Bula Cetoconazol + Betametasona + Sulfato de Neomicina Pharlab

Este remédio é usado para tratar problemas de pele que precisam de ação contra inflamação, bactérias e fungos, causados por:

• Alergia de contato (irritação na pele causada por substâncias que tocam o corpo);
• Eczema crônico (doença de pele com coceira forte e lesões que demoram a sumir);
• Caspa grave (descamação com vermelhidão em áreas oleosas do corpo, ligada a fungo);
• Assadura entre dobras (irritação por umidade, suor e micróbios em regiões de atrito);
• Bolhas nas mãos e pés (lesões com líquido que podem ser por alergia ou infecção);
• Coceira nervosa (pele grossa e irritada por coçar muito em ciclo vicioso).

Este medicamento de uso na pele combate infecções por bactérias e fungos, além de reduzir vermelhidão e inchaço.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Evite aplicar nos olhos ou ao redor deles.

Não use em certas infecções de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele. Consulte seu médico nestes casos.

Creme

Use somente na pele. Evite contato com os olhos.

Siga sempre a orientação médica.

Passe uma camada fina na área afetada 1 vez ao dia. Em casos graves, pode ser 2 vezes ao dia conforme médico.

Não use por mais de 2 semanas seguidas.

1. A bisnaga vem lacrada. Não use objetos cortantes;
2. Retire a tampa (fig. 1);
   
3. Perfure o lacre com a ponta da tampa (fig. 2);
   

Crianças menores de 12 anos

• Usar quantidade pequena do remédio.

Adultos e crianças

• Não ultrapassar 45 gramas por semana.

Não há restrição por idade.

Siga corretamente a orientação médica sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Pomada

Aplicar somente na pele. Evite contato com olhos.

Use apenas com recomendação médica.

Passe camada fina na região afetada 1 vez ao dia. Casos graves podem precisar de 2 aplicações diárias (conforme médico).

Não usar por mais de 2 semanas.

1. A bisnaga vem lacrada. Não use objetos cortantes;
2. Retire a tampa (fig. 1);
   
3. Perfure o lacre com a ponta da tampa (fig. 2);
   

Crianças menores de 12 anos

• Usar quantidade pequena do remédio.

Adultos e crianças

• Não ultrapassar 45 gramas por semana.

Não há restrição por idade.

Siga corretamente a orientação médica sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não interrompa sem avisar o médico.

Retome o tratamento até melhorar os sintomas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos sobre a área tratada.

Se houver irritação onde aplicou, consulte seu médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Não use durante amamentação sem orientação médica.

Podem ocorrer os seguintes efeitos, sem frequência conhecida:

Reações comuns no local de aplicação:

• Ardência, coceira, irritação, ressecamento, inflamação nos poros, aumento de pelos, vermelhidão ao redor da boca, amolecimento da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergia de contato, brotoeja ou estrias.

Após aplicação em grandes áreas ou pele lesionada, podem ocorrer:

• Problemas de audição/equilíbrio ou danos aos rins.

Outras reações possíveis:

• Surgimento de espinhas, alterações renais, pele fina, estrias, pontinhos vermelhos, manchas roxas, vasinhos visíveis, vermelhidão facial, suor excessivo, queda de cabelo, pele pegajosa, manchas vermelhas, vermelhidão intensa, sensibilidade ao sol ou erupções na pele.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Creme dermatológico 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Pomada dermatológica 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5 mg de neomicina.

Excipientes: cera autoemulsionante não iônica, polissorbato 80, propilenoglicol, edetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água para injetáveis

Cada grama da pomada contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5 mg de neomicina.

Excipientes: base de petrolato amarelo e polietileno, petrolato branco e petrolato líquido.

Aplicar em excesso pode causar vermelhidão, inchaço e queimação. Se engolir ou usar demais na pele, contate seu médico ou vá ao pronto-socorro imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Podem ocorrer interações com remédios para fígado, anticoagulantes, ciclosporina, remédios para HIV e outros. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Cetoconazol combate diversos fungos. Betametasona reduz inflamação forte. Neomicina age contra bactérias.

Estudos mostraram que 97,1% dos pacientes tiveram bons resultados após tratamento.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Características Farmacológicas

Combinação com ação tripla: anti-inflamatória, antifúngica e antibacteriana.

Betametasona age contra vermelhidão e coceira. Cetoconazol impede crescimento de fungos. Neomicina elimina bactérias sensíveis.

Pouca absorção pela pele, mas componentes podem atingir corrente sanguínea em grandes quantidades.

Manter em temperatura ambiente (15º a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

Branco, homogêneo e sem partículas.

Pomada

Branca, uniforme e sem partículas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.4107.0634

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Pharlab - Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
CEP: 35590-174 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.