Bula Carduran XL

Aumento da próstata (HPB)

Carduran^® XL (mesilato de doxazosina) é indicado para tratar sintomas do aumento benigno da próstata (HPB) e para melhorar o fluxo urinário associado a essa condição. Pode ser usado em pacientes com HPB que tenham pressão alta ou pressão normal. Não há alterações significativas na pressão de pacientes com pressão normal. Pacientes com HPB e pressão alta podem tratar ambas condições com Carduran^® XL como único medicamento.

Pressão alta (Hipertensão)

Carduran^® XL é indicado para tratamento de pressão alta e pode ser usado como primeira opção para controle. Quando um único remédio não controla adequadamente, Carduran^® XL pode ser combinado com outros medicamentos para pressão alta, como diuréticos, betabloqueadores ou inibidores da enzima conversora. Seu médico definirá o melhor tratamento.

A doxazosina, substância ativa do Carduran^® XL, relaxa os vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue, e também relaxa os músculos da próstata e da parte inferior da bexiga.

O Carduran^® XL atinge nível máximo no sangue 8-9 horas após ingestão.

Não use Carduran^® XL se você tem alergia à doxazosina ou qualquer componente do medicamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome Carduran^® XL com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro com líquido. Não mastigue, parta ou esmague.

Os comprimidos possuem cápsula especial para liberação lenta da substância ativa. Após absorção, o invólucro vazio é eliminado nas fezes - não se preocupe se notar resíduos.

Aumento da próstata (HPB)

O efeito ideal pode levar até 4 semanas. A dose de 4 mg uma vez ao dia controla a maioria dos casos. Após avaliação, seu médico pode aumentar para 8 mg diários (dose máxima).

Pressão alta

Pacientes controlados com 1-4 mg diários da versão comum podem usar 4 mg de Carduran^® XL. Quem usa 8 mg da versão comum pode usar 8 mg de Carduran^® XL.

Uso em idosos

Idosos podem usar a mesma dose recomendada para adultos.

Problemas nos rins

Doses normais podem ser usadas em pacientes com problemas renais.

Problemas no fígado

Use com cuidado em pacientes com problemas hepáticos.

Uso em crianças

Não use em crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Carduran^® XL pode ser usado normalmente em pacientes com problemas renais.

Informe seu médico se tiver problemas no fígado ou obstruções digestivas antes de iniciar o tratamento.

Pacientes que farão cirurgia ocular devem avisar sobre o uso de Carduran^® XL.

Ereções prolongadas e dolorosas (priapismo) foram relatadas. Se durar mais de 4 horas, busque ajuda médica imediata.

Não use durante gravidez e amamentação sem orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento. Levante-se devagar para evitar tonturas.

Evite dirigir e levantar-se rápido, especialmente no início do tratamento.

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

A eficácia depende do funcionamento do organismo.

Problemas mais comuns relatados durante o tratamento:

Tratamento para pressão alta

• Coração: palpitação, batimentos acelerados.
• Labirinto: tontura.
• Digestão: dor abdominal, boca seca, enjoo.
• Geral: fraqueza, dor no peito, inchaço nas mãos/pés.
• Músculos: dor nas costas, dor muscular.
• Vasos: queda de pressão ao levantar.
• Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça.
• Respiração: bronquite, tosse.
• Pele: coceira.
• Urina: infecção urinária, perda de urina.

Tratamento para aumento da próstata

• Labirinto: tontura.
• Geral: fraqueza, inchaço nas mãos/pés.
• Digestão: dor abdominal, má digestão, enjoo.
• Infecções: sintomas de gripe, infecções respiratórias.
• Infecção urinária.
• Músculos: dor nas costas e muscular.
• Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, sonolência.
• Respiração: bronquite, falta de ar, rinite.
• Vasos: queda de pressão, queda ao levantar.

Em estudos, efeitos adversos foram similares ao placebo.

Outros efeitos relatados após comercialização:

• Sangue: redução de células de defesa e plaquetas.
• Audição: zumbido.
• Olhos: visão turva.
• Digestão: prisão de ventre, diarreia, gases.
• Geral: cansaço, mal-estar.
• Fígado: problemas hepáticos, amarelamento da pele.
• Alergias.
• Exames: alterações no fígado, ganho de peso.
• Metabolismo: falta de apetite.
• Músculos: dor nas juntas, cãibras.
• Sistema nervoso: formigamento, desmaio.
• Psicológico: ansiedade, depressão, insônia.
• Urina: dificuldade para urinar, sangue na urina.
• Reprodutivo: aumento das mamas em homens, impotência, ereção prolongada.
• Respiração: piora de chiado no peito, sangramento nasal.
• Pele: queda de cabelo, manchas roxas, urticária.
• Vasos: vermelhidão, pressão baixa.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Carduran^® XL 4 mg

Embalagem com 30 comprimidos de liberação prolongada.

Via oral. Uso adulto.

Cada comprimido de Carduran^® XL 4 mg contém:

Mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina.

Excipientes: óxido de polietileno, hipromelose, corante, estearato de magnésio, cloreto de sódio, acetato de celulose e outros componentes.

Em caso de superdose, pode ocorrer pressão baixa. Deite-se de barriga para cima e busque ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, procure emergência médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Alguns pacientes podem ter queda de pressão ao levantar (tontura, fraqueza), principalmente no início do tratamento.

Use com cuidado com remédios para disfunção erétil, pois pode causar queda de pressão.

Cuidado com uso combinado com claritromicina, cetoconazol e similares.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Aumento da próstata

A doxazosina bloqueia receptores específicos na próstata, melhorando sintomas e fluxo urinário em 1 semana. Efeito mantido por até 2 anos, com melhora em 66-71% dos pacientes.

Pressão alta

Controla pressão arterial por 24 horas, melhora colesterol e sensibilidade à insulina. Reduz pressão em cerca de 10/8 mmHg. Não causa tolerância com uso prolongado.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Aumento da próstata

Age relaxando músculos da próstata e bexiga, reduzindo obstrução urinária.

Pressão alta

Relaxa vasos sanguíneos, reduzindo resistência vascular e pressão arterial.

Farmacocinética

Absorção

Bem absorvido após ingestão, com pico sanguíneo em 2 horas.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado, com meia-vida de 22 horas. Uso cuidadoso em problemas hepáticos.

Segurança pré-clínica

Estudos não mostraram potencial cancerígeno ou mutagênico. Em ratos, altas doses reduziram fertilidade temporariamente.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos brancos, redondos, com marcação "cxl 4".

Verifique o aspecto antes de usar. Em dúvida, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.1535.0006

Farmacêutica Responsável:
Laura Trindade Amorim
CRF-SP nº 83.163

Registrado e Importado por:
Upjohn Brasil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Av. Nações Unidas nº 12901, Edifício CENU, Torre Norte, 10° andar – Brooklin Paulista
CEP 04578-910 – São Paulo - SP
CNPJ: 36.674.526/0001-02

Fabricado por:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Barceloneta – Porto Rico

Embalado por:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.
Freiburg – Alemanha

Upjohn, uma empresa do grupo Viatris.

Venda sob prescrição médica.