Bula Cbequim

Cbequim^® trata problemas de pele com ação contra inflamações, bactérias e fungos, causados por germes sensíveis:

• Irritação na pele por contato (inflamação causada por substância que toca o corpo);
• Eczema atópico (doença prolongada com coceira e lesões);
• Caspa grave no couro cabeludo ou áreas oleosas (associada a fungo e produção excessiva de oleosidade);
• Assaduras entre dobras (irritação por suor retido, calor e umidade);
• Bolhas nas mãos e pés (lesões de origem parasitária, medicamentosa ou alérgica);
• Coceira intensa que engrossa a pele (ciclo contínuo de coceira e espessamento).

Cbequim^® é aplicado na pele e combate infecções por bactérias e fungos, além de reduzir inflamações.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Evite aplicar nos olhos e região próxima.

Não use em certas infecções de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele.

Consulte seu médico se tiver essas condições.

Aplique somente na pele. Uso em outras áreas como olhos causa reações indesejadas.

Use apenas sob orientação médica.

Aplique somente na região afetada.

Passe uma camada fina na área com problema, 1 vez ao dia. Em casos graves ou por indicação médica, use 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos devem usar pequenas quantidades.

Adultos e crianças: máximo de 45 gramas por semana.

Pode ser usado em todas as idades.

Como abrir a bisnaga

1. A embalagem é lacrada para segurança. Não precisa de objetos cortantes.
2. Retire a tampa.
   
3. Com a ponta da tampa, fure o lacre.
   

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Retome o tratamento até desaparecerem os sintomas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos sobre a pele tratada durante o tratamento.

Se houver irritação no local, consulte seu médico para avaliação.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Não use durante amamentação sem orientação médica.

Podem ocorrer reações adversas (frequência desconhecida):

Reações comuns no local de aplicação:

• Ardência, coceira, irritação, ressecamento, inflamação na raiz do pelo, pelos em excesso, irritação ao redor da boca, inchaço da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergia de contato, brotoeja e estrias.

Após aplicação em grandes áreas ou pele ferida:

• Problemas auditivos ou renais.

Outras reações possíveis:

• Espinhas, problemas renais, pele frágil, manchas roxas, vasos dilatados, vermelhidão facial, suor excessivo, queda de cabelo, pele grudenta, vermelhidão generalizada, sensibilidade à luz, erupções cutâneas e irritação na pele.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Para pele.

Adultos e crianças.

Pomada 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Para pele.

Adultos e crianças.

Cada grama de creme (20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g) contém:

*Equivalente a 0,5mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5mg de neomicina.

Veículo: Petrolato líquido, álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, simeticona e água purificada.

Cada grama de pomada (20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g) contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5 mg de neomicina.

Veículo​​​​​​​: Polietileno e petrolato líquido.

Aplicar quantidade excessiva pode causar vermelhidão, inchaço e queimação. Se engolir acidentalmente ou usar demais, procure médico ou pronto-socorro imediatamente, informando quantidade usada e sintomas.

Em superdosagem, busque socorro médico levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não há evidências claras de interações, mas podem ocorrer com: remédios que prejudicam o fígado, anticoagulantes (dicumarol), ciclosporinas, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

Evite álcool durante o tratamento.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Cetoconazol age contra amplo espectro de fungos.

Dipropionato de betametasona é corticoide sintético com potente ação anti-inflamatória.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou que 97,1% tiveram excelentes/bons resultados após 28 dias de tratamento.

Outro estudo com 30 pacientes demonstrou 100% de cura em dermatofitoses após 4 semanas.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Características Farmacológicas

Combinação com ação anti-inflamatória, antifúngica e antibacteriana. Cada grama contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona).

Betametasona reduz inflamação, coceira e vermelhidão, com absorção cutânea de 12-14%.

Cetoconazol (2%) inibe crescimento de fungos como dermatófitos e Candida. Absorção cutânea mínima.

Neomicina é antibiótico que age contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Não gera concentrações detectáveis no sangue quando aplicado na pele.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

Branco, homogêneo, sem grumos.

Pomada

Levemente amarelada, homogênea, sem grumos.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0284

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrador por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.