Bula Celocort

O Celocort trata problemas de pele que precisam combater inflamação, bactérias e fungos, causados por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (pele irritada por alguma substância);
• Dermatite atópica (pele inflamada por muito tempo, com coceira e feridas);
• Dermatite seborreica (problema em áreas oleosas da pele com fungo);
• Assadura entre dobras da pele (por suor, calor e umidade);
• Disidrose (bolinhas nas mãos e pés por alergia ou infecção);
• Neurodermatite (pele grossa e com coceira constante).

O Celocort é um remédio de passar na pele que combate infecções por bactérias e fungos, além de reduzir inflamações.

Não use se tiver alergia a qualquer componente deste remédio.

Não aplique nos olhos ou ao redor deles.

Não use o Celocort nestas infecções de pele:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele. Se tiver alguma dessas, consulte seu médico antes.

Passe o remédio somente na pele. Evite contato com os olhos para não causar irritação.

Use apenas com orientação médica.

Aplique uma camada fina sobre a área afetada, 1 vez ao dia. Em casos graves ou se o médico indicar, use 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas seguidas.

Crianças abaixo de 12 anos devem usar pequenas quantidades.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há restrição por idade.

Como abrir a bisnaga:

1. A embalagem vem lacrada. Não use objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
   
3. Com a ponta da tampa, fure o lacre (fig.2).
   

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Volte a usar normalmente até os sintomas melhorarem.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use cosméticos na área tratada. Se a pele ficar irritada, fale com seu médico para ajustar o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Não use durante a amamentação, exceto se o médico recomendar.

Podem ocorrer estes efeitos (frequência desconhecida):

• Ardência, coceira, irritação, pele seca, foliculite (inflamação na raiz do pelo), aumento de pelos, dermatite ao redor da boca, inchaço da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergia de contato, brotoeja ou estrias.

Após aplicação em grandes áreas ou pele machucada, podem ocorrer:

• Problemas de audição/equilíbrio ou danos aos rins.

Também podem aparecer:

• Espinhas, problemas renais, pele frágil, estrias, pontinhos vermelhos, manchas roxas, vasinhos aparentes, vermelhidão no rosto, suor excessivo, queda de cabelo, pele grudenta, manchas vermelhas, sensibilidade à luz ou erupções cutâneas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Creme dermatológico 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada grama de creme contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5 mg de neomicina.

Outros componentes: petrolato líquido, álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, simeticona e água purificada.

Se passar quantidade excessiva na pele, pode causar vermelhidão, inchaço e ardência. Se engolir acidentalmente ou usar muito, procure um médico ou pronto-socorro imediatamente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica rapidamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Podem ocorrer interações com medicamentos que afetam o fígado, anticoagulantes, ciclosporinas, remédios para HIV e outros como: famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Cetoconazol combate fungos. Betametasona reduz inflamação. Neomicina age contra bactérias.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou excelentes resultados: 97,1% tiveram melhora após 28 dias de tratamento.

Outro estudo com 30 pacientes comprovou cura total de micoses após 4 semanas de uso diário.

Referências:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Como age no organismo?

Betametasona: age na pele reduzindo vermelhidão, coceira e inchaço. Pouco é absorvido pelo corpo (12-14%).

Cetoconazol: mata fungos ao prejudicar suas membranas. Quase não é absorvido pela pele.

Neomicina: elimina bactérias ao bloquear sua produção de proteínas. Não é absorvido significativamente.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como deve ser a aparência do creme?

Creme branco, liso e sem grumos.

Se notar mudanças na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.6773.0172

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Insdústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia /SP

Venda sob prescrição médica.