Bula Cefuroxima Sódica Aurobindo Pharma do Brasil

Cefuroxima sódica é um antibiótico (remédio que mata bactérias ou para o crescimento delas) de amplo espectro, usado no tratamento de infecções antes de identificar a bactéria ou quando ela é sensível à cefuroxima.

É indicado para:

• Infecções respiratórias, como: crises graves de bronquite crônica, alargamento dos brônquios, pneumonia, infecção pulmonar com cavidades e infecções após cirurgia no peito.
• Infecções de ouvido, nariz e garganta, como: sinusite, amigdalite, faringite e otite média.
• Infecções urinárias, como: infecção aguda e crônica nos rins, infecção na bexiga e bactéria na urina sem sintomas.
• Infecções de pele e tecidos, como: celulite, infecção bacteriana da pele e infecções em feridas.
• Infecções de ossos e juntas, como: osteomielite e artrite.
• Infecções ginecológicas e inflamações pélvicas.
• Gonorreia, especialmente quando a penicilina não pode ser usada.

Outras infecções, incluindo sepse (infecção grave no sangue), meningite e peritonite (inflamação na barriga).

Prevenção de infecção em cirurgias de barriga, pélvis, ossos, coração, pulmão, esôfago e vasos sanguíneos com alto risco de infecção.

A cefuroxima mata as bactérias e impede que se multipliquem. Como é absorvida rapidamente, o efeito começa logo após a aplicação.

Não use se tiver alergia a antibióticos cefalosporínicos. Converse com seu médico antes do tratamento.

Deve ser aplicada apenas por injeção no músculo ou na veia.

Uso restrito a hospitais, pois precisa de cuidados especiais na aplicação.

• Injeção no músculo: misturar com 3mL de água para injeção. Agitar até formar uma mistura opaca.
• Injeção na veia: dissolver em pelo menos 6mL de água bidestilada.
• Soro na veia: dissolver 1,5 g em 15 mL de água para injeção. Depois, adicionar a 50 ou 100 mL de soro compatível.

Não aplique mais que 750mg em um mesmo local no músculo.

Dosagem da Cefuroxima Sódica Aurobindo Pharma

Doses gerais

• Adultos: 750 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) no músculo ou veia. Para infecções graves, até 1,5 g três vezes ao dia na veia. Pode chegar a 3g-6g por dia.
• Bebês e crianças: 30 a 100 mg/kg/dia, divididos em 3-4 doses. 60 mg/kg/dia costuma ser suficiente.
• Recém-nascidos: 30 a 100 mg/kg/dia divididos em 2-3 doses. O remédio demora mais para sair do corpo nas primeiras semanas.

Gonorreia

• Adultos: Dose única de 1,5 g, dividida em duas injeções no músculo (uma em cada nádega).

Meningite

Pode ser usado como único tratamento.

• Adultos: 3 g na veia de 8 em 8 horas.
• Bebês e crianças: 150-250 mg/kg/dia na veia, divididos em 3-4 doses.
• Recém-nascidos: 100 mg/kg/dia na veia.

Prevenção de infecção em cirurgia

Dose usual: 1,5 g na veia antes da cirurgia de barriga, pélvis ou ossos. Pode precisar de duas doses extras de 750 mg no músculo após 8 e 16 horas.

Em cirurgias de coração, pulmão, esôfago e vasos: 1,5 g na veia antes da cirurgia e depois 750 mg no músculo três vezes ao dia por 24-48 horas.

Em cirurgia de prótese de juntas, o pó pode ser misturado ao material cirúrgico.

Troca de tratamento

• Adultos: O tempo de tratamento depende da gravidade da infecção e do estado do paciente.

Pneumonia

1,5 g de 2-3 vezes ao dia no músculo ou veia por 48-72h, seguido por 500 mg de comprimido duas vezes ao dia por 7-10 dias.

Crise de bronquite crônica

750 mg de 2-3 vezes ao dia no músculo ou veia por 48-72h; depois 500 mg de comprimido duas vezes ao dia por 5-10 dias.

Problemas nos rins

Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida.

Não precisa reduzir a dose padrão (750 mg; 1,5 g três vezes ao dia).

