbamazepina;
• Gota: colchicina;
• Transplante: everolimo;
• Dor forte: fentanila;
• Coagulação: apixabana, rivaroxabana;
• Respiração: salmeterol;
• Problemas urinários: tansulosina;
• Impotência: vardenafila.

Espere 1 semana após parar cetoconazol para começar esses remédios.

Remédios que podem precisar de ajuste de dose:

• Coração/vasos: aliscireno, digoxina, nadolol, bloqueadores de cálcio;
• Coagulação: cumarinas, cilostazol, dabigatrana;
• Inflamação/asma: metilprednisolona, budesonida, fluticasona, dexametasona;
• Transplante: ciclosporina, tacrolimo, tensirolimo, rapamicina;
• HIV/AIDS: maraviroque, indinavir, ritonavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir;
• Câncer: vincristina, bussulfano, docetaxel, erlotinibe, ixabepilona, lapatinibe, trimetrexato, bortezomibe, imatinibe;
• Ansiedade: buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam, brotizolam;
• Impotência: sildenafila, tadalafila;
• Alergia: bilastina, ebastina;
• Colesterol: atorvastatina;
• Depressão: reboxetina;
• Dor forte: alfentanila, buprenorfina, oxicodona, sufentanila;
• Enxaqueca: eletriptano;
• Diabetes: repaglinida, saxagliptina;
• Bexiga: fesoterodina, imidafenacina, solifenacina, tolterodina;
• Enjoo: aprepitanto;
• Parasitas: praziquantel;
• Glândula paratireoide: cinacalcete;
• Sódio baixo: mozavaptana, tolvaptana;
• Psicose: aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona;
• Eczema: alitretinoína.

Converse com seu médico se usar algum destes.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa. 

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudo mostrou que dose alta (800mg/dia) foi mais eficaz que dose baixa (400mg/dia) para blastomicose. Sucesso em 85% dos casos de histoplasmose.¹

Outro estudo mostrou que cetoconazol reduziu colonização por cândida em pacientes de UTI.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 103(6(Pt 1)): 861-72, Dec. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987; 122(2): 147-51.

Como funciona

Mecanismo de ação

Cetoconazol age contra fungos como Blastomyces, Coccidioides, Histoplasma, Paracoccidioides. Ataca o ergosterol (substância da membrana do fungo) e altera outras gorduras.

Doses de 200mg duas vezes ao dia podem causar pequeno aumento no intervalo QTc (6-12 mseg), sem relevância clínica.

Dose diária de 200mg pode reduzir temporariamente testosterona. Doses acima de 400mg podem afetar resposta ao cortisol.

Como o corpo processa

Absorção

Melhor absorvido com comida. Pico sanguíneo em 1-2 horas. Absorção reduzida se acidez estomacal baixa (tome com bebida ácida).

Distribuição

Liga-se a proteínas do sangue (99%). Pouco atinge líquido da espinha.

Metabolismo

Transformado no fígado em substâncias inativas.

Eliminação

Eliminado em duas fases (meia-vida de 2h e 8h). 13% sai na urina (2-4% inalterado), 57% nas fezes.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Sem diferença significativa.

Problemas no fígado

Sem diferença significativa.

Crianças

Dados limitados. Concentrações similares a adultos quando ajustada a dose por peso.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido redondo, branco, com risco no meio.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0254

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B Qd.08-B Módulos 01 a 08
Daia - Anápolis – GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.