Bula Cetoconazol Comprimido 1Farma

Este remédio trata infecções por fungos como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não funcionaram ou causaram efeitos indesejados.

Não utilize para meningite fúngica porque pouco medicamento chega no líquido da espinha.

Este medicamento combate infecções causadas por fungos.

Ele pode matar os fungos ou impedir que cresçam. O cetoconazol bloqueia a produção de ergosterol (substância importante dos fungos) e altera a composição da membrana dos fungos.

Não tome se tiver alergia ao cetoconazol ou a qualquer componente da fórmula.

É proibido para pessoas com problemas no fígado. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Não use junto com certos remédios porque podem ocorrer interações perigosas.

É expressamente proibido para pacientes com doenças hepáticas.

Tome por via oral durante uma refeição, com líquido.

Se estiver usando remédios para azia ou tiver pouca acidez no estômago, tome com bebida ácida (como refrigerante de cola comum).

Dosagem

A dose e tempo de tratamento variam conforme o tipo de fungo e local da infecção.

Seu médico definirá o esquema. O tratamento pode durar até 6 meses ou até cura completa.

Adultos

• 1 comprimido (200 mg) por dia com comida. Se necessário, o médico pode aumentar para 2 comprimidos (400 mg) uma vez ao dia.

Crianças

• Acima de 30 kg: geralmente 1 comprimido (200 mg) diário. Às vezes pode ser aumentado para 2 comprimidos (400 mg).
• Entre 15-30 kg: meio comprimido (100 mg) por dia com refeição.

Não recomendado para crianças abaixo de 15 kg ou menores de 2 anos.

Pare imediatamente e avise seu médico se tiver sinais de problema no fígado:

• Falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço extremo, pele/olhos amarelados, dor abdominal ou urina escura.

Uso em pacientes com fígado doente

Proibido para quem tem doenças hepáticas agudas ou crônicas.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico sobre todos os remédios que usa (inclusive naturais), pois podem interagir.

Podem ocorrer problemas no fígado, principalmente se você já tiver doenças hepáticas.

Sinais de problemas no fígado:

• Urina escura, fezes claras, pele/olhos amarelados, dor abdominal, cansaço extremo ou febre. Pare o remédio e avise seu médico imediatamente.

Antes de começar, serão feitos exames de sangue para verificar seu fígado. Durante o tratamento, novos exames podem ser pedidos.

Já ocorreram casos graves de danos no fígado, inclusive fatais ou que precisaram de transplante.

Alguns pacientes sem fatores de risco tiveram problemas já na primeira semana.

O acúmulo de doses aumenta o risco de toxicidade hepática.

Pacientes com problemas nas glândulas suprarrenais precisam de monitoramento, especialmente em situações de estresse intenso.

Se tiver pouca acidez no estômago, tome com bebida ácida. Seu médico poderá ajustar a dose.

Dirigir e operar máquinas

Provavelmente não afeta essas atividades.

Gravidez

Só use se os benefícios superarem os riscos. Informe imediatamente se engravidar.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Mantenha hábitos de higiene para evitar reinfecções.

Reações comuns (1-10% dos usuários):

• Dor abdominal, diarreia, náusea, alterações no fígado, dor de cabeça.

Reações raras (menos de 1%):

• Aumento das mamas em homens, sensibilidade à luz, prisão de ventre, boca seca, alteração de paladar, gases, fraqueza, calafrios, inchaços, febre, hepatite, icterícia, tontura, formigamentos, sonolência, insônia, sangramento nasal, queda de cabelo, coceira, vermelhidão na pele, urticária, pressão baixa ao levantar.

Reações muito raras (menos de 0,01%):

• Queda de plaquetas, reações alérgicas graves, problemas nas suprarrenais, aumento da pressão no crânio, falência hepática, manchas na pele, dor nas articulações, impotência, infertilidade masculina.

Comunique qualquer efeito indesejado ao seu médico ou farmacêutico.

Uso pediátrico

Não recomendado para crianças abaixo de 15 kg devido a dados limitados.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimidos de 200 mg

Embalagens com 10, 30 ou 500 comprimidos.

