Bula Carbonato de Lítio Biolab Genéricos

Este medicamento é usado para tratar crises de mania em pessoas com transtorno bipolar. Também ajuda a prevenir novos episódios maníacos, reduz a intensidade dos sintomas, evita a volta da depressão e controla a hiperatividade psicomotora.

Pode ser combinado com antidepressivos em casos de depressão grave que não melhoraram após 4-6 semanas de tratamento. Nessa situação, o carbonato de lítio aumenta a eficácia do antidepressivo.

O tempo de tratamento varia conforme a resposta de cada pessoa. Seu médico determinará por quanto tempo você precisará usar este medicamento.

Principais efeitos do lítio:

• Controla crises maníacas rapidamente (em 5 a 10 dias);
• Não causa dependência ou sonolência excessiva;
• Permite acompanhamento fora do hospital após estabilização;
• Possibilita retorno às atividades normais.

Segurança no uso:

• Não apresenta toxicidade quando controlado adequadamente;
• Não causa vício ou sintomas de abstinência.

Não use se tiver alergia ao carbonato de lítio ou qualquer componente da fórmula.

Não é indicado para pessoas com problemas renais, cardíacos, desidratadas, com baixo sódio ou que usam diuréticos. Nestes casos, só deve ser usado com acompanhamento rigoroso, incluindo exames de sangue frequentes e doses menores. Às vezes, pode ser necessário internamento.

Grávidas

Pode causar malformações no bebê. Não use durante a gravidez. Avise seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Não utilize sem orientação médica se estiver grávida. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os benefícios podem demorar semanas para aparecer. Não pare o tratamento nem mude as doses sem falar com seu médico.

Durante o tratamento, serão necessários exames de sangue para verificar os níveis de lítio. São essenciais para ajustar a dose correta.

Crise maníaca aguda

Doses ajustadas individualmente. Na crise aguda, recomenda-se níveis sanguíneos entre 0,8 e 1,4 mEq/L, alcançados com 600 mg a cada 8 horas. Exames devem ser feitos 2 vezes por semana até estabilização.

Manutenção

Na fase de manutenção, os níveis podem ser menores (0,6 a 1,2 mEq/L), obtidos com 900 a 1200 mg diários divididos em 3-4 tomadas. Exames a cada 1-2 semanas até estabilização.

Reforço para antidepressivos

Como complemento para depressão, recomenda-se níveis de 0,5 a 1,0 mEq/L, equivalente a 600-900 mg diários em 2-3 tomadas.

Alguns pacientes podem ter toxicidade mesmo em níveis baixos. Idosos geralmente precisam de doses menores.

Os exames de sangue devem ser feitos 8-12 horas após a última dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não interrompa sem autorização médica.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Se esquecer de tomar:

• Se lembrar em até 3 horas, tome normalmente.
• Após 3 horas, espere o próximo horário. Nunca tome duas doses juntas para compensar, pois pode causar intoxicação.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Beba 1 a 1,5 litros de líquidos por dia e mantenha dieta normal com sal durante o tratamento.

Pode causar tontura e sonolência. Evite dirigir ou operar máquinas perigosas até saber como o remédio afeta você.

Amamentação

Passa para o leite materno. Não é recomendado durante a amamentação. Informe seu médico se estiver amamentando.

Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

Contém lactose.

Reações agrupadas por frequência:

Comuns (>1/100 e < 1/10)

• Tremor nas mãos;
• Sede excessiva;
• Problemas na tireoide;
• Urina em excesso ou perda urinária;
• Diarreia ou enjoo.

Pouco comuns (>1/1.000 e < 1/100)

• Coração acelerado;
• Ganho de peso;
• Acne ou irritações na pele;
• Falta de ar;
• Inchaço abdominal;
• Desmaios;
• Aumento de glóbulos brancos.

Raras (>1/10.000 e < 1/1.000)

• Dores nas articulações, dedos ou pés;
• Depressão, euforia, cansaço ou problemas nervosos;
• Alterações no ritmo cardíaco;
• Queda de cabelo, pele seca ou extremidades frias;
• Inchaço corporal;
• Rouquidão ou gosto metálico na boca.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao fabricante.

Medicamento Genérico - lei 9787/99.

Comprimido 300 mg

Embalagens com 60 ou 90 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido tem:

300 mg de carbonato de lítio.

Componentes inativos: amido, lactose, estearato de magnésio, crospovidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e povidona.

Os níveis tóxicos são próximos dos terapêuticos. Sinais iniciais de intoxicação: diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e descoordenação. Casos graves podem evoluir para convulsões e coma.

Se alguém ingerir mais do que o indicado, busque atendimento de emergência imediatamente.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo anti-inflamatórios. Evite excesso de café, chá ou bebidas com cafeína durante o tratamento.

Avise seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja tomando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados clínicos

O uso terapêutico do lítio em psiquiatria começou no final dos anos 1940.

Estudos comprovam eficácia no controle de crises maníacas agudas, prevenção de recaídas em transtorno bipolar e como reforço para antidepressivos. Metanálises mostram redução significativa de episódios maníacos e depressivos com uso contínuo.

Referências: Geddes JR et al. Am J Psychiatry 2004; Tondo L et al. Am J Psychiatry 1998; Poolsup N et al. J Clin Pharm Ther 2000; Sackeim HA et al. JAMA 2001.

Características farmacológicas

O mecanismo exato de ação ainda não é totalmente conhecido. Sabe-se que altera o transporte de sódio nas células nervosas e o metabolismo de neurotransmissores.

Como o corpo processa o medicamento

Absorção completa pelo sistema digestivo, com picos de concentração entre 0,5-3 horas. Distribui-se por todo o corpo, principalmente ossos, tireoide e cérebro.

Eliminado principalmente pela urina. Atravessa a placenta e aparece no leite materno. A meia-vida é de 12-24 horas em pessoas com rins normais, podendo chegar a 50 horas em idosos ou com problemas renais.

A concentração no sangue varia conforme dose, função renal, dieta e outros medicamentos. Por isso, é essencial monitoramento constante através de exames.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido branco ou levemente amarelado, redondo, liso e ligeiramente convexo.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte seu médico ou farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº 1.0974.0347

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Fabricado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
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Indústria Brasileira

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CNPJ 49.475.833/0001-06
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Pouso Alegre MG

SAC
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.