Bula Cedur Retard

Cedur^® Retard é usado para tratar:

• Colesterol e triglicerídeos altos (tipos IIa, IIb, III, IV e V da classificação de Fredrickson) quando dieta e mudanças de hábitos não deram resultado.
• Triglicerídeos muito elevados causados por outras doenças (como diabetes) quando o tratamento da doença de base não foi suficiente.

Valores de colesterol ou triglicerídeos acima de 200 mg/dL em adultos exigem acompanhamento médico segundo especialistas europeus.

Converse com seu médico para entender melhor sua condição se necessário.

Cedur^® Retard reduz triglicerídeos, colesterol ruim (LDL) e aumenta colesterol bom (HDL).

Também diminui a espessura do sangue ao reduzir o fibrinogênio (proteína da coagulação) e impede que as plaquetas se agrupem.

Em diabéticos, melhora o controle do açúcar no sangue e reduz ácidos graxos que formam triglicerídeos.

Não tome Cedur^® Retard se:

• Tiver alergia ao bezafibrato ou qualquer componente;
• Sofrer de problemas no fígado ou vesícula biliar (incluindo pedras);
• Tiver doença renal grave em diálise;
• Já teve reação alérgica à luz solar com remédios similares;
• Tiver risco de doenças musculares e estiver usando estatinas (como pravastatina);
• Estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante gravidez ou amamentação por falta de estudos. Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Tome Cedur^® Retard por via oral.

Dose padrão: 1 comprimido de 400 mg por dia, de manhã ou à noite, com ou sem comida.

Pessoas com problemas renais precisam de ajuste de dose pelo médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Cedur^® Retard pode causar:

• Comum (1-10%): falta de apetite.
• Incomum (0,1-1%): dor de estômago, náuseas, coceira, urticária, sensibilidade à luz, queda de cabelo, impotência, fraqueza muscular, dor muscular, tontura, dor de cabeça.
• Muito raro (<0,01%): problemas no fígado, pedra na vesícula, doenças sanguíneas, reações graves na pele.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Seu médico avaliará seu risco cardíaco considerando histórico familiar, colesterol bom baixo, tabagismo, pressão alta, diabetes, sexo, peso e sedentarismo.

Alimentação saudável, exercícios e perda de peso potencializam o tratamento.

O tratamento será reavaliado após 3-4 meses se não houver resultados.

Mulheres usando hormônios (estrógeno) devem informar o médico.

Avise seu médico se tiver sintomas de pedra na vesícula.

Pacientes com albumina baixa e rins comprometidos precisam de ajuste na dose.

Raramente pode ocorrer lesão muscular grave (rabdomiólise), principalmente em casos de overdose ou problemas renais.

A combinação com estatinas aumenta risco muscular - informe sintomas como dor muscular imediatamente.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há evidências de que cause doping, mas consulte seu médico em caso de dúvidas.

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 400 mg. Cartucho com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, povidona, lauril sulfato de sódio, hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico, polissorbato 80, macrogol, talco, dióxido de titânio e citrato de sódio.

Overdose pode causar lesão muscular grave (rabdomiólise). O tratamento é de suporte, sem antídoto específico.

Em caso de lesão muscular, pare o medicamento e monitore a função renal.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Cedur^® Retard pode interagir com:

• Anticoagulantes (varfarina) e remédios para diabetes - pode aumentar seus efeitos;
• Imunossupressores - pode afetar os rins;
• Remédios para colesterol (colestiramina) - tome com 2 horas de intervalo;
• Antidepressivos IMAO (como moclobemida) - não use juntos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Reduz colesterol total (10-30%), triglicerídeos (40-50%) e aumenta HDL (10-30%). Em pacientes renais, diminui triglicerídeos (30-40%) e colesterol (até 20%).

Estudo de 5 anos mostrou redução na progressão de doenças cardíacas e eventos coronarianos em homens após infarto.

Referências Bibliográficas: 1-15

Características

Mecanismo

Reduz gorduras no sangue, aumenta enzimas que quebram triglicerídeos e melhora remoção do colesterol ruim. Diminui fibrinogênio (coagulação) e agregação de plaquetas.

Em diabéticos, melhora controle de açúcar e reduz ácidos graxos.

Farmacocinética

Absorção

Absorção rápida. Pico de concentração em 3-4 horas após dose de 400 mg. 94-96% ligado a proteínas.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 2-4 horas. Pacientes com problemas renais ou idosos podem ter eliminação mais lenta.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Validade: 36 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, branco e revestido.

Verifique o aspecto antes de usar. Em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS n°: 1.5573.0060.002-0

Farmacêutica Responsável:
Fernanda de Carvalho Ferreira Manfredini
CRF-SP nº: 61.972

Fabricado por:
Cenexi
Fontenay-Sous-Bois, França

Importado por:
Teva Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935 - Prédio B - 1° Andar São Paulo - SP
CNPJ 05.333.542/0001-08

Venda sob prescrição médica.