Via oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose e povidona.

Sinais

Náusea, cansaço extremo, vômitos, dor abdominal, perda de apetite, suor excessivo, inchaços, aumento das mamas em homens, manchas na pele, diarreia, dor de cabeça, alteração de paladar ou queda de cabelo.

Tratamento

Procure atendimento médico imediatamente se tomar dose excessiva.

Medidas

O tratamento é de suporte. Pode ser usado carvão ativado nas primeiras horas.

Em caso de superdose, busque socorro urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Antiácidos e protetores gástricos reduzem a absorção. Tome com refrigerante de cola comum se usar esses medicamentos.

Informe TODOS os remédios que usa ao seu médico.

Remédios proibidos durante o tratamento:

• Terfenadina, astemizol, mizolastina (antialérgicos)
• Halofantrina (malária)
• Levacetilmetadol, metadona (analgésicos fortes)
• Cisaprida, domperidona (digestivos)
• Sinvastatina, lovastatina (colesterol)
• Midazolam, triazolam (calmantes)
• Lurasidona, pimozida, sertindol (psiquiátricos)
• Quinidina, disopiramida, dronedarona (arritmia)
• Bepridil, felodipina (pressão/angina)
• Ergotamina, di-hidroergotamina (enxaqueca)
• Ergometrina (contração uterina)
• Irinotecano (câncer)
• Colcichina (gota) em pacientes com rins/fígado doentes

Espere 1 semana após terminar o cetoconazol para usar esses medicamentos.

Remédios que reduzem o efeito do cetoconazol:

• Carbamazepina, fenitoína (epilepsia)
• Rifampicina, rifabutina, isoniazida (tuberculose)
• Efavirenz, nevirapina (HIV)

Espere 2 semanas após terminar esses remédios para iniciar cetoconazol.

Remédios que exigem ajuste de dose:

• Dasatinibe, nilotinibe (câncer)
• Rifabutina, carbamazepina
• Colchicina, everolimo
• Fentanila, apixabana, rivaroxabana
• Salmeterol, tansulosina
• Vardenafila, sildenafila
• Bilastina, ebastina (alergia)
• Atorvastatina, reboxetina
• Alfentanila, oxicodona
• Repaglinida, saxagliptina (diabetes)
• Fesoterodina, solifenacina (bexiga)
• Aprepitanto (náusea)
• Praziquantel (vermes)
• Cinacalcete, tolvaptana
• Aripiprazol, haloperidol (psiquiátricos)
• Alitretinoína (eczema)

Converse com seu médico sobre esses medicamentos.

Nunca use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudo com pacientes mostrou que dose alta (800 mg/dia) foi mais eficaz contra blastomicose que dose baixa (400 mg/dia). Taxa de sucesso em histoplasmose foi de 85%.¹

Outro estudo demonstrou que cetoconazol reduziu significativamente infecções por cândida em pacientes de UTI.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Características Farmacológicas

Como age

Mata ou impede crescimento de fungos como Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis e Histoplasma capsulatum.

Bloqueia produção de ergosterol e altera membranas dos fungos.

Em doses terapêuticas, pode causar pequeno aumento transitório no intervalo cardíaco QT e redução temporária de testosterona.

Como o corpo processa

Absorção

Melhor absorção quando tomado com comida. Reduzida em pessoas com pouca acidez estomacal.

Distribuição

Liga-se a proteínas do sangue (99%). Pouco atinge líquido da espinha.

Metabolismo

Transformado no fígado em substâncias inativas.

Eliminação

Eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%).

Grupos especiais

Comportamento similar em pacientes com rins ou fígado doentes. Em crianças, absorção semelhante a adultos quando usado como suspensão.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Conserve na embalagem original.

Aspecto

Comprimido branco, redondo, liso e levemente curvado.

Descartar se houver alterações visíveis mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.0481.0094

Farm. Resp.:
Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda 
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750
Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98

Registrado por:
1Farma Indústria Farmacêutica Ltda. 
Rua Engenheiro Prudente, 119 – São Paulo
CEP: 01550-000
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira 

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.