Bula Carbamazepina Teuto

Este remédio é usado para controlar certos tipos de convulsões (crises epilépticas).

Também trata problemas nos nervos (como dor forte no rosto chamada neuralgia do trigêmeo) e alguns transtornos mentais (como episódios de mania no transtorno bipolar e um tipo específico de depressão). Não deve ser usado para dores comuns.

A carbamazepina faz parte dos medicamentos anticonvulsivantes (remédios para crises epilépticas).

Epilepsia é quando a pessoa tem duas ou mais convulsões. Isso acontece porque os sinais enviados do cérebro para os músculos não são transmitidos corretamente pelo sistema nervoso. Este remédio ajuda a regular essas mensagens nervosas e controla as outras condições mencionadas.

Não tome este remédio se:

• Tiver alergia à carbamazepina ou qualquer componente da fórmula.
• Tiver problemas graves no coração.
• Já teve doenças sérias do sangue.
• Tiver porfiria (doença que afeta o fígado e o sangue).
• Estiver tomando antidepressivos IMAO.

Se algum destes casos se aplicar, informe seu médico antes de usar.

Siga exatamente as orientações do médico ou farmacêutico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca aumente a dose por conta própria. Isso ajuda no resultado do tratamento e reduz riscos.

Não pare de tomar repentinamente sem falar com seu médico.

O tempo de tratamento será definido pelo médico.

A dose diária é dividida em 2 a 4 tomadas, dependendo do seu caso.

Tome durante ou após as refeições. Engula o comprimido inteiro com líquido; se necessário, pode parti-lo ao meio na linha marcada, mas sem mastigar.

Não parta para usar meia dose - a linha só serve para facilitar a deglutição.

Dosagem recomendada

Para epilepsia em adultos: começa com 100-200mg 1-2 vezes ao dia, aumentando gradualmente até 800-1.200mg/dia (podendo chegar a 2.000mg/dia), divididos em 2-3 doses.

Crianças: inicia com 100-200mg/dia, mantendo 400-600mg/dia. Adolescentes: 600-1.000mg/dia.

Para dores nervosas no rosto: dose inicial de 200-400mg/dia, aumentando até o alívio (geralmente 200mg 3-4 vezes/dia). Máximo: 1.200mg/dia. Idosos: começar com 100mg 2 vezes ao dia.

Para transtorno bipolar: 400-1.600mg/dia.

Seu médico definirá a dose exata para você.

O que mais saber durante o tratamento

Faça consultas e exames de sangue periódicos, especialmente no início.

Avise médicos ou dentistas antes de cirurgias que você usa este remédio.

A suspensão deve ser gradual, conforme orientação médica.

Mantenha o remédio fechado e em local seguro após abrir.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Redução ou parada do tratamento

Parar abruptamente pode causar convulsões. Se necessário, a troca por outro anticonvulsivante deve ser feita com acompanhamento médico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, tontura, visão embaçada ou dupla, ou falta de coordenação, especialmente no início. Tenha cuidado ao dirigir ou realizar atividades que exijam atenção.

Não há restrição por idade.

Advertências importantes

Só use após avaliação médica completa.

Pacientes de origem asiática podem ter maior risco de reações na pele - seu médico pode pedir exame de sangue antes do tratamento.

Atenção redobrada se:

Converse com seu médico antes de usar se:

• Tiver problemas no sangue.
• Já teve alergia a oxcarbazepina ou outros remédios.
• Tem doenças cardíacas, hepáticas ou renais.
• Tem glaucoma ou dificuldade para urinar.
• Tem transtornos psiquiátricos como psicose.
• É mulher em idade fértil: use método contraceptivo eficaz durante e por 2 semanas após o tratamento.
• Toma anticoncepcional hormonal: este remédio pode reduzir seu efeito. Use método adicional não hormonal.

Informe seu médico se tiver sangramento vaginal irregular durante o uso.

Avise se estiver grávida ou planejando engravidar. Este remédio pode causar danos ao bebê.

Procure ajuda médica imediatamente se tiver:

• Inchaço nos lábios, olhos, rosto ou garganta; dificuldade para respirar; febre com gânglios inchados; bolhas na pele.
• Erupções cutâneas graves com febre (especialmente em pacientes asiáticos).
• Aumento na frequência de convulsões.
• Pele ou olhos amarelados (icterícia).
• Pensamentos de machucar a si mesmo.
• Quedas por tontura ou confusão mental.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Crianças, adolescentes e idosos

Podem usar com segurança, mas exigem dosagem cuidadosa e acompanhamento médico rigoroso.

Gravidez

Controle das convulsões na gravidez é importante, mas há riscos para o bebê. Seu médico avaliará o benefício-risco.

Não use sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Amamentação

O remédio passa para o leite. Converse com seu médico. Se o bebê ficar muito sonolento, interrompa a amamentação.

Homens e mulheres em idade fértil

Mulheres: use contraceptivo eficaz durante o tratamento e por 2 semanas após. Ciclos menstruais podem ficar irregulares.

Como todo remédio, este pode causar efeitos indesejados, geralmente leves e passageiros.

Reações graves (podem afetar 1 em 1.000 pessoas)

Procure médico imediatamente se tiver:

• Febre, dor de garganta, feridas na boca, gânglios inchados, infecções frequentes (sinais de baixa imunidade).
• Cansaço extremo, palidez, sangramentos fáceis (sinais de problemas no sangue).
• Manchas vermelhas na pele com febre (sinais de lúpus).
• Pele/olhos amarelados, urina escura (sinais de hepatite).
• Dor abdominal forte, náusea (sinais de pancreatite).
• Bolhas na pele/olhos/boca com descamação e febre.
• Inchaço no rosto/língua, dificuldade para respirar (reação alérgica grave).
• Confusão mental, contrações musculares ou piora das convulsões.

Outros efeitos

Procure médico se persistirem:

• Muito comuns (mais de 1 em 10): falta de coordenação, erupções na pele.
• Comuns (até 1 em 10): inchaço nas pernas, confusão, fraqueza.
• Incomuns (até 1 em 100): tremores, espasmos.
• Raros (até 1 em 1.000): coceira, depressão, visão dupla, zumbido, alterações urinárias.
• Muito comuns: náusea, vômito, tontura, sonolência.
• Comuns: dor de cabeça, boca seca.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Medicamento genérico.

Comprimido

• 200mg: caixas com 30 ou 500 comprimidos.
• 400mg: caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e crianças.

200mg por comprimido:

*Excipientes: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, laurilsulfato de sódio e água purificada.

400mg por comprimido:

*Excipientes: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, laurilsulfato de sódio e água purificada.

Procure imediatamente um pronto-socorro.

Sintomas de overdose: dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares, desmaio, tremores, mal-estar ou náusea.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa (inclusive sem receita), pois muitos interagem com carbamazepina. Pode ser necessário ajuste de dose.

Anticoncepcionais hormonais podem ter efeito reduzido - use método contraceptivo adicional.

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Alimentos e bebidas

Evite suco de toranja (grapefruit) e a fruta, pois aumentam o efeito do remédio. Sucos de laranja ou maçã não causam esse problema.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que a carbamazepina controla crises epilépticas, dores nervosas (como no rosto) e sintomas de transtorno bipolar. Em crianças e adolescentes, também demonstrou efeitos positivos sobre ansiedade e irritabilidade.

Referências científicas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Como age

Estabiliza a atividade elétrica dos nervos, reduzindo impulsos excessivos que causam convulsões e dores. Age regulando mensagens no sistema nervoso e influenciando neurotransmissores.

Absorção e distribuição

Comprimidos são absorvidos lentamente, com pico em 12 horas. Atravessa a placenta e aparece no leite materno. Liga-se a proteínas do sangue (70-80%).

Eliminação

Metabolizada no fígado. Meia-vida inicial de 36 horas, reduzindo para 16-24 horas com uso contínuo. Excretada principalmente pela urina.

Perfis especiais

Crianças podem precisar de doses mais altas por quilo que adultos. Idosos não requerem ajustes específicos. Pacientes com problemas hepáticos/renais necessitam monitoramento.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Aspecto do produto

• 200mg: comprimido redondo, branco a amarelado, com risco no meio.
• 400mg: comprimido redondo, branco a amarelado, sem risco.

Não use se houver alteração no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0472

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.