Bula Cardilol

Cardilol^® é usado para tratar insuficiência cardíaca (coração fraco), angina (dor no peito) e pressão alta.

Cardilol^® dilata os vasos sanguíneos ao bloquear o sistema renina-angiotensina-aldosterona, baixando a pressão. Em pessoas saudáveis, o nível máximo no sangue é atingido em cerca de uma hora.

Não use Cardilol^® se for alérgico ao carvedilol ou a qualquer componente do remédio, ou se tiver:

• Problemas graves no coração, fígado doente, ritmo cardíaco irregular, asma ou bronquite com falta de ar, bloqueio cardíaco (a menos que use marca-passo), batimentos cardíacos abaixo de 50 por minuto, síndrome do nó sinusal, pressão muito baixa (menos que 85 mmHg) ou choque cardiogênico.

Cardilol^® é tomado por via oral.

Tempo de tratamento

O tratamento com Cardilol^® costuma ser longo. Não pare de repente: reduza a dose aos poucos, especialmente se tiver problemas nas artérias do coração.

Pressão alta sem causa conhecida

Adultos

Comece com 12,5 mg uma vez ao dia por dois dias. Depois, 25 mg uma vez ao dia. Se necessário, aumente a cada duas semanas até no máximo 50 mg por dia, em uma ou duas doses.

Idosos

Comece com 12,5 mg uma vez ao dia. Pode aumentar a cada duas semanas até no máximo 50 mg por dia, em uma ou duas doses.

Angina (dor no peito)

Comece com 12,5 mg duas vezes ao dia por dois dias. Depois, 25 mg duas vezes ao dia. Se necessário, aumente a cada duas semanas até no máximo 100 mg por dia, divididos em duas doses. Idosos: máximo 50 mg por dia em duas doses.

Insuficiência cardíaca (coração fraco)

A dose é personalizada. Comece com 3,125 mg duas vezes ao dia por duas semanas. Se tolerado, aumente a cada duas semanas para 6,25 mg, depois 12,5 mg e então 25 mg (sempre duas vezes ao dia). O médico ajustará até a dose máxima que você suportar.

Dose máxima: 25 mg duas vezes ao dia para todos com menos de 85 kg. Para peso acima de 85 kg com insuficiência leve/moderada: máximo 50 mg duas vezes ao dia. Avalie sintomas antes de cada aumento. Se piorar, ajuste o diurético. Se parar por mais de duas semanas, recomece com 3,125 mg duas vezes ao dia.

Cardilol^® não precisa ser tomado com comida, mas em casos de insuficiência cardíaca, tome com alimento para evitar queda de pressão ao levantar.

Pacientes com problema nos rins

Não é necessário ajuste de dose para insuficiência renal moderada a grave.

Menores de 18 anos

Segurança e eficácia não foram estabelecidas para crianças e adolescentes.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não mastigue este remédio.

Tome nos horários indicados pelo médico.

Se esquecer uma dose, espere e tome a próxima no horário normal. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informações gerais

Coração fraco crônico

Pode piorar durante o ajuste da dose. Se ocorrer, o médico aumentará o diurético. Carvedilol deve ser usado com cuidado com digitálicos.

Diabetes

Pode afetar o controle do açúcar no sangue ou mascarar sintomas de hipoglicemia. Diabéticos devem monitorar a glicemia regularmente.

Função dos rins em coração fraco

Pode piorar a função renal em pacientes com pressão baixa, problemas de circulação ou rins fracos. Monitore a função renal durante o tratamento.

Doença pulmonar (DPOC)

Use com cautela se tiver bronquite ou enfisema com falta de ar. Avise seu médico sobre problemas respiratórios.

Lentes de contato

Pode reduzir a produção de lágrimas.

Parar o tratamento

Não interrompa abruptamente, especialmente se tiver problemas nas artérias do coração. A redução deve ser gradual (em 2 semanas).

Tireoide acelerada

Pode esconder sintomas de excesso de hormônios tireoidianos.

Alergias

Avise seu médico sobre alergias ou tratamentos para alergia, pois pode aumentar reações.

Reações graves na pele

Pare definitivamente se tiver reações cutâneas graves.

Psoríase

Só use após avaliação de risco-benefício se tiver histórico desta doença de pele.

Tumor na glândula adrenal (feocromocitoma)

Use alfabloqueador antes de qualquer betabloqueador nestes casos.

Angina variante

Betabloqueadores podem piorar a dor no peito neste tipo raro de angina.

Má circulação e fenômeno de Raynaud

Pode piorar sintomas de má circulação nas mãos e pés.

Batimento cardíaco lento

Cardilol^® pode diminuir os batimentos cardíacos.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez sem orientação médica. Informe imediatamente se engravidar durante o tratamento. Pode causar danos ao feto e complicações no recém-nascido. Só use se benefícios superarem riscos.

Não amamente durante o tratamento, pois betabloqueadores passam para o leite.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura e cansaço, principalmente no início do tratamento. Evite atividades que exijam atenção até saber como reage.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Contém lactose.

Pode causar doping em atletas.

Reações estão listadas por frequência: Muito Comum (≥1/10), Comum (≥1/100), Incomum (≥1/1.000), Rara (≥1/10.000), Muito Rara (<1/10.000).

