Bula Carbamazepina Neo Química

A carbamazepina é usada para tratar certos tipos de crises epilépticas. Também serve para tratar problemas neurológicos (como dor forte no rosto chamada neuralgia do trigêmeo) e condições psiquiátricas (como episódios de mania, transtorno bipolar e um tipo específico de depressão). Não é indicