Bula Carbonato de Lítio Hipolabor

Este medicamento é usado para tratar crises de mania em transtorno bipolar, prevenir novos episódios maníacos e reduzir sua intensidade. Também ajuda a evitar fases depressivas e controlar hiperatividade psicomotora.

Pode ser combinado com antidepressivos em depressão grave recorrente quando o paciente não responde totalmente ao antidepressivo após 4-6 semanas. A associação potencializa os resultados do tratamento.

O tempo de tratamento varia conforme cada pessoa. Seu médico determinará a duração necessária.

Principais características da ação do lítio:

• Controla crises maníacas rapidamente (5-10 dias);
• Não causa sonolência ou efeitos narcóticos;
• Permite acompanhamento ambulatorial após estabilização;
• Possibilita retorno às atividades normais.

Fatores de segurança desta medicação:

• Não apresenta toxicidade quando controlado adequadamente;
• Não causa dependência ou sintomas de abstinência.

Não utilize se tiver alergia ao carbonato de lítio ou qualquer componente da fórmula.

Não é indicado para pacientes com doenças renais ou cardíacas, pessoas debilitadas, desidratadas ou com baixo sódio. O risco de intoxicação aumenta com uso de diuréticos. Se o médico considerar os benefícios maiores que os riscos, o uso requer monitoramento rigoroso.

Gestação

Pode causar malformações no feto. Não use durante a gravidez. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Comunique imediatamente qualquer suspeita de gravidez.

Os efeitos podem levar semanas para aparecer. Não interrompa ou altere doses sem orientação médica.

Durante o tratamento, serão necessários exames de sangue para ajustar a dosagem. Siga as orientações do médico.

Crise Maníaca Aguda

• Doses individuais conforme níveis sanguíneos. Para mania aguda: 600 mg a cada 8 horas. Exames sanguíneos 2 vezes/semana até estabilização.

Manutenção

• Dose de 300 mg 3-4 vezes/dia (total 900-1200 mg). Exames a cada 1-2 semanas até estabilização.

Potencializador de Antidepressivos

• Doses de 600-900 mg/dia (2-3 tomadas). Idosos podem precisar de doses menores.

Coletar sangue 8-12 horas após última dose.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não interrompa sem consultar seu médico.

Recomendações para doses esquecidas:

Se esquecer por até 3 horas, tome normalmente. Após 3 horas, espere o próximo horário. Nunca duplique doses para compensar esquecimento - isso eleva perigosamente os níveis sanguíneos.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Beba 1-1,5 litros de líquidos diariamente e mantenha dieta normal com sal.

Pode causar tontura e sonolência, afetando atividades que exigem atenção.

Evite dirigir ou operar máquinas até confirmar que o medicamento não afeta suas capacidades.

Amamentação

Passa para o leite materno. Não recomendado durante amamentação. Informe seu médico se estiver amamentando.

Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

Reações adversas agrupadas por frequência:

Comuns (>1/100 e <1/10)

• Tremor nas mãos;
• Sede excessiva;
• Problemas na tireoide;
• Urina em excesso;
• Diarreia; enjoo.

Pouco comuns (>1/1.000 e <1/100)

• Palpitações;
• Ganho de peso;
• Acne; irritação na pele;
• Falta de ar;
• Inchaço abdominal;
• Tontura;
• Aumento de glóbulos brancos.

Raras (>1/10.000 e <1/1.000)

• Dores nas articulações;
• Depressão; euforia; cansaço;
• Alterações cardíacas;
• Queda de cabelo; pele seca;
• Inchaço corporal;
• Alterações no paladar.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Comprimido 300 mg

• Cartucho com 50 comprimidos;
• Caixa com 500 comprimidos.

Via oral. Uso adulto.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.

Níveis tóxicos são próximos dos terapêuticos. Sinais iniciais: diarreia, vômitos, tontura e fraqueza. Sinais graves: convulsões, rigidez muscular e coma.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente.

Procure socorro médico imediato em overdose. Leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo anti-inflamatórios.

Evite excesso de café, chá ou bebidas com cafeína, pois aumentam a perda de água e podem piorar efeitos colaterais.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Usado desde 1940, estudos mostram que controla crises maníacas em 3-4 semanas e previne recaídas em transtorno bipolar. Como adjuvante em depressão, potencializa antidepressivos.

Características farmacológicas

O mecanismo exato é desconhecido, mas altera o transporte de sódio nas células nervosas. Restabelece o humor sem bloquear reações emocionais normais.

Farmacocinética

Absorção completa pelo trato gastrointestinal. Distribui-se por todo corpo, principalmente ossos e tireoide. Eliminado principalmente pela urina. Atravessa placenta e leite materno. Meia-vida de 12-24 horas em rins normais.

Níveis sanguíneos variam conforme função renal, dieta e outros medicamentos. Monitoramento constante é essencial.

Conservar entre 15°C e 30°C. Proteger da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação (ver embalagem).

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Embalagem

Blíster de alumínio plástico âmbar com 10 comprimidos.

Aparência

Comprimido branco, redondo, sem marcações.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1343.0167

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica – Retenção de receita obrigatória.