Principais efeitos observados:

Sangue e sistema linfático

• Comum: anemia
• Rara: plaquetas baixas
• Muito rara: glóbulos brancos baixos

Coração

• Muito comum: piora do coração fraco
• Comum: batimentos lentos, retenção de líquidos
• Incomum: bloqueio cardíaco, dor no peito

Olhos

• Comum: visão turva, olho seco, irritação ocular

Estômago e intestino

• Comum: enjoo, diarreia, vômito, má digestão, dor abdominal
• Incomum: prisão de ventre
• Rara: boca seca

Geral

• Muito comum: cansaço
• Comum: inchaço, dor

Fígado

• Muito rara: aumento de enzimas hepáticas

Sistema imunológico

• Muito rara: reações alérgicas

Infecções

• Comum: pneumonia, bronquite, infecções respiratórias e urinárias

Metabolismo

• Comum: ganho de peso, colesterol alto, alteração do açúcar no sangue em diabéticos

Músculos e ossos

• Comum: dor nas pernas/braços

Sistema nervoso

• Muito comum: tontura, dor de cabeça
• Comum: desmaio, pré-desmaio
• Incomum: formigamento

Saúde mental

• Comum: depressão, tristeza
• Incomum: distúrbios do sono

Rins e urina

• Comum: piora da função renal em pacientes com problemas vasculares ou renais
• Rara: problemas para urinar

Saúde sexual

• Incomum: impotência

Respiração

• Comum: falta de ar, líquido no pulmão, asma
• Rara: nariz entupido

Pele

• Incomum: alergias na pele (vermelhidão, coceira, urticária, piora de psoríase)

Vasos sanguíneos

• Muito comum: pressão baixa
• Comum: queda de pressão ao levantar, má circulação (mãos/pés frios), pressão alta

Observações importantes:

Tontura, desmaio e dor de cabeça costumam ser leves e ocorrem no início do tratamento. Em coração fraco, pode haver piora temporária durante ajuste de dose. Problemas renais podem ocorrer em pacientes com pressão baixa ou doenças vasculares. Após comercialização, foram relatados: diabetes descontrolado, queda de cabelo, reações graves na pele e incontinência urinária.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Menores de 18 anos

Não recomendado.

Idosos

Não precisa de ajuste inicial.

Problemas nos rins

Sem alteração de dose para insuficiência moderada a grave.

Problemas no fígado

Contraindicado.

Diabéticos

Pode aumentar resistência à insulina e esconder sinais de hipoglicemia.

Cardilol^® 3,125 mg e 25 mg

Caixa com 30 ou 60 comprimidos.

Cardilol^® 6,25 mg e 12,5 mg

Caixa com 15, 30 ou 60 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Cardilol^® 3,125 mg (cada comprimido):

3,125 mg de carvedilol. Excipientes: amido, celulose, laurilsulfato de sódio, copovidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, dióxido de silício e corante vermelho.

Cardilol^® 6,25 mg (cada comprimido):

6,25 mg de carvedilol. Excipientes: amido, celulose, laurilsulfato de sódio, copovidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, dióxido de silício e corantes vermelho/amarelo.

Cardilol^® 12,5 mg (cada comprimido):

12,5 mg de carvedilol. Excipientes: amido, celulose, laurilsulfato de sódio, copovidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, dióxido de silício e corante azul.

Cardilol^® 25 mg (cada comprimido):

25 mg de carvedilol. Excipientes: amido, celulose, laurilsulfato de sódio, copovidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose e dióxido de silício.

Sintomas

Queda perigosa da pressão, batimentos muito lentos, piora do coração fraco, parada cardíaca, dificuldade para respirar, vômitos, desmaios e convulsões.

Tratamento

Busque socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula. Tratamento segue práticas para overdose de betabloqueadores.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure emergência médica.

Pode interagir com vários medicamentos. Informe ao médico tudo que você usa.

Interações importantes:

• Digoxina e ciclosporina: Cardilol pode aumentar seus níveis no sangue.
• Rifampicina: pode diminuir o efeito do Cardilol.
• Remédios para diabetes: pode aumentar efeito hipoglicemiante e esconder sintomas de açúcar baixo.
• Remédios para pressão: pode potencializar queda de pressão.
• Antiarrítmicos e bloqueadores de cálcio: podem causar distúrbios no ritmo cardíaco.
• Clonidina: pode aumentar efeito de baixar pressão e batimentos.
• Anestésicos: requer monitoramento cuidadoso.
• Anti-inflamatórios (AINEs): podem reduzir efeito anti-hipertensivo.
• Broncodilatadores: efeito contrário ao Cardilol.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Eficácia comprovada

Reduz pressão arterial através da combinação de bloqueio beta e vasodilatação. Preserva fluxo sanguíneo para órgãos. Em angina, reduz demanda de oxigênio do coração. Em insuficiência cardíaca, reduz mortalidade e hospitalizações, melhorando função cardíaca.

Características do medicamento

Combina bloqueio beta não seletivo, bloqueio alfa e ação antioxidante. Dilata vasos sanguíneos sem causar retenção de líquidos. Não afeta perfil lipídico.

Como o corpo processa (Farmacocinética)

• Absorção: Rápida após ingestão. Nível máximo no sangue em ~1 hora.
• Distribuição: Alta ligação a proteínas do sangue.
• Metabolismo: Fígado transforma em metabólitos ativos.
• Eliminação: Principalmente pelas fezes. Meia-vida de ~6 horas.

Grupos especiais

• Problemas nos rins: Sem ajuste de dose necessário.
• Problemas no fígado: Contraindicado.
• Idosos: Sem diferença significativa.
• Diabéticos: Pode alterar controle glicêmico.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique data de validade na embalagem.

Como é o comprimido:

• 3,125 mg: rosa, redondo
• 6,25 mg: amarelo, redondo com sulcos
• 12,5 mg: azul, redondo com sulcos
• 25 mg: branco, redondo com sulcos

Se notar alterações no aspecto, não use.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente. Em dúvidas, consulte seu médico.

MS nº: 1.0033.0066

Farmacêutica Responsável:
Cintia Delphino de Andrade
CRF-SP nº: 25.125

Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Josef Kryss, 250 - São Paulo/SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75

Fabricado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 - Embu das Artes/SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.