Bula Cefadroxila Eurofarma - Momenta

Este remédio é usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis. A melhora do paciente, incluindo redução da febre e alívio dos sintomas, mostra que o tratamento está funcionando.

É um antibiótico que age rapidamente para eliminar certos tipos de bactérias causadoras de infecções.

Não use se você tiver alergia à cefadroxila ou qualquer componente deste remédio. Também não deve ser usado por pessoas alérgicas à penicilina ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.

Verifique se você já teve reações alérgicas, principalmente aos ingredientes deste medicamento.

Avise seu médico se estiver usando outros remédios.

Só para cápsulas: Grávidas só devem usar com orientação médica.

Só para suspensão oral: Não use sem orientação profissional, pode ser perigoso.

Forma em cápsulas

Tome as cápsulas inteiras com líquido, por via oral e apenas com receita médica. Não abra nem mastigue. Pode ser tomado antes, durante ou depois das refeições, pois isso reduz desconforto no estômago e ajuda na absorção.

Não abra nem mastigue as cápsulas.

Para adultos

1 a 2 g por dia, divididos em duas doses a cada 12 horas.

Em alguns casos, o médico pode indicar 1 a 2 g por dia em dose única.

Tratamento de infecções na garganta (faringite/amigdalite):

Adultos

1 g por dia em dose única ou duas doses iguais (a cada 12 horas) por pelo menos 10 dias.

Tratamento de infecções urinárias graves:

Adultos

2 g por dia, divididos em duas tomadas a cada 12 horas por 7 a 10 dias.

Ajuste para problemas nos rins

A dose deve ser ajustada conforme o clearance de creatinina para evitar acúmulo do remédio. Em adultos, comece com 1 g e depois use 500 mg nos intervalos abaixo:

Pacientes com clearance de creatinina >50 mL/min/1,73 m² podem usar como pessoas com rins normais.

Dose para hemodiálise

Pacientes em hemodiálise: tome 500 mg 48 horas antes da diálise e mais 500 mg após o procedimento.

Como a hemodiálise ocorre 2-3 vezes por semana, a próxima dose deve ser tomada 48 horas antes da sessão seguinte.

Guarde esta bula até terminar o tratamento. Você pode precisar consultá-la novamente.

Se estiver ajudando alguém, leia todas as informações antes de dar a primeira dose.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Apenas ele pode avaliar quando parar o tratamento. Mudanças na dose só devem ser feitas sob orientação.

Não use após o vencimento. Verifique o aspecto do remédio antes de usar.

Além de não fazer efeito, pode causar danos à saúde. A data de validade está na embalagem.

Suspensão oral

1. Agite o frasco para misturar o pó;
2. Adicione água filtrada até a marca indicada no rótulo;
3. Agite novamente e aguarde alguns minutos;
4. Complete com água em pequenas quantidades, agitando após cada adição, até chegar à marca;
5. Coloque o adaptador no frasco;
6. Use a seringa dosadora para puxar a dose indicada. Feche bem após o uso;
7. Conserve em local fresco. Válida por 10 dias em temperatura ambiente (15°C-30°C). Descarte após esse prazo;
8. Agite sempre antes de usar.

Pode ser tomado antes, durante ou depois das refeições para reduzir desconforto estomacal e melhorar absorção.

Adultos

1 a 2 g por dia, divididos em duas doses a cada 12 horas.

Em alguns casos, o médico pode indicar 1 a 2 g por dia em dose única.

Crianças

Dose diária: 25-50 mg/kg/dia (divididos em duas tomadas a cada 12 horas).

Tratamento de infecções na garganta (faringite/amigdalite):

Crianças

30 mg/kg por dia em dose única ou duas doses, por pelo menos 10 dias.

Adultos

1 g por dia em dose única ou duas doses iguais (a cada 12 horas) por pelo menos 10 dias.

Tratamento de infecções urinárias graves:

Adultos

2 g por dia, divididos em duas tomadas a cada 12 horas por 7 a 10 dias.

Ajuste para problemas nos rins

Mesmo esquema de dosagem das cápsulas (ver tabela acima).

Pacientes com clearance de creatinina >50 mL/min/1,73m² usam como pessoas com rins normais.

Dose para hemodiálise

Mesmo esquema das cápsulas.

Guarde esta bula até terminar o tratamento.

Se estiver ajudando alguém, leia todas as informações antes da primeira dose.

Agite bem antes de usar.

Após preparo, conserve em temperatura ambiente (15°C-30°C) até 10 dias ou na geladeira (2°C-8°C) até 14 dias. Descartar após esse prazo. Mantenha o frasco fechado. Pode ficar amarelada, mas isso não afeta sua qualidade.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Mudanças na dose só devem ser feitas sob orientação.

Não use após o vencimento. Verifique o aspecto antes de usar.

A data de validade está na embalagem.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de começar, informe ao médico se já teve reações alérgicas a cefadroxila, penicilina ou outros antibióticos. Pessoas alérgicas à penicilina podem ter reação cruzada (até 10% dos casos). Se tiver reação alérgica, pare imediatamente.

Avise seu médico se tiver diarreia durante o tratamento. Pode ser colite pseudomembranosa, uma complicação grave.

