Bula Carvedilat

Carvedilat^® é indicado para tratar problemas cardíacos como insuficiência cardíaca (coração fraco), angina (dor no peito) e pressão alta.

Carvedilat^® dilata os vasos sanguíneos ao bloquear o sistema renina-angiotensina, reduzindo a pressão arterial. Em pessoas saudáveis, o efeito máximo ocorre em cerca de 1 hora.

Não use se tiver alergia ao carvedilol ou qualquer componente, ou se tiver:

• Insuficiência cardíaca grave, problemas no fígado, arritmias cardíacas, asma ou DPOC com chiado no peito, bloqueio cardíaco (sem marca-passo), batimentos abaixo de 50 por minuto, síndrome do nó sinusal, pressão muito baixa (menor que 85 mmHg).

Tome por via oral.

Tempo de tratamento

O tratamento é longo. Não pare de repente - reduza a dose aos poucos, especialmente se tiver problemas nas artérias do coração.

Pressão alta

Adultos

Comece com 12,5 mg 1 vez/dia por 2 dias. Depois, 25 mg 1 vez/dia. Se necessário, aumente a cada 2 semanas até no máximo 50 mg/dia (1 ou 2 doses).

Idosos

Comece com 12,5 mg 1 vez/dia. Aumente se necessário a cada 2 semanas até no máximo 50 mg/dia.

Angina

Comece com 12,5 mg 2 vezes/dia por 2 dias. Depois, 25 mg 2 vezes/dia. Pode aumentar a cada 2 semanas até no máximo 100 mg/dia (dividido). Idosos: máximo 50 mg/dia (dividido).

Insuficiência cardíaca

Dose individualizada. Comece com 3,125 mg 2 vezes/dia por 2 semanas. Se tolerado, aumente a cada 2 semanas para 6,25 mg, depois 12,5 mg e 25 mg (2 vezes/dia). Pacientes acima de 85 kg podem tomar até 50 mg 2 vezes/dia. Avalie sintomas antes de aumentar. Se piorar, ajuste os diuréticos.

Se interromper por mais de 2 semanas, recomece com 3,125 mg 2 vezes/dia.

Pacientes com insuficiência cardíaca devem tomar com comida para evitar queda de pressão ao levantar.

Pacientes com problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose.

Crianças e adolescentes

Não se sabe se é seguro para menores de 18 anos.

Siga as orientações do médico sobre horários e doses. Não pare sem consultá-lo.

Não parta ou mastigue o comprimido.

Tente tomar sempre no horário certo. Se esquecer, tome a próxima dose no horário normal. Nunca dobre a dose para compensar.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Insuficiência cardíaca

Pode piorar durante o ajuste da dose. Se isso ocorrer, o médico pode aumentar diuréticos ou reduzir Carvedilat^®. Cuidado ao usar com digitálicos.

Diabetes

Pode afetar o controle do açúcar no sangue ou mascarar sintomas de hipoglicemia. Monitore a glicemia e ajuste os remédios para diabetes.

Problemas nos rins

Pode piorar a função renal em pacientes cardíacos com pressão baixa. Seu médico deve monitorar seus rins.

Doenças pulmonares

Use com cuidado se tiver DPOC com chiado. Informe seu médico sobre problemas respiratórios.

Lentes de contato

Pode reduzir a produção de lágrimas.

Parar o tratamento

Não pare abruptamente, especialmente se tem problemas nas artérias do coração. Reduza a dose aos poucos por 2 semanas.

Tireoide

Pode esconder sintomas de excesso de hormônios tireoidianos.

Alergias

Avise seu médico se faz tratamento para alergias, pois pode aumentar reações alérgicas.

Reações na pele

Pare imediatamente se tiver reações graves na pele.

Psoríase

Converse com seu médico sobre riscos e benefícios se tiver psoríase.

Interações com outros remédios

Pode interagir com vários medicamentos.

Tumor na suprarrenal

Em casos suspeitos, inicie com alfabloqueador antes.

Angina variante

Pode causar dor no peito nesses pacientes.

Problemas de circulação

Pode piorar sintomas como mãos e pés frios.

Bradicardia

Pode diminuir os batimentos cardíacos.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez a menos que o benefício compense o risco. Pode causar problemas no feto. Não amamente durante o tratamento.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura e cansaço. Evite atividades que exijam atenção no início do tratamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Pode causar doping em atletas.

Contém lactose.

Reações listadas por frequência: Muito comum (≥1/10); Comum (≥1/100); Incomum (≥1/1.000); Rara (≥1/10.000); Muito rara (<1/10.000).

Sangue

• Comum: anemia;
• Rara: plaquetas baixas;
• Muito rara: glóbulos brancos baixos.

Coração

• Muito comum: piora da insuficiência cardíaca;
• Comum: batimentos lentos, retenção de líquidos;
• Incomum: bloqueio cardíaco, angina.

Olhos

• Comum: visão turva, olho seco, irritação ocular.

Estômago e intestino

• Comum: enjoo, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal;
• Incomum: prisão de ventre;
• Rara: boca seca.

Geral

• Muito comum: cansaço;
• Comum: inchaço, dor.

Fígado

• Muito rara: alterações em exames hepáticos.

Sistema imune

• Muito rara: alergias.

Infecções

• Comum: pneumonia, bronquite, infecções respiratórias e urinárias.

Metabolismo

• Comum: ganho de peso, colesterol alto, alteração do açúcar no sangue em diabéticos.

Músculos e ossos

• Comum: dor nas pernas/braços.

Sistema nervoso

• Muito comum: tontura, dor de cabeça;
• Comum: desmaio;
• Incomum: formigamento.

Saúde mental

• Comum: depressão;
• Incomum: distúrbios do sono.

Rins

• Comum: piora da função renal;
• Rara: problemas urinários.

Sexual

• Incomum: impotência.

Respiração

• Comum: falta de ar, chiado no peito;
• Rara: nariz entupido.

Pele

• Incomum: coceira, vermelhidão, urticária.

Circulação

• Muito comum: pressão baixa;
• Comum: tontura ao levantar, mãos/pés frios.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Menores de 18 anos

Não recomendado.

Idosos

Não precisa ajustar dose inicial.

Problemas nos rins

Não precisa mudar dose.

Problemas no fígado

Contraindicado.

Diabéticos

Pode aumentar resistência à insulina e esconder sintomas de açúcar baixo.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg ou 25 mg

Embalagens com 15, 30, 60, 80*, 90**, 300*, 450* ou 500* unidades.

*Embalagem Hospitalar.
** Embalagem Fracionável.

Uso oral. Para adultos.

Comprimido 3,125 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante vermelho, estearilfumarato de sódio.

Comprimido 6,25 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante amarelo, estearilfumarato de sódio.

Comprimido 12,5 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio, corantes vermelho e amarelo, estearilfumarato de sódio.

Comprimido 25 mg:

Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, açúcar, dióxido de silício, estearato de magnésio, estearilfumarato de sódio.

Sintomas

Pressão muito baixa, batimentos lentos, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, chiado no peito, vômitos, desmaio ou convulsões.

O que fazer

Procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001.

Principais interações:

• Digoxina e ciclosporina: Carvedilat pode aumentar seus níveis no sangue.
• Rifampicina: pode reduzir efeito do Carvedilat.
• Remédios para diabetes: pode aumentar efeito hipoglicemiante e esconder sintomas de açúcar baixo.
• Reserpina ou inibidores de MAO: pode causar pressão muito baixa.
• Anti-inflamatórios (AINEs): podem reduzir efeito anti-hipertensivo.
• Broncodilatadores: efeito contrário ao Carvedilat.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Carvedilol bloqueia receptores beta e alfa, dilatando vasos e reduzindo pressão. Age como antioxidante, protege órgãos e não altera colesterol.

Como o corpo processa

Absorção

Absorvido rapidamente. Efeito máximo em ~1 hora. Comida não altera absorção.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas do sangue.

Metabolismo

Metabolizado no fígado. Produz metabólitos ativos.

Eliminação

Meia-vida de ~6 horas. Eliminado principalmente pelas fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Como é o comprimido

• 3,125 mg: rosa, redondo e liso.
• 6,25 mg: amarelo, redondo.
• 12,5 mg: laranja, redondo.
• 25 mg: branco, redondo e liso.

Se notar mudança no comprimido, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente. Em dúvidas, informe seu médico.

MS-1.3569.0684

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31

Fabricado e comercializado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.