Bula Cefalexina Cápsula Aurobindo Pharma do Brasil

Cefalexina é usada para tratar infecções respiratórias, inflamação no ouvido médio, infecções de pele, infecções urinárias e infecções nos ossos.

Cefalexina é um antibiótico do grupo das cefalosporinas. Elimina bactérias quando usado na dose certa. O tempo de tratamento varia conforme o tipo de infecção, bactéria envolvida e saúde do paciente.

Não use se você já teve alergia a penicilinas, derivados de penicilina, penicilamina ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.

Tome por via oral conforme orientação médica.

Atenção: Verifique se o paciente consegue engolir cápsulas inteiras. Não abra, parta ou mastigue a cápsula.

Dosagem da Cefalexina Cápsula

Adultos e adolescentes

Infecção urinária simples; dor de garganta; infecção de pele; amigdalite

• 500 mg a cada 12 horas.

Nota: infecção urinária só para maiores de 15 anos, com tratamento de 7 a 14 dias.

Prevenção de infecção cardíaca em alérgicos a penicilina

• 2 g em dose única, 1 hora antes do procedimento.

Outras infecções

Leves a moderadas

• 250 mg* a cada 6 horas.

Graves

• Até 1 g a cada 6 horas.

*Use cápsulas apenas para doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses, prefira a suspensão oral.

Dose máxima diária para adultos

• 4 g por dia.

Crianças

Cápsulas não são indicadas para crianças. Use suspensão oral.

Idosos

Geralmente não precisa de ajuste de dose.

Idosos podem ter função renal reduzida e precisar de doses menores.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue este remédio.

Contate seu médico se esquecer uma dose. Pular doses ou não completar o tratamento prejudica o resultado.

Em dúvidas, consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre alergias prévias a medicamentos, especialmente cefalexina, cefalosporinas ou penicilinas. Se tiver reação alérgica, pare de usar imediatamente.

Antibióticos como cefalexina podem causar infecção intestinal por Clostridium difficile (com sintomas como dor abdominal, diarreia aquosa/ com sangue e febre). Informe seu médico se já teve problemas gastrointestinais.

Pacientes com problemas renais podem precisar de doses menores.

Atenção: Contém corante amarelo tartrazina, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente alérgicas a ácido acetilsalicílico.

Gravidez – categoria B

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Cefalexina passa para o leite materno em pequenas quantidades. Use com cuidado durante a amamentação.

Idosos

Idosos têm maior chance de problemas renais. Podem precisar de doses menores e monitoramento renal.

Efeitos raros

Gastrointestinais

Diarreia é o efeito mais comum. Raramente grave. Podem ocorrer sintomas de infecção intestinal, má digestão, dor abdominal, náuseas, vômitos, alterações hepáticas e amarelamento da pele.

Alergia

Erupções na pele, urticária, inchaços, lesões vermelhas ou reações graves como síndrome de Stevens-Johnson. Geralmente melhoram ao parar o remédio. Reações alérgicas graves já foram relatadas.

Efeitos muito raros

Coceira anal/genital, infecções genitais por fungos, tontura, cansaço, dor de cabeça, agitação, confusão, dor nas juntas, inflamação renal, alterações sanguíneas e elevação de enzimas hepáticas.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também o SAC da empresa.

Cefalexina 500 mg cápsulas:

• Cartucho com 10 cápsulas.
• Cartucho com 100 cápsulas.
• Cartucho com 200 cápsulas.

Via oral.

Para adultos.

Medicamento Genérico.

Cada cápsula contém:

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Sintomas

Náusea, vômito, dor no estômago, diarreia e sangue na urina.

Tratamento

Procure um hospital ou centro de intoxicação. Serão monitorados sinais vitais, função respiratória e eletrólitos.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001.

Probenecida pode aumentar a concentração de cefalexina no sangue.

Diuréticos como furosemida podem aumentar risco de toxicidade renal.

Interferência em exames

Pode alterar resultados de testes de glicose na urina (métodos Benedict, Fehling ou Clinitest).

Pacientes em uso de cefalexina podem ter resultado falso positivo no teste de Coombs.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomada com ou sem alimentos.

Eficácia clínica

Infecções respiratórias superiores

Estudos mostraram eficácia de 94% em faringite/amigdalite causada por estreptococos.

McLinn¹³ demonstrou eficácia similar com doses 2x ou 4x ao dia em faringite estreptocócica.

Browning¹ comparou doses de 500mg 2x/dia vs 1g 2x/dia em infecções respiratórias, com sucesso em 98% dos casos.

Taxa de sucesso de 88% em otite média (Marks e Garrett¹¹). Disney³ revisou uso em otite, com falhas apenas em infecções por Haemophilus influenzae.

McLinn et al¹² reportou 93% de eficácia em otite média infantil com dose de 100mg/kg/dia.

Infecções respiratórias inferiores

91% de resposta satisfatória em 785 pacientes com bronquite aguda/ crônica. Streptococcus pneumoniae foi o principal patógeno.

Fass et al⁵ e Rosenthal¹⁵ revisaram eficácia em pneumonia.

Infecções de pele

93% de cura bacteriológica em infecções por Staphylococcus aureus.

DiMattia et al² mostrou eficácia >97% com doses 2x ou 4x ao dia.

Infecções urinárias

Estudo multi-institucional mostrou 90-93% de eficácia com doses de 250mg 4x/dia ou 500mg 2x/dia.

Fennell et al⁶ erradicou bactérias sensíveis em 97% das infecções urinárias infantis.

Weinstein¹⁹ revisou estudos confirmando >90% de resposta em cistite e pielonefrite.

Infecções ósseas

Shuford¹⁶ detectou cefalexina no osso alveolar após administração oral.

Tetzlaff et al¹⁸ e Hughes et al⁹ reportaram eficácia em osteomielite pediátrica e crônica.

Infecções dentárias

Ativa contra bactérias orais comuns. Johnson e Foord⁸ reportaram 89% de eficácia.

Shuford¹⁶ e Nord¹⁴ confirmaram presença da droga no osso mandibular.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características farmacológicas

Cefalexina é antibiótico semissintético oral do grupo das cefalosporinas. Fórmula molecular C16H17N3O4S•H2O. Pó cristalino branco, sabor amargo.

Farmacocinética

Estável em ácido, absorvida rapidamente após administração oral. Níveis sanguíneos máximos em 1 hora. Excretada inalterada na urina (>90% em 8 horas).

Farmacodinâmica

Age inibindo síntese da parede celular bacteriana. Ativa contra:

Bactérias Gram-positivas

Estreptococos beta-hemolíticos, estafilococos (incluindo produtores de penicilinase), Streptococcus pneumoniae sensível.

Bactérias Gram-negativas

Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Nota: Inativa contra estafilococos MRSA, enterococos, Pseudomonas e Acinetobacter.

Testes de sensibilidade

Métodos de difusão

Interpretação com disco de cefalotina 30mcg:

Padrões para controles:

Métodos de diluição

Interpretação por CIM:

Padrões para controles:

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15º a 30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Cápsula azul claro/escuro com pó branco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.5167.0020

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini
CRF-GO nº 3.506

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Patancheru, Telangana State – Índia

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, Daia 
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.