Se tiver problemas renais, o uso requer cuidado e ajuste de dose.

Uso prolongado pode levar ao crescimento de bactérias resistentes. Em caso de superinfecção, serão necessárias medidas adequadas.

Use com cautela em pessoas com histórico de doenças gastrointestinais, especialmente colite.

Grupos especiais

Idosos

Siga as orientações gerais, mas comece com a dose mínima.

Crianças

Cápsulas não são indicadas para menores de 12 anos. Use a suspensão oral.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas.

Amamentação, prematuros e recém-nascidos

Use com cautela em lactantes, prematuros e bebês com menos de seis semanas.

Problemas renais ou hepáticos

Siga as orientações de dose no item "Como usar".

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Durante amamentação, consulte seu médico, pois o remédio pode passar para o leite.

Informe ao médico se tiver náuseas, vômitos, diarreia ou reações alérgicas.

Reações listadas por frequência:

Classificação:

• Muito comuns (≥10%);
• Comuns (<10% e ≥1%);
• Incomuns (<1% e ≥0,1%);
• Raras (<0,1% e ≥0,01%);
• Muito raras (<0,01%).

Comuns (1% a 10%)

• Estômago/intestino: diarreia.
• Geniturinário: infecção por fungos (candidíase).

Incomuns (0,1% a 1%)

• Estômago/intestino: dor abdominal, náuseas, vômitos, indigestão.

Raras (0,01% a 0,1%)

• Exames laboratoriais: alterações no fígado, teste de Coombs positivo temporário.
• Alergia: reação tipo doença do soro, choque anafilático.
• Estômago/intestino: colite, icterícia, hepatite medicamentosa.
• Sangue: redução de plaquetas, anemia, sangramentos.
• Pele: erupções, coceira, urticária.
• Gerais: febre, fraqueza.
• Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, confusão mental.
• Rins: inflamação renal.
• Articulações: dor.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Cápsulas 500 mg

Cartela com 8 cápsulas. Para adultos e crianças acima de 12 anos. Uso oral.

Pó para suspensão oral 50 mg/mL

Frasco com 100 mL (após preparo) + seringa dosadora. Para adultos e crianças. Uso oral.

Cada cápsula contém:

*Ingredientes inativos: estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio.

Cada 5 mL da suspensão pronta contém:

*Ingredientes inativos: sacarina, ácido cítrico, dióxido de silício, manitol, benzoato de sódio, citrato de sódio, aroma de guaraná, goma xantana e celulose microcristalina.

Estudos mostram que doses abaixo de 250 mg/kg em crianças não causam efeitos graves. Acima disso, pode ser necessário esvaziar o estômago. Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Não combine com antibióticos como tetraciclina ou cloranfenicol, pois podem reduzir o efeito.

Probenecida pode aumentar os níveis de cefadroxila no sangue.

Diarreia pode prejudicar a absorção de outros medicamentos.

Pode causar resultados falsos em testes de urina para glicose.

Evite combinar com aminoglicosídeos ou diuréticos em altas doses, pois pode aumentar toxicidade renal.

Em doses altas, requer monitoramento cuidadoso se usado com anticoagulantes. Pode reduzir eficácia de anticoncepcionais orais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem conhecimento médico.

Eficácia comprovada

Estudos comparativos mostraram que cefadroxila é eficaz contra infecções de garganta por estreptococos, com resultados superiores à penicilina V em alguns aspectos. Diretrizes brasileiras recomendam penicilina como primeira opção, mas cefadroxila é alternativa válida.

Em crianças com infecções de pele, cefadroxila mostrou eficácia equivalente à claritromicina e linezolida, com perfil de segurança similar.

Referências disponíveis na bula original.

Propriedades farmacológicas

Age inibindo a formação da parede bacteriana. É rapidamente absorvido após ingestão, com pico sanguíneo em 1-3 horas. Mais de 90% é eliminado inalterado pela urina em 24 horas.

Bactérias sensíveis

• Estreptococos e estafilococos (incluindo produtores de penicilinase);
• Pneumococos;
• E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella;
• Moraxella catarrhalis;
• Algumas cepas de Haemophilus influenzae.

Não age contra: Enterococos, Pseudomonas, Acinetobacter ou maioria das cepas de Enterobacter.

Testes de sensibilidade

Resultados "sensível" indicam provável resposta ao tratamento. "Resistente" indica que não deve funcionar. "Sensibilidade intermediária" sugere eficácia apenas em locais como trato urinário.

Cápsulas

Temperatura ambiente (15°C-30°C). Fora do alcance de crianças. Verifique data de validade na embalagem. Não use se o aspecto estiver alterado.

Aspecto

Cápsula alongada com corpo branco e tampa azul, contendo pó branco ou amarelado.

Suspensão oral

Conservar na embalagem original, em lugar fresco e escuro. Após preparo: temperatura ambiente até 10 dias ou geladeira (2°C-8°C) até 14 dias. Descartar após esses prazos. Pode ficar amarelada sem perder eficácia.

Aspecto

Pó levemente amarelado antes da reconstituição. Suspensão pronta: líquido levemente amarelado com odor característico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Responsável técnico:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.