Para que serve o Cardioxane?
Cardioxane® é usado para proteger o coração dos efeitos prejudiciais causados pelos medicamentos de quimioterapia doxorrubicina e epirrubicina. Ele é indicado para pacientes com câncer de mama avançado ou que espalhou para outras partes do corpo, que já receberam doses altas desses quimioterápicos antes.
Como o Cardioxane age no organismo?
Cardioxane® é um protetor cardíaco usado junto com a quimioterapia. Ele reduz os danos que a doxorrubicina e epirrubicina causam no músculo do coração. O princípio ativo dexrazoxano entra nas células do coração e impede a formação de substâncias tóxicas que prejudicam o órgão. Quanto maior a dose acumulada de quimioterapia, maior a proteção que o Cardioxane® oferece ao coração, mas ele não protege contra outros efeitos colaterais da quimioterapia.
Quem não pode usar o Cardioxane?
Não use Cardioxane® se você tem alergia ao dexrazoxano ou se precisa tomar a vacina da febre amarela no mesmo período, pois pode haver reação grave.
Mulheres que estão amamentando não devem usar este medicamento.
Categoria de risco na gravidez: D.
Não use durante a gravidez sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Como aplicar o Cardioxane?
Cardioxane® é aplicado na veia por um profissional de saúde, em infusão rápida de 15 minutos, cerca de meia hora antes da quimioterapia. A dose é calculada como 10 vezes a dose de doxorrubicina ou epirrubicina.
Este medicamento só é usado em ambiente hospitalar.
O médico determinará o esquema de tratamento adequado para cada paciente.
Uso em crianças
A segurança e eficácia em crianças e adolescentes de 0 a 18 anos ainda não estão completamente estabelecidas.
Cuidados no preparo
Após preparado, o Cardioxane® deve ser usado imediatamente ou em até 4 horas.
Profissionais devem usar luvas durante o preparo. Se o produto entrar em contato com a pele ou mucosas, lave imediatamente com água e sabão.
Dose do Cardioxane
Dose recomendada: 500 mg/m² para doxorrubicina 50 mg/m² ou 600 mg/m² para epirrubicina 60 mg/m².
Seu médico definirá a dose correta para você.
Problemas nos rins
- A dose deve ser reduzida pela metade.
Problemas no fígado
- A dose deve ser ajustada proporcionalmente à quimioterapia.
Idosos
- Não há ajuste especial de dose.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.
O que fazer se esquecer uma dose?
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o Cardioxane
Cardioxane® só deve ser usado para proteção cardíaca em pacientes com câncer de mama avançado que já receberam 300 mg/m² de doxorrubicina ou 540 mg/m² de epirrubicina e precisam continuar o tratamento.
Tenha cuidado se você tiver:
- Problemas nos rins - exames de sangue regulares são necessários
- Baixa contagem de células sanguíneas (neutrófilos ou plaquetas)
- Está em quimioterapia - pode aumentar o risco de efeitos tóxicos
- Doença cardíaca - avaliação cardíaca regular é necessária
- Problemas no fígado - exames hepáticos devem ser realizados
Cardioxane® não previne outros efeitos colaterais da quimioterapia além dos danos ao coração.
Pacientes em quimioterapia devem fazer exames de sangue periódicos para monitorar as células sanguíneas.
A função cardíaca deve ser monitorada com eletrocardiograma antes de cada ciclo. Não há dados suficientes sobre segurança em pacientes com infarto recente, insuficiência cardíaca ou problemas nas válvulas cardíacas.
O uso prolongado pode aumentar o risco de leucemia. Reações alérgicas graves podem ocorrer durante o tratamento.
Dirigir e operar máquinas
Se sentir cansaço, evite dirigir ou operar máquinas.
Categoria de risco na gravidez: D.
Não use durante a gravidez sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Mulheres em idade fértil e homens devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento.
Informe seu médico se estiver amamentando.
Efeitos colaterais do Cardioxane
Os efeitos colaterais mais comuns incluem problemas gastrointestinais e alterações sanguíneas, como redução de glóbulos brancos e plaquetas, além de náuseas, vômitos, feridas na boca, cansaço e queda de cabelo.
Não há estudos específicos sobre a dose máxima tolerada para proteção cardíaca.