Insuficiência renal importante: 750 mg duas vezes ao dia. Insuficiência renal grave: 750 mg uma vez ao dia.

Em hemodiálise: dose extra de 750 mg após cada sessão. Em diálise peritoneal: pode ser adicionada ao soro de diálise.

Em hemodiálise contínua: 750 mg duas vezes ao dia.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este remédio só é aplicado em ambiente hospitalar sob supervisão.

Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se já teve alergia à penicilina ou remédios similares.

Informe se usa diuréticos como furosemida. A função dos rins deve ser monitorada em idosos e pessoas com problemas renais.

O uso prolongado pode causar infecções por fungos (cândida) ou crescimento de bactérias resistentes.

Em casos raros, pode causar inflamação grave do intestino com diarreia com sangue, dor abdominal e febre. Procure médico imediatamente se tiver esses sintomas.

Não pode ser aplicada nos olhos.

Pode dirigir ou operar máquinas?

Não há relatos de problemas.

Grávidas e amamentação

Use com cuidado no início da gravidez. A cefuroxima passa para o leite materno, então cuidado durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

As frequências abaixo são estimadas:

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

Diminuição de células de defesa, aumento de eosinófilos; aumento temporário de enzimas do fígado; dor e nódulo no local da injeção.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

Diminuição de glóbulos brancos e vermelhos; coceira e erupção na pele; desconforto gastrointestinal; aumento temporário de bilirrubina.

Raras (0,01% a 0,1% dos pacientes)

Infecção por fungo (cândida); redução de plaquetas; febre por remédio.

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

Anemia; inflamação dos rins; reação alérgica grave; inflamação de vasos sanguíneos; problemas de pele grave; alterações nos exames de função renal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Cefuroxima sódica 750 mg pó para injeção:

Caixa com 25 frascos.

Via muscular ou venosa.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada frasco contém:

789 mg* de cefuroxima sódica.

*Equivalente a 750 mg de cefuroxima.

Cada frasco tem 41mg de sódio (1,783 mEq).

Superdose pode causar irritação cerebral e convulsões.

Pode ser removida por diálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais.

Pode interferir em exames de urina que usam cobre.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados da eficácia

Estudos mostram eficácia em infecções de pele¹, pneumonias e infecções urinárias^2,3, meningite em crianças⁴ e outras infecções.

Referências:

1. Hugo H et al, Scand J Infec Dis 12: 227-230, 1980.
2. Graber H et al, International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology, vol 21 n 8 1982, 399-403
3. Castrillon G M et al , Rev med Chile, 1991; 119: 913-16
4. Marks et al,. Journal of Pediatrics, July 1996, 124
5. Bahaeldin H K et al, Clinical Therapeutics, Vol 5 n 6, 1983

Características do remédio

Como age no corpo

Antibacteriano de amplo espectro, ativo mesmo contra bactérias resistentes à ampicilina. Mata bactérias ao impedir a formação da parede celular.

Bactérias sensíveis:

Comumente sensíveis:

• Gram-positivas: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes*
• Gram-negativas: Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis
• Anaeróbias: Peptostreptococcus spp.

Podem ter resistência:

• Gram-positivas: Streptococcus pneumoniae*
• Gram-negativas: Escherichia coli*, Klebsiella pneumoniae*

Naturalmente resistentes:

• Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis

Como o corpo processa o remédio

Níveis máximos no sangue em 30-45 minutos após injeção no músculo. Meia-vida de cerca de 70 minutos. Em recém-nascidos, demora mais para sair do corpo.

É eliminada intacta pela urina (85-90% em 24h). Atravessa a barreira cerebral em meningite. Ligação a proteínas do sangue: 33-50%.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após preparo: estável por 1 dia em 25°C ou 3 dias em geladeira (5°C).

Aparência do remédio

Pó branco ou amarelo claro. Solução reconstituída é amarela.

Se notar mudança na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.5167.0013

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini
CRF-GO nº 3.506

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Patancheru, Telangana State – Índia

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, DAIA
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75

Venda sob prescrição médica.

Uso hospitalar.