Bula Cetikline Granulado

Este remédio é um expectorante indicado para dificuldade em soltar catarro quando há secreção grossa e pegajosa, como em bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras, enfisema pulmonar (doença pulmonar crônica), pneumonia (inflamação nos pulmões), colapso pulmonar (fechamento dos brônquios) e fibrose cística (doença genética que produz muco grosso). Também é usado em casos de intoxicação por paracetamol.

Cetikline é um expectorante que ajuda a soltar as secreções dos pulmões, facilitando a respiração. Ele afina o catarro, tornando-o mais líquido e fácil de ser eliminado. Também age como antídoto contra danos no fígado causados por paracetamol, protegendo essa substância vital (glutationa). O remédio é absorvido rapidamente pelo estômago e intestino.

Começa a fazer efeito em até uma hora após o uso, atingindo sua maior concentração nas vias respiratórias.

Não use Cetikline se for alérgico à acetilcisteína ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Não é indicado para crianças menores de 2 anos.

Cetikline é um medicamento que não precisa de receita obrigatória. Leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar e consulte um médico.

Deve ser usado apenas por via oral.

Dissolva o conteúdo do envelope em meio copo de água em temperatura ambiente usando uma colher e beba imediatamente. Não guarde a mistura.

Dosagem

Dose geral: 600mg por dia, conforme abaixo:

O tratamento dura de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Uso em adultos e crianças

Fibrose Cística com complicação pulmonar

Tome 200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.

Intoxicação por paracetamol

Dose inicial de 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas após a intoxicação, seguida de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico ou dentista.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. A próxima dose deve ser no horário normal, sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

O cheiro de enxofre é normal e não indica problema no remédio.

Use com cuidado se tiver úlcera no estômago ou histórico de úlcera, especialmente com outros remédios que irritam o estômago.

No início do tratamento, o catarro pode ficar mais líquido e aumentar. Se não conseguir tossir para expelir, pode ser necessário fazer drenagem ou aspiração.

Uso em idosos

Siga as orientações gerais, exceto em casos especiais.

Uso em crianças

Remédios para afinar catarro podem causar obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos, pois elas têm dificuldade para tossir. Por isso, não devem ser usados nessa idade.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Pacientes com asma

Devem ser monitorados durante o tratamento. Se ocorrer chiado no peito ou falta de ar, pare de usar imediatamente e busque tratamento.

Quem usa Cetikline pode dirigir ou operar máquinas, pois não causa sonolência.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre o uso em grávidas. Estudos em animais não mostraram riscos. Não se sabe se passa para o leite materno. Use apenas se o benefício justificar o risco.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Atenção: todas as apresentações de Cetikline contêm sódio.

Granulado 200 mg: contém açúcar (sacarose). Diabéticos devem ter cuidado.

Não use se tiver intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase.

Granulado 600 mg: contém frutose. Não use se tiver intolerância hereditária à frutose.

Diabéticos devem usar com cuidado.

• Incomuns (0,1% a 1% dos usuários): alergia, dor de cabeça, zumbido no ouvido, coração acelerado, vômito, diarreia, feridas na boca, dor na barriga, náusea, urticária, manchas na pele, inchaço por alergia, coceira, febre e pressão baixa.
• Raras (0,01% a 0,1%): chiado no peito, falta de ar e indigestão.
• Muito raras (menos de 0,01%): choque anafilático, reação alérgica grave e sangramento.
• Frequência desconhecida: inchaço no rosto.

Em casos raros, houve relatos de reações graves na pele. Se aparecerem manchas ou feridas na pele ou mucosas, pare de usar e consulte um médico imediatamente.

A acetilcisteína pode reduzir a coagulação do sangue, mas o significado clínico ainda não está claro. Se notar qualquer reação não descrita aqui, informe seu médico.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Granulado 200mg e 600mg

Envelopes com 5 g – caixa com 16 envelopes.

Uso oral.

Para adultos.

Cada envelope de granulado 200 mg contém:

Excipientes: sacarina sódica, corante amarelo, açúcar, aroma de laranja, açúcar granulada e água purificada.

Cada envelope de granulado 600 mg contém:

Excipientes: sacarina sódica, corante amarelo, aroma de laranja, dióxido de silício, frutose e água purificada.

Não há relatos de overdose com formas orais de acetilcisteína.

