Bula Carbolim

Carbolim é usado no tratamento de crises de mania em transtorno bipolar; na manutenção de pacientes com transtorno bipolar, reduzindo a frequência e intensidade das crises; na prevenção de novos episódios maníacos; prevenção de fases depressivas e controle de hiperatividade psicomotora.

Carbolim é indicado como complemento a antidepressivos em depressão grave recorrente, como reforço para depressão maior aguda quando não há resposta completa após 4 a 6 semanas de tratamento com antidepressivo convencional. Nesses casos, a combinação com carbonato de lítio melhora os resultados.

O tempo de tratamento varia conforme cada pessoa. Seu médico determinará por quanto tempo usar Carbolim.

Como Carbolim age no organismo?

Principais características da ação do lítio:

• Controle rápido da crise maníaca (5 a 10 dias);
• Não causa sonolência excessiva ou efeito entorpecente;
• Permite acompanhamento ambulatorial após estabilização;
• Possibilita retorno às atividades normais.

Aspectos de segurança do tratamento com lítio:

• Ausência de toxicidade quando controlado adequadamente;
• Não causa dependência ou sintomas de abstinência.

Não use se tiver alergia ao carbonato de lítio ou outros componentes do remédio.

Não é recomendado para pacientes com doenças renais, cardíacas, desidratados, com baixo sódio no sangue ou usando diuréticos, pois aumenta o risco de intoxicação. Se o médico julgar necessário, o uso requer cuidados extras como exames de sangue frequentes e doses menores. Em alguns casos, pode ser necessário internamento.

Os benefícios podem levar semanas para aparecer. Não interrompa nem mude a dose sem orientação médica.

Durante o tratamento, seu médico pedirá exames de sangue para medir os níveis de lítio. Esses exames são essenciais para ajustar a dose corretamente.

Crise de Mania Aguda:

As doses são ajustadas conforme os níveis no sangue e resposta clínica. Para crise maníaca, recomenda-se níveis entre 0,8 e 1,4 mEq/L, geralmente alcançados com 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Os exames devem ser repetidos 2 vezes por semana até estabilização.

Fase de Manutenção:

Para manutenção, os níveis podem ser reduzidos para 0,6 a 1,2 mEq/L, obtidos com 300 mg três a quatro vezes ao dia (total de 900 a 1200 mg).

Os exames devem ser feitos a cada 1-2 semanas até atingir níveis estáveis e controle clínico adequado.

Reforço para Depressão Unipolar:

As doses são ajustadas conforme resposta clínica e níveis sanguíneos.

Recomenda-se níveis entre 0,5 a 1,0 mEq/L, equivalente a 600-900 mg diários (em duas ou três tomadas).

Pacientes sensíveis podem ter sinais de intoxicação entre 1,0 e 1,5 mEq/L.

Idosos geralmente precisam de doses menores e podem ter toxicidade com doses normais.

Os exames de sangue devem ser colhidos 8 a 12 horas após a última dose e antes da próxima.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar Carbolim?

Se esquecer até 3 horas: tome a dose normal imediatamente.

Após 3 horas: espere o próximo horário. Nunca tome duas doses juntas para compensar, pois pode causar intoxicação.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Beba 1 a 1,5 litro de líquidos por dia e mantenha dieta normal com sal durante o tratamento.

Uso com outros remédios

Avise seu médico se estiver usando anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento.

Evite excesso de café, chá ou bebidas com cafeína, pois podem piorar os efeitos colaterais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Contém lactose.

Principais efeitos colaterais agrupados por frequência:

Comuns (>1/100 e < 1/10)

Musculares:

Tremores nas mãos.

Hidratação:

Sede intensa.

Metabolismo:

Redução de hormônios da tireoide; aumento da tireoide.

Urinário:

Urina em excesso; perda involuntária de urina.

Digestivo:

Diarreia; enjoo.

Pouco frequentes (>1/1.000 e < 1/100)

Cardíaco:

Coração acelerado.

Metabolismo:

Ganho de peso.

Pele:

Acne; irritação na pele.

Respiração:

Falta de ar.

Digestivo:

Inchaço abdominal.

Nervoso:

Sensação de desmaio.

Sangue: 

Aumento de glóbulos brancos.

Raros (>1/10.000 e < 1/1.000)

Musculares:

Dores nas juntas, dedos ou pés.

Nervoso:

Depressão; euforia; cansaço; aumento da pressão no crânio; danos em nervos.

