Bula Cefaliv

Cefaliv é usado para tratar crises de dor de cabeça, incluindo enxaqueca.

Cefaliv contém uma substância (di-hidroergotamina) que age no sistema nervoso central e combate especificamente a dor de cabeça da enxaqueca. Também tem um analgésico (dipirona) e cafeína, que aumenta a eficácia do analgésico.

Este remédio não deve ser usado por menores de 18 anos.

Cefaliv não deve ser usado por pessoas com:

• Alergia a qualquer componente da fórmula ou a alcaloides do ergot, pressão alta descontrolada, problemas graves nos rins ou fígado, doenças dos vasos sanguíneos, infarto do coração, angina e outras doenças cardíacas. Também não deve ser usado por quem tem pressão baixa prolongada, infecção grave após cirurgia ou enxaqueca basilar/hemiplégica. É contraindicado para pessoas alérgicas a pirazolonas (como fenazona) ou pirazolidinas (como fenilbutazona), ou que tiveram redução de glóbulos brancos com esses remédios; doenças metabólicas como porfiria ou deficiência de glicose-6-fosfato; problemas na medula óssea ou doenças do sangue.

Cefaliv não é indicado para quem teve falta de ar, rinite, urticária ou inchaço causados por remédios como aspirina ou paracetamol.

Não use se tiver problemas graves no fígado ou rins.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar este medicamento.

Não use durante a amamentação. Os componentes podem reduzir o leite e causar problemas no bebê.

Tome 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal de enxaqueca. Se não melhorar, tome 1 comprimido a cada 30 minutos, no máximo 6 comprimidos por dia. Não use por mais de 10 dias seguidos.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não é necessário tomar medidas especiais.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas, pois pode afetar sua atenção.

Algumas interações medicamentosas podem ocorrer, mesmo sem significância clínica conhecida.

Atenção: Contém corante tartrazina que pode causar reações alérgicas, principalmente em pessoas alérgicas a aspirina.

Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos, sem frequência definida.

Os componentes podem causar:

Enjoo, dor no estômago, tontura, sonolência, vômitos, dores musculares, boca seca, fraqueza, suor, dor abdominal, confusão, insônia, diarreia, prisão de ventre, dor no peito, palpitações, alterações nos batimentos cardíacos e pressão arterial, má circulação (mãos e pés frios, formigamento, dormência), alterações no açúcar do sangue, alterações hormonais, menor chance de engravidar, nervosismo, irritabilidade, tremores, contrações musculares, agitação, dor nas costas, reações alérgicas (coceira, vermelhidão, inchaço, falta de ar), redução de células do sangue (podendo causar feridas, febre, sangramentos) e problemas nos rins (urina escura ou reduzida).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Comprimidos 1 mg + 100 mg + 350 mg

Cartela com 12 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, corantes amarelos FDC nº 5 e nº 6, manitol.

Sintomas de superdose: enjoo, vômitos, dor abdominal, fraqueza nas pernas, dores musculares, mãos e pés frios, dor no peito, alterações no coração e pressão, inchaço, coceira, tontura, problemas nos rins, dor de cabeça, insônia, agitação, sonolência, confusão, convulsões e coma.

Em caso de superdose, tente vomitar (se não estiver sonolento).

Se tomar uma quantidade excessiva, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Interações entre remédios

Evite usar com remédios para emagrecer (dexfenfluramina, sibutramina) devido ao risco de síndrome serotoninérgica (pressão alta, suor, tremores). Medicamentos como propranolol, nitroglicerina, heparina e outros podem aumentar a toxicidade. Não use com remédios para HIV, certos antibióticos, antifúngicos, antidepressivos (fluoxetina), metronidazol ou zileutona, pois podem causar ergotismo (formigamento, dores intensas). Também é perigoso associar a lidocaína, vasoconstritores ou remédios para enxaqueca (sumatriptana), pois pode elevar muito a pressão.

Interações com alimentos

Evite toranja (grapefruit), pois aumenta o risco de efeitos colaterais graves.

Interações com substâncias

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento. Evite também produtos com nicotina.

Interações com doenças

Di-hidroergotamina pode desencadear crises em pessoas com porfiria.

Se sentir formigamento, dores fortes, enjoo ou vômitos, suspenda o remédio e avise seu médico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Evite consumir toranja (grapefruit) durante o tratamento, pois aumenta o risco de efeitos colaterais graves.

Resultados do tratamento

Estudo com 667 pacientes mostrou que, ao primeiro sinal de enxaqueca, tomar 1-2 comprimidos reduziu significativamente os sintomas. A dor desapareceu em 72,2% dos casos, enjoo em 76,7%, tontura em 77% e vômitos em 86,9%. 90% dos sintomas persistentes eram leves/moderados. 52% tiveram melhora completa com 1-2 comprimidos, subindo para 75,5% com até 4 comprimidos. Eficácia foi excelente/boa em 92,8% e tolerabilidade em 92,7%.

Referências Bibliográficas:

Rodrigues EJ, Brito Neto AJ, Cunha J. Avaliação da eficácia terapêutica e tolerância da associação di-hidroergotamina, cafeína e dipirona no tratamento das crises de enxaqueca e cefaléia. Rev Bras Med. 1995; 52(10): 1234-40.

Como os componentes funcionam

Di-hidroergotamina age nos vasos sanguíneos do cérebro e no sistema nervoso central, bloqueando receptores e aliviando a enxaqueca em 30 minutos. É metabolizada no fígado e eliminada nas fezes.

Dipirona é um analgésico de ação rápida, metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Cafeína aumenta a absorção da di-hidroergotamina, estimula o sistema nervoso e potencializa o analgésico. É absorvida em 15-45 minutos, metabolizada no fígado e eliminada pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do comprimido

Comprimido levemente alaranjado, redondo, com linha divisória e marca "CEFALIV".

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0573.0069

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP n°. 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Venda sob prescrição médica.