Em voluntários, doses altas foram bem toleradas. Overdose pode causar náusea, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 ou SAC GSK (0800 701 22 33) para orientações.

Estudos foram feitos apenas em adultos.

Não use com remédios para tosse seca, pois podem acumular secreções.

Carvão ativado pode reduzir o efeito de Cetikline.

Não misture com outros remédios ao dissolver.

Antibióticos podem ter efeito reduzido se tomados junto. Tome Cetikline 2 horas antes ou depois do antibiótico.

Uso com nitroglicerina pode causar pressão baixa grave. Se necessário, monitore a pressão.

Avise seu médico se usar remédios com nitrato junto com Cetikline.

Alterações em exames

Pode interferir em exames de salicilato e teste de cetona na urina.

Interações com alimentos

Não há relatos de interação com alimentos.

Informe seu médico ou dentista sobre outros remédios que você usa.

Solução Nasal

Por ser nasal, não há interferência com alimentos.

Injetável

Por ser injetável ou inalatório, não há interferência conhecida.

Comprimido / Granulado / Xarope

Não há relatos de interação com alimentos. Pode ser tomado com ou sem comida.

Resultados de Eficácia

Solução Nasal

Uso em otorrinolaringologia

Estudo com 60 pessoas com rinite alérgica mostrou que acetilcisteína nasal reduziu obstrução nasal, coceira e coriza comparado a placebo.

Injetável

Comparação oral e intravenosa

A versão injetável atinge concentração no sangue até 20 vezes maior que a oral.

Intoxicação por paracetamol

É antídoto recomendado para overdose de paracetamol com risco de dano no fígado. Estudos mostraram redução de 58% para 2% em toxicidade hepática grave quando usado nas primeiras 10 horas.

Síndrome do Desconforto Respiratório

Pacientes em UTI tiveram melhora na oxigenação e redução no suporte ventilatório com uso intravenoso.

Atelectasias pulmonares

Lavagem broncoscópica com acetilcisteína melhorou resultados radiológicos em 48 de 51 pacientes.

Sinusite crônica

Instilação local após lavagem nasal resolveu completamente sinusite em 36,25% dos 498 casos.

Comprimido / Granulado / Xarope

Bronquite aguda

Estudo com 215 pacientes mostrou melhora significativa na viscosidade do catarro, tosse e função pulmonar com uso oral.

Bronquite crônica

Estudo com 744 pacientes demonstrou melhoras em quantidade de catarro, dificuldade para tossir e exacerbações.

Uso pediátrico

Crianças com infecções respiratórias tiveram redução de febre, ruídos pulmonares e tosse com dose ajustada por idade.

Intoxicação por paracetamol

Hepatotoxicidade ocorreu em 6,1% dos pacientes tratados até 10h após overdose, contra 26,4% quando iniciado entre 10-24h.

DPOC

Reduziu marcadores inflamatórios e melhorou função pulmonar em exacerbações agudas.

Fibrose Cística

Estudo mostrou que versão oral pode substituir inalatória com mesma eficácia e maior praticidade.

Características Farmacológicas

Solução Nasal

Como age

Afina secreções, desfazendo estruturas que dão viscosidade. Age como antioxidante, protegendo células contra danos. Em rinites, reduz inflamação e previne infecções.

Absorção

Pode ser absorvido pela mucosa nasal e trato digestivo.

Injetável

Como age

Fluidifica secreções e age como antioxidante. Protege o fígado em overdose de paracetamol repondo glutationa.

Farmacocinética

Biodisponibilidade oral é baixa (10%). Versão IV atinge altas concentrações rapidamente. Distribui-se principalmente por fígado, rins e pulmões. Meia-vida terminal é de 5,6h.

Comprimido / Granulado / Xarope

Como age

Afina secreções pulmonares e age como antioxidante. Protege o fígado em intoxicação por paracetamol.

Farmacocinética

Absorção completa via oral, mas baixa biodisponibilidade (10%). Pico sanguíneo em 2-3h. Distribui-se por fígado, rins e pulmões. Meia-vida terminal de 6,25h.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), local seco e protegido da luz.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Granulado laranja com cheiro característico.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. 1.0107.0298

Farm. Resp.:
Edinilson da Silva Oliveira
CRF/RJ-18875

Fabricado por:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Toledo - PR

Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

Lote e datas: veja na embalagem.

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.