Cardíaco:

Alterações no eletrocardiograma.

Pele:

Queda de cabelo; ressecamento; mãos e pés frios.

Hidratação:

Inchaço por retenção de líquidos.

Outros:

Voz rouca; alteração no paladar; gosto metálico.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comunique efeitos indesejados ao SAC do fabricante.

Gravidez

Carbolim pode causar malformações no feto. Não use durante a gravidez. Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise imediatamente seu médico em caso de gravidez.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura e sonolência. Evite atividades que exijam atenção até saber como o remédio afeta você.

Não dirija nem opere máquinas perigosas até ter certeza de que não há prejuízo.

Amamentação

Passa para o leite materno. Não é recomendado durante a amamentação.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Apresentações

Caixa com 50 comprimidos de 300 mg.

Via Oral

Adultos

Ingredientes

Cada comprimido contém:

Carbonato de lítio (equivalente a 31,1 mg de lítio):300 mg.

Excipientes: amido, lactose, estearato de magnésio, crospovidona, celulose microcristalina, croscarmelose, dióxido de silício e lauril sulfato de sódio.

Os níveis tóxicos são próximos aos terapêuticos. Sinais iniciais de intoxicação: diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e falta de coordenação.

Em casos graves: dificuldade para andar, vertigem, zumbido, visão embaçada, aumento da urina, convulsões, rigidez muscular, movimentos involuntários e coma.

Se ingerir dose acima do recomendado, procure emergência médica imediatamente.

Em caso de superdose, leve a embalagem ao médico.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

O lítio pode interagir com outros medicamentos:

Haloperidol

Pode causar confusão mental, febre, tremores e danos cerebrais. Monitorar sinais de toxicidade neurológica.

Interações similares podem ocorrer com outros antipsicóticos.

Carbamazepina

Aumenta risco de efeitos neurotóxicos.

Bloqueadores de cálcio

Pode causar falta de coordenação, tremores, náuseas e zumbido.

Metronidazol

Pode aumentar toxicidade do lítio. Monitorar pacientes.

Fluoxetina

Pode alterar níveis sanguíneos de lítio. Monitorar pacientes.

Relaxantes musculares

Pode prolongar efeitos. Usar com cautela.

Anti-inflamatórios

Podem aumentar níveis de lítio. Monitorar exames sanguíneos ao iniciar ou parar esses remédios.

Outros

Diuréticos, inibidores da ECA e fenilbutazona podem aumentar níveis tóxicos de lítio. Reduzir dose e monitorar exames.

Resultados clínicos

O uso terapêutico do lítio em psiquiatria começou no final dos anos 1940.

Estudos mostram que o carbonato de lítio é eficaz no tratamento de crises maníacas agudas, com resposta quase duas vezes maior que placebo.

Metanálises confirmam eficácia na prevenção de recaídas em transtorno bipolar, reduzindo principalmente episódios maníacos.

Estudo de longo prazo com 317 pacientes bipolares mostrou redução significativa de episódios depressivos e maníacos durante tratamento com lítio.

Como complemento a antidepressivos, o lítio aumenta a eficácia e pode acelerar a resposta no tratamento da depressão.

Estudo comparando nortriptilina isolada versus nortriptilina + lítio após eletroconvulsoterapia mostrou menor taxa de recaída depressiva no grupo combinado.

Referências científicas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

O mecanismo exato de ação do lítio na mania é desconhecido. Sabe-se que altera o transporte de sódio nas células nervosas e o metabolismo de neurotransmissores.

Restabelece o humor sem bloquear reações emocionais normais.

Farmacocinética

Absorção rápida e completa pelo intestino. Concentrações máximas no sangue em 0,5-3 horas (comprimidos convencionais).

Distribui-se por todo corpo, com maiores concentrações em ossos, tireoide e cérebro.

Eliminado principalmente pela urina. Atravessa placenta e aparece no leite materno. Meia-vida: 12-24 horas (aumenta em idosos e problemas renais).

Há grande variação individual nos níveis sanguíneos. A margem entre dose terapêutica e tóxica é estreita, exigindo monitoramento rigoroso.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: verifique na embalagem.

Não use após o vencimento.

Mantenha na embalagem original.

Comprimidos são brancos ou amarelados, com sulco em um lado e símbolo "►" no outro.

Verifique o aspecto antes de usar. Em caso de alterações no prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.0492.0058

Farm. Resp.:
Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796

Actavis Farmacêutica Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 20251-061 - CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira