Bula Cefaben

Cefaben é usado para tratar estas infecções causadas por bactérias sensíveis à cefalexina:

Sinusite (inflamação dos seios da face), infecções respiratórias, otite média (infecção no ouvido), infecções de pele e tecidos moles, infecções ósseas, infecções urinárias e genitais, e infecções dentárias.

Importante: Conforme o histórico do paciente e avaliação clínica, o médico pode pedir testes de sensibilidade à cefalexina e culturas do microrganismo causador.

Cefaben é um antibiótico do grupo das cefalosporinas. Age matando as bactérias causadoras da infecção.

Tempo para começar a fazer efeito

Após tomar Cefaben em jejum, o remédio é absorvido rapidamente, atingindo níveis máximos no sangue em cerca de 1 hora. Após doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, os níveis sanguíneos máximos são aproximadamente 9, 18 e 32 mcg/ml, respectivamente. Níveis detectáveis permanecem por até 6 horas.

Cefaben não deve ser usado por pessoas alérgicas a cefalosporinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Cefaben pertence à categoria B de risco na gravidez.

Cefaben vem em comprimidos revestidos. Deve ser tomado por via oral, com ou sem alimentos.

Dosagem do Cefaben

Adultos

A dose diária varia de 1g a 4g, divididas ao longo do dia. A dose comum é 250 mg a cada 6 horas. Para faringite estreptocócica, infecções de pele e cistite simples em maiores de 15 anos, pode-se usar 500 mg ou 1g a cada 12 horas. Infecções urinárias precisam de 7 a 14 dias de tratamento. Para infecções respiratórias causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes, use 500 mg a cada 6 horas. Infecções graves exigem doses maiores. Se precisar de mais de 4g diários, o médico pode indicar cefalosporina injetável.

Não há estudos com outras vias de administração. Use apenas por via oral.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare antes sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Não tome mais do que a dose total recomendada para 24 horas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de usar, informe se já teve alergia a cefalosporinas ou penicilinas. Alérgicos a penicilina devem usar com cautela. Pessoas alérgicas a penicilina podem ter reação a cefalosporinas, incluindo reações graves como anafilaxia.

Antibióticos como Cefaben podem causar colite pseudomembranosa (inflamação intestinal grave). Informe seu médico se tiver diarreia durante o tratamento.

Uso prolongado ou incorreto pode levar a bactérias resistentes. Se ocorrer nova infecção durante o tratamento, o médico tomará medidas.

Use Cefaben apenas para infecções confirmadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias sensíveis.

Pacientes com problemas renais graves precisam de acompanhamento e ajuste de dose.

Não há restrições específicas para idosos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Cefaben pertence à categoria B de risco na gravidez.

O efeito colateral mais comum é diarreia, raramente grave. Podem ocorrer indigestão, dor abdominal e gastrite. Sintomas de colite podem aparecer durante ou após o tratamento. Enjoos e vômitos são raros. Relatos raros incluem inflamação no fígado e icterícia.

Reações alérgicas podem incluir coceira, urticária, inchaço e vermelhidão na pele. Raramente ocorrem reações graves como síndrome de Stevens-Johnson. Relatos de anafilaxia são raros.

Outros efeitos: coceira anal/genital, candidíase, corrimento vaginal, tontura, cansaço, dor de cabeça, agitação, dor nas articulações e problemas renais reversíveis. Alterações em exames de sangue podem ocorrer.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cefaben comprimidos revestidos:

Cefaben 500 mg - Embalagens com 8 e 40 comprimidos.

Para uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido revestido 500 mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de sílicio coloidal, amido, opadry YS-1-7006 (hipromelose + popietilenoglicol 400 + polietilenoglicol 8000), dióxido de titânio, talco, estearato de magnésio, álcool isopropílico e cloreto de metileno.

Sintomas de overdose podem incluir enjoos, vômitos, dor abdominal, diarreia e sangue na urina. Em caso de suspeita, não provoque vômito e busque atendimento médico imediatamente. Informe o medicamento e a quantidade ingerida.

Em overdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interação entre medicamentos

Probenecida reduz a eliminação renal da cefalexina. Cefaben e metformina podem interagir.

Interação com exames laboratoriais

Pode causar falso-positivo para glicose na urina em alguns testes.

Interação com alimentos

Cefaben pode ser tomado com ou sem alimentos.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Cefalexina pode ser tomada independente das refeições.

Resultados de Eficácia

Infecções respiratórias superiores

Estudos clínicos mostraram resposta satisfatória em 94% dos pacientes com faringite ou amigdalite tratados com cefalexina.

McLinn¹³ comparou doses diárias de cefalexina, mostrando eficácia similar entre administração duas ou quatro vezes ao dia.

Browning¹ comparou doses de 500mg e 1g duas vezes ao dia para infecções respiratórias, sem diferença significativa.

Estudos em otite média mostraram taxa de sucesso de 88-93% com doses de 50-100mg/kg/dia.

Infecções respiratórias inferiores

Em 785 pacientes com bronquite aguda ou exacerbação de bronquite crônica, a resposta clínica foi de 91%.

Infecções de pele e tecidos moles

Eficácia bacteriológica de 93% contra Staphylococcus aureus. Estudos mostraram eficácia acima de 97% com diferentes esquemas posológicos.

Infecções urinárias

Estudo multicêntrico mostrou resposta satisfatória em 90-92% dos pacientes com cistite aguda. Concentrações urinárias elevadas garantem eficácia contra patógenos comuns.

Infecções ósseas

Concentrações terapêuticas foram detectadas em osso alveolar e líquido sinovial. Estudos clínicos confirmaram eficácia em osteomielite e artrite quando causadas por bactérias sensíveis.

Infecções dentárias

Atividade contra bactérias orais comuns. Estudos mostraram resposta satisfatória em 89% dos pacientes. Concentrações adequadas foram detectadas no osso mandibular.

Referências Bibliográficas

[Lista mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Cefalexina é antibiótico semissintético oral do grupo das cefalosporinas. Fórmula molecular C16H17N3O4S•H2O. É estável em meio ácido, permitindo administração oral.

Farmacocinética

Absorção rápita após administração oral. Níveis sanguíneos máximos em 1 hora. Excretada principalmente pela urina (mais de 90% inalterada em 8 horas).

Farmacodinâmica

Age inibindo síntese da parede celular bacteriana. Ativo contra:

Bactérias Gram-positivas

Estreptococos beta-hemolíticos, estafilococos (incluindo produtores de penicilinase), Streptococcus pneumoniae (sensíveis à penicilina).

Bactérias Gram-negativas

Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Não atua contra: estafilococos MRSA, enterococos, Enterobacter, Pseudomonas ou Acinetobacter. Pneumococos resistentes à penicilina geralmente são resistentes.

Testes de Sensibilidade

Interpretação de testes de disco (cefalotina 30mcg):
Sensível: halo ≥18mm
Intermediário: 15-17mm
Resistente: ≤14mm

Interpretação de CIM:
Sensível: ≤8 mcg/mL
Intermediário: 16 mcg/mL
Resistente: ≥32 mcg/mL

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido de luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimidos revestidos brancos ou levemente amarelados.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutico Responsável:
João Carlos S. Coutinho
CRF-SP nº 30.349

Fabricante:
Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio LTDA
Rua Antônio Lopes, 134 - Jandira/SP
CEP: 06612-090
Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81

SAC: 0800-7706632

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.