Bula Cardioxane

Princípio ativo: Cloridrato de Dexrazoxano

Classe Terapêutica: Agentes Desintoxicantes Para O Tratamento De Neoplasisas

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Cardioxane?

Cardioxane® é usado para proteger o coração dos efeitos prejudiciais causados pelos medicamentos de quimioterapia doxorrubicina e epirrubicina. Ele é indicado para pacientes com câncer de mama avançado ou que espalhou para outras partes do corpo, que já receberam doses altas desses quimioterápicos antes.

Como o Cardioxane age no organismo?

Cardioxane® é um protetor cardíaco usado junto com a quimioterapia. Ele reduz os danos que a doxorrubicina e epirrubicina causam no músculo do coração. O princípio ativo dexrazoxano entra nas células do coração e impede a formação de substâncias tóxicas que prejudicam o órgão. Quanto maior a dose acumulada de quimioterapia, maior a proteção que o Cardioxane® oferece ao coração, mas ele não protege contra outros efeitos colaterais da quimioterapia.

Quem não pode usar o Cardioxane?

Não use Cardioxane® se você tem alergia ao dexrazoxano ou se precisa tomar a vacina da febre amarela no mesmo período, pois pode haver reação grave.

Mulheres que estão amamentando não devem usar este medicamento.

Categoria de risco na gravidez: D.

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Como aplicar o Cardioxane?

Cardioxane® é aplicado na veia por um profissional de saúde, em infusão rápida de 15 minutos, cerca de meia hora antes da quimioterapia. A dose é calculada como 10 vezes a dose de doxorrubicina ou epirrubicina.

Este medicamento só é usado em ambiente hospitalar.

O médico determinará o esquema de tratamento adequado para cada paciente.

Uso em crianças

A segurança e eficácia em crianças e adolescentes de 0 a 18 anos ainda não estão completamente estabelecidas.

Cuidados no preparo

Após preparado, o Cardioxane® deve ser usado imediatamente ou em até 4 horas.

Profissionais devem usar luvas durante o preparo. Se o produto entrar em contato com a pele ou mucosas, lave imediatamente com água e sabão.

Dose do Cardioxane


Dose recomendada: 500 mg/m² para doxorrubicina 50 mg/m² ou 600 mg/m² para epirrubicina 60 mg/m².

Seu médico definirá a dose correta para você.

Problemas nos rins

  • A dose deve ser reduzida pela metade.

Problemas no fígado

  • A dose deve ser ajustada proporcionalmente à quimioterapia.

Idosos

  • Não há ajuste especial de dose.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

O que fazer se esquecer uma dose?

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar o Cardioxane

Cardioxane® só deve ser usado para proteção cardíaca em pacientes com câncer de mama avançado que já receberam 300 mg/m² de doxorrubicina ou 540 mg/m² de epirrubicina e precisam continuar o tratamento.

Tenha cuidado se você tiver:

  • Problemas nos rins - exames de sangue regulares são necessários
  • Baixa contagem de células sanguíneas (neutrófilos ou plaquetas)
  • Está em quimioterapia - pode aumentar o risco de efeitos tóxicos
  • Doença cardíaca - avaliação cardíaca regular é necessária
  • Problemas no fígado - exames hepáticos devem ser realizados

Cardioxane® não previne outros efeitos colaterais da quimioterapia além dos danos ao coração.

Pacientes em quimioterapia devem fazer exames de sangue periódicos para monitorar as células sanguíneas.

A função cardíaca deve ser monitorada com eletrocardiograma antes de cada ciclo. Não há dados suficientes sobre segurança em pacientes com infarto recente, insuficiência cardíaca ou problemas nas válvulas cardíacas.

O uso prolongado pode aumentar o risco de leucemia. Reações alérgicas graves podem ocorrer durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir cansaço, evite dirigir ou operar máquinas.

Categoria de risco na gravidez: D.

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Mulheres em idade fértil e homens devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Efeitos colaterais do Cardioxane

Os efeitos colaterais mais comuns incluem problemas gastrointestinais e alterações sanguíneas, como redução de glóbulos brancos e plaquetas, além de náuseas, vômitos, feridas na boca, cansaço e queda de cabelo.

Não há estudos específicos sobre a dose máxima tolerada para proteção cardíaca.

