Bula Cerumin

Cerumin^® solução para ouvido ajuda a tirar a cera do ouvido.

Cerumin^® solução para ouvido contém trolamina, que amolece a cera, e hidroxiquinolina, que combate fungos e age como antisséptico. Juntas, essas substâncias ajudam a limpar o ouvido.

Não use este remédio se você tem alergia a qualquer ingrediente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

• Use apenas dentro do ouvido.
• Confira o nome no rótulo antes de usar. Não use se o frasco estiver violado ou danificado.
• A solução já vem pronta para uso.
• Deite-se com o ouvido afetado para cima. Mantenha essa posição por 5 minutos após aplicar. É normal que um pouco do líquido vaze do ouvido. Aplique 5 gotas no ouvido afetado, 3 vezes ao dia, com 8 horas entre as doses.
• Tampe bem o frasco após o uso.

Não se sabe se doses maiores ou uso mais frequente são seguros. Só use no ouvido.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Use somente dentro do ouvido.

Contato com olhos ou pele pode causar irritação. Lave com água se acontecer. Se cair no nariz, lave com água.

Uso na gravidez e amamentação

Não existem estudos em grávidas ou lactantes.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso em crianças

Não há estudos que comprovem segurança em crianças.

Problemas nos rins ou fígado

Não há estudos que garantam segurança nestes casos.

Como todo remédio, Cerumin^® pode causar reações indesejadas.

• Reação incomum (0,1-1% dos usuários): dermatite em pessoas sensíveis.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Solução para ouvido 0,4mg/mL + 140mg/mL

Frasco com 8mL de solução.

Uso no ouvido.

Adultos e crianças.

Cada mL (31 gotas) contém:

0,4 mg de hidroxiquinolina e 140 mg de trolamina (4,5 mg por gota).

Outros componentes: glicerol, ácido bórico, sulfito de sódio, edetato dissódico e água purificada.

O excesso vazará pelo ouvido naturalmente.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não foram observadas interações, mas não use outros remédios no ouvido antes de remover o excesso de cera.

Informe ao médico ou dentista sobre outros medicamentos que você usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Hidroxiquinolina

Age contra micróbios e fungos. Estudos mostram que é seguro em doses adequadas.

Trolamina

É absorvida pela pele sem efeitos sistêmicos. Estudos em animais não mostraram problemas em uso prolongado.

Referências:

¹IARC Monographs...
²8-hydroxyquinoline...
³ National Toxicology...
⁴ STOOT,W.T. e col...
⁵ TOXLINE...
⁶ National Toxicology...
⁷TRIETHANOLAMINE...
⁸ Hamilton, T.K.; Zug, K.A...

Características Farmacológicas

A trolamina amolece a cera e a hidroxiquinolina combate fungos, ajudando na limpeza do ouvido.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Após aberto, vale por 28 dias.

Aspecto do medicamento

Cerumin^® é uma solução amarela clara.

Se mudar de aspecto dentro do prazo, consulte o médico ou farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0068.1116

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP N° 18.150

Registrado por:
Novartis Biociências S.A
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30

Fabricado por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda. - SP

^® Marca registrada da Novartis AG.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure médico.