Bula Cefazolina Sódica União Química

Este remédio é usado para tratar infecções respiratórias, urinárias, de pele, da vesícula, dos ossos, juntas, órgãos genitais e do sangue. Também combate endocardite (infecção nas válvulas do coração) e previne infecções em cirurgias.

Este antibiótico da família das cefalosporinas mata bactérias. O tempo de tratamento varia conforme o tipo de infecção, local afetado e saúde do paciente.

Não use se você já teve reação alérgica a penicilinas ou outros remédios parecidos como penicilamina ou cefalosporinas.

Este medicamento é aplicado por injeção em serviços de saúde autorizados.

Injeção no músculo

Como preparar

Líquido para misturar

• Lidocaína 0,5% ou água para injeções.
• Quantidade: 2,5 mL.

Após misturar, o volume final é cerca de 3,2 mL com concentração de aproximadamente 312,5 mg/mL.

Aspecto após mistura

Líquido transparente, sem cor ou amarelo bem fraco, sem partículas visíveis.

Validade após preparo

• Em temperatura normal (15° a 30°C): 12 horas, longe da luz.
• Na geladeira (2° a 8°C): 24 horas, longe da luz.

Atenção: a solução pode escurecer com o tempo, mas isso não afeta sua eficácia.

Como aplicar

Aplicar em músculos grandes. Em adultos, nas nádegas; em crianças, na lateral da coxa.

Importante: não aplique na veia se misturado com lidocaína.

Injeção direta na veia

Como preparar

Líquido para misturar

• Água para injeções.
• Quantidade: 10 mL.

Após misturar, o volume final é cerca de 10,6 mL com concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Aspecto após mistura

Líquido transparente, sem cor ou amarelo bem fraco, sem partículas visíveis.

Validade após preparo

• Em temperatura normal (15° a 30°C): 12 horas, longe da luz.
• Na geladeira (2° a 8°C): 24 horas, longe da luz.

Atenção: a solução pode escurecer com o tempo, mas isso não afeta sua eficácia.

Como aplicar

Aplicar lentamente na veia por 3 a 5 minutos.

Soro na veia

Como preparar

Líquido para misturar

• Água para injeções.
• Quantidade: 10 mL.

Após misturar, o volume final é cerca de 10,6 mL com concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Aspecto após mistura

Líquido transparente, sem cor ou amarelo bem fraco, sem partículas visíveis.

Validade após preparo

• Em temperatura normal (15° a 30°C): 12 horas, longe da luz.
• Na geladeira (2° a 8°C): 24 horas, longe da luz.

Atenção: a solução pode escurecer com o tempo, mas isso não afeta sua eficácia.

Como diluir

Líquido para diluir

• Soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%.
• Quantidade: 50 mL a 100 mL.

Após diluir em 100 mL, a concentração é cerca de 9 mg/mL.

Aspecto após diluição

Líquido transparente, sem cor ou amarelo bem fraco, sem partículas visíveis.

Validade após diluição

• Em temperatura normal (15° a 30°C): 12 horas, longe da luz.
• Na geladeira (2° a 8°C): 24 horas, longe da luz.

Atenção: a solução pode escurecer com o tempo, mas isso não afeta sua eficácia.

Tempo de aplicação

• 30 a 60 minutos.

Outros líquidos compatíveis

• Soro glicosado 10%;
• Soro glicosado 5% com Ringer Lactato;
• Soro glicosado 5% com soro fisiológico 0,9%;
• Soro glicosado 5% com soro fisiológico 0,45%;
• Soro glicosado 5% com soro fisiológico 0,2%;
• Ringer Lactato;
• Açúcar invertido 10% em água para injeção;
• Ringer;
• Bicarbonato de sódio 5%.

Incompatibilidades

Não misture com outros remédios. Antibióticos como penicilinas e aminoglicosídeos podem perder efeito se combinados. Se necessário, aplique separadamente.

Doses da Cefazolina Sódica União Química

Atenção: as doses abaixo referem-se à cefazolina pura.

Adultos e adolescentes

Infecção urinária simples

• 1 g a cada 12 horas no soro.

Pneumonia por pneumococo

• 500 mg a cada 12 horas no soro.

Prevenir endocardite (infecção cardíaca)

• 1 g, 30 minutos antes do procedimento, no soro.

Prevenir infecção em cirurgia (soro)

Antes da cirurgia

• 1 g, 30 a 60 minutos antes de começar.

Durante cirurgias longas (2 horas ou mais)

• 500 mg a 1 g.

Após a cirurgia

• 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas, até 24 horas depois.

Em cirurgias de alto risco, continue por 3 a 5 dias após o procedimento.

Outras infecções

Infecções leves

• 250 a 500 mg a cada 8 horas no soro.

Infecções moderadas a graves

• 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas no soro.

Dose máxima para adultos

• 6 g por dia, podendo chegar a 12 g em casos raros.

Crianças

Prevenir endocardite (infecção cardíaca)

• 25 mg por kg de peso, 30 minutos antes do procedimento, no soro.

Outras infecções

Crianças acima de 1 mês (soro)

Infecção leve a moderada

• 6,25 a 12,5 mg por kg a cada 6 horas OU 8,3 a 16,7 mg por kg a cada 8 horas.

Infecção grave

• 25 mg por kg a cada 6 horas OU 33,3 mg por kg a cada 8 horas.

Bebês abaixo de 1 mês (soro)

• 20 mg por kg a cada 8 ou 12 horas.

Idosos

• Pacientes idosos podem ter rins mais fracos, exigindo ajuste de dose conforme exame de creatinina.

Dose máxima para maiores de 75 anos

• 500 mg a cada 8 horas (mesmo com rins normais).

Pacientes com rins fracos

Adultos com rins fracos

Após dose inicial, ajustar conforme exame de creatinina:

Tabela 1: Ajuste de dose para adultos com rins fracos

Crianças com rins fracos

Após dose inicial, ajustar conforme exame de creatinina:

Tabela 2: Ajuste de dose para crianças com rins fracos

Tempo de tratamento

O médico define a duração. Geralmente continue por 48-72 horas após a febre baixar ou após eliminar as bactérias.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Contate seu médico imediatamente. Pular doses ou não completar o tratamento reduz a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes do tratamento, informe seu médico sobre alergias a medicamentos, especialmente penicilinas ou cefalosporinas. Se tiver reação alérgica, pare imediatamente.

Este remédio pode causar diarreia grave (com dor abdominal, cólicas, sangue nas fezes ou febre) durante ou até 2 meses após o uso. Avise se já teve problemas intestinais.

Pacientes com rins fracos podem precisar de doses menores. Doses altas podem causar convulsões.

Grávidas: categoria de risco B.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Parto

Quando usado antes de cesárea, o remédio aparece em níveis baixos no cordão umbilical e não prejudica o bebê.

Amamentação

Aparece em quantidades mínimas no leite materno sem problemas relatados.

Idosos, crianças e grupos especiais

Pacientes com rins fracos

Podem precisar de doses reduzidas.

Crianças prematuras

Segurança não comprovada.

Reações reportadas:

• Alergias: reações graves (urticária, coceira, falta de ar, pressão baixa), febre, manchas na pele;
• No local: dor, endurecimento ou inflamação da veia;
• Intestino: diarreia, náuseas, vômitos, "sapinho", cólicas;
• Sangue: redução de células de defesa ou plaquetas;
• Fígado: aumento de enzimas, inflamação;
• Rins: aumento de ureia, insuficiência renal;
• Outros: coceira genital/anal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Pó para injeção 1 g

Caixa com 50 frascos de 13 mL.

Uso intramuscular ou endovenoso (IM/EV).

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada frasco contém:

1,05 g de cefazolina sódica (equivalente a 1 g de cefazolina).

Contém 48,5 mg de sódio por grama.

Sintomas

Dor, inflamação no local da injeção, tontura, formigamento, dor de cabeça ou convulsões (principalmente em pacientes com rins fracos).

Tratamento

Procure um hospital ou centro de intoxicação. Em convulsões, pare o remédio e use anticonvulsivante.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001.

• Aminoglicosídeos (ex.: amicacina): risco de dano renal. Não misture;
• Varfarina: pode aumentar sangramento;
• Heparina: risco de sangramento;
• Probenecida: aumenta concentração no sangue.

Interações com exames

Pode alterar testes de glicose na urina e teste de Coombs.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia

Estudos comprovam ação contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Concentrações no sangue são maiores que em cefalosporinas similares.

Eficaz em infecções urinárias (92,4% de sucesso), respiratórias (93,8%), de pele (88%), ósseas (80%) e endocardite.

Reduz infecções pós-cirúrgicas: 0,9% com cefazolina vs 6,8% com placebo em cirurgias vasculares.

Características farmacológicas

Descrição: antibiótico injetável da classe das cefalosporinas.

Farmacocinética

Após injeção muscular, concentração máxima em 1 hora. Meia-vida: ~2 horas. Eliminado pela urina (70-80% em 24h). Atravessa a placenta e aparece em baixos níveis no leite materno.

Microbiologia

Age matando bactérias ao bloquear sua parede celular.

Ativo contra:

Bactérias Gram-positivas

• Staphylococcus aureus;
• Streptococcus pneumoniae.

Obs.: não age contra estafilococos resistentes à meticilina.

Bactérias Gram-negativas

• Escherichia coli;
• Klebsiella spp;
• Haemophilus influenzae.

Não age contra Pseudomonas ou Serratia.

Referências completas na bula original.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15º-30ºC), longe da luz.

Validade: 24 meses (vide caixa).

Após preparo: 12 horas em temperatura ambiente ou 24 horas na geladeira (sempre longe da luz).

Lote e validade: vide embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto do pó

Branco ou quase branco.

Aspecto após mistura

Líquido transparente, sem cor ou amarelo fraco. Pode escurecer sem perder efeito.

Se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.0497.1340

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Pharma Limirio Ind. Farmacêutica Ltda.
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Atendimento ao cliente
0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.

Uso hospitalar.