Principais efeitos colaterais relatados:

FrequênciaSistemaEfeito colateral
Muito comumHematológicoLeucopenia (baixa de glóbulos brancos)
Anemia
GastrointestinalEstomatite (feridas na boca)
Vômitos
Náusea
DermatológicoQueda de cabelo
GeralCansaço
ComumHematológicoBaixa grave de células da medula com febre
Febre com baixa de neutrófilos
Baixa de neutrófilos
Baixa de plaquetas
Baixa de granulócitos
Redução de glóbulos brancos
NeurológicoDanos nos nervos das extremidades
Formigamento
Tontura
Dor de cabeça
CardíacoDiminuição da função cardíaca
Batimento cardíaco acelerado
VascularInflamação de veias
RespiratórioFalta de ar
Dor de garganta
Infecção respiratória
Tosse
GastrointestinalDiarreia
Dor abdominal
Má digestão
Prisão de ventre
NutricionalPerda de apetite
HepatológicoAlterações no fígado
DermatológicoAlterações nas unhas
Vermelhidão na pele
GeralInflamação das mucosas
Febre
Mal-estar
Dor no local da injeção
Reação no local da injeção
Inchaço
Fadiga
IncomumInfecçãoInfecção generalizada
Infecção
HematológicoBaixa de linfócitos
Baixa de monócitos
Aumento de eosinófilos
Aumento de glóbulos brancos
Aumento de neutrófilos
Aumento de plaquetas
NeurológicoDesmaio
AuditivoInfecção no ouvido
Tontura intensa
VascularCoágulos nas veias
Inchaço nos membros
GastrointestinalInflamação na gengiva
Sapinho na boca
DermatológicoInflamação da pele
GeralCoágulo no local da injeção
Sede intensa
CâncerLeucemia aguda
RaroNão relacionadoNão relacionado
Muito raroNão relacionadoNão relacionado
Frequência incertaImunológicoReação alérgica grave
Hipersensibilidade
VascularEmbolia
RespiratórioEmbolia pulmonar

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Informe também à empresa através do SAC.

Apresentações do Cardioxane

Pó para solução injetável 500 mg

Embalagem com 1 frasco-ampola.

Uso intravenoso.

Para adultos.

Composição do Cardioxane

Cada frasco de Cardioxane® contém:

589 mg de cloridrato de dexrazoxano*.

*Equivalente a 500 mg de dexrazoxano.

Outros componentes: ácido clorídrico e água para injeção.

Overdose: o que acontece se usar dose maior?

Pode causar baixa de glóbulos brancos e plaquetas, náuseas, vômitos, diarreia, reações na pele e queda de cabelo. Não existe antídoto específico - o tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de overdose, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações do Cardioxane com outros remédios

Informe seu médico se estiver usando quimioterapia ou radioterapia, pois pode aumentar a toxicidade. Cardioxane® pode reduzir o efeito da fenitoína. Cuidado com uso combinado de ciclosporina ou tacrolimus.

Vacinas

Não use com vacina da febre amarela. Evite vacinas com vírus vivos durante o tratamento.

Converse com seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Como o Cardioxane age no organismo?

Resultados de Eficácia


Adultos

Estudo com 164 pacientes mostrou que o uso de dexrazoxano reduziu em 68% os problemas cardíacos causados pela quimioterapia e diminuiu em 88% os casos de insuficiência cardíaca.

Figura 1: (A) Redução de problemas cardíacos (B) Redução de insuficiência cardíaca

Características Farmacológicas


Dexrazoxano é um protetor cardíaco usado junto com quimioterápicos antraciclínicos.

Como age

O medicamento penetra nas células do coração e bloqueia a formação de substâncias tóxicas geradas pela quimioterapia, protegendo o músculo cardíaco.

Comportamento no organismo

Após aplicação na veia, atinge concentração máxima em 15 minutos. É eliminado principalmente pela urina. Pacientes com problemas renais podem precisar de ajuste de dose.

Como guardar o Cardioxane?

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses.

Verifique o lote e datas na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Pó branco ou amarelado.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Cardioxane

MS n°: 1.2214.0029

Farm. Resp.:
Marcia da Costa Pereira
CRF-SP nº 32.700

Fabricado por:
Cenexi - Laboratoires Thissen S.A
Braine L'Alleud – Bélgica

Licenciado por:
Clinigen Healthcare Limited
Burton-on-Trent, Staffordshire - Reino Unido

Importado e embalado por:
Adium S.A
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Água Preta- Pindamonhangaba- SP
CNPJ n° 55.980.684/0001-27
Indústria Brasileira

SAC
0800 016 6575

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

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