Principais efeitos colaterais relatados:
Frequência | Sistema | Efeito colateral |
Muito comum | Hematológico | Leucopenia (baixa de glóbulos brancos) |
Anemia | ||
Gastrointestinal | Estomatite (feridas na boca) | |
Vômitos | ||
Náusea | ||
Dermatológico | Queda de cabelo | |
Geral | Cansaço | |
Comum | Hematológico | Baixa grave de células da medula com febre |
Febre com baixa de neutrófilos | ||
Baixa de neutrófilos | ||
Baixa de plaquetas | ||
Baixa de granulócitos | ||
Redução de glóbulos brancos | ||
Neurológico | Danos nos nervos das extremidades | |
Formigamento | ||
Tontura | ||
Dor de cabeça | ||
Cardíaco | Diminuição da função cardíaca | |
Batimento cardíaco acelerado | ||
Vascular | Inflamação de veias | |
Respiratório | Falta de ar | |
Dor de garganta | ||
Infecção respiratória | ||
Tosse | ||
Gastrointestinal | Diarreia | |
Dor abdominal | ||
Má digestão | ||
Prisão de ventre | ||
Nutricional | Perda de apetite | |
Hepatológico | Alterações no fígado | |
Dermatológico | Alterações nas unhas | |
Vermelhidão na pele | ||
Geral | Inflamação das mucosas | |
Febre | ||
Mal-estar | ||
Dor no local da injeção | ||
Reação no local da injeção | ||
Inchaço | ||
Fadiga | ||
Incomum | Infecção | Infecção generalizada |
Infecção | ||
Hematológico | Baixa de linfócitos | |
Baixa de monócitos | ||
Aumento de eosinófilos | ||
Aumento de glóbulos brancos | ||
Aumento de neutrófilos | ||
Aumento de plaquetas | ||
Neurológico | Desmaio | |
Auditivo | Infecção no ouvido | |
Tontura intensa | ||
Vascular | Coágulos nas veias | |
Inchaço nos membros | ||
Gastrointestinal | Inflamação na gengiva | |
Sapinho na boca | ||
Dermatológico | Inflamação da pele | |
Geral | Coágulo no local da injeção | |
Sede intensa | ||
Câncer | Leucemia aguda | |
Raro | Não relacionado | Não relacionado |
Muito raro | Não relacionado | Não relacionado |
Frequência incerta | Imunológico | Reação alérgica grave |
Hipersensibilidade | ||
Vascular | Embolia | |
Respiratório | Embolia pulmonar |
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Informe também à empresa através do SAC.
Apresentações do Cardioxane
Pó para solução injetável 500 mg
Embalagem com 1 frasco-ampola.
Uso intravenoso.
Para adultos.
Composição do Cardioxane
Cada frasco de Cardioxane® contém:
589 mg de cloridrato de dexrazoxano*.
*Equivalente a 500 mg de dexrazoxano.
Outros componentes: ácido clorídrico e água para injeção.
Overdose: o que acontece se usar dose maior?
Pode causar baixa de glóbulos brancos e plaquetas, náuseas, vômitos, diarreia, reações na pele e queda de cabelo. Não existe antídoto específico - o tratamento é para aliviar os sintomas.
Em caso de overdose, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações do Cardioxane com outros remédios
Informe seu médico se estiver usando quimioterapia ou radioterapia, pois pode aumentar a toxicidade. Cardioxane® pode reduzir o efeito da fenitoína. Cuidado com uso combinado de ciclosporina ou tacrolimus.
Vacinas
Não use com vacina da febre amarela. Evite vacinas com vírus vivos durante o tratamento.
Converse com seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como o Cardioxane age no organismo?
Resultados de Eficácia
Adultos
Estudo com 164 pacientes mostrou que o uso de dexrazoxano reduziu em 68% os problemas cardíacos causados pela quimioterapia e diminuiu em 88% os casos de insuficiência cardíaca.
Figura 1: (A) Redução de problemas cardíacos (B) Redução de insuficiência cardíaca
Características Farmacológicas
Dexrazoxano é um protetor cardíaco usado junto com quimioterápicos antraciclínicos.
Como age
O medicamento penetra nas células do coração e bloqueia a formação de substâncias tóxicas geradas pela quimioterapia, protegendo o músculo cardíaco.
Comportamento no organismo
Após aplicação na veia, atinge concentração máxima em 15 minutos. É eliminado principalmente pela urina. Pacientes com problemas renais podem precisar de ajuste de dose.
Como guardar o Cardioxane?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses.
Verifique o lote e datas na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto físico
Pó branco ou amarelado.
Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Cardioxane
MS n°: 1.2214.0029
Farm. Resp.:
Marcia da Costa Pereira
CRF-SP nº 32.700
Fabricado por:
Cenexi - Laboratoires Thissen S.A
Braine L'Alleud – Bélgica
Licenciado por:
Clinigen Healthcare Limited
Burton-on-Trent, Staffordshire - Reino Unido
Importado e embalado por:
Adium S.A
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Água Preta- Pindamonhangaba- SP
CNPJ n° 55.980.684/0001-27
Indústria Brasileira
SAC
0800 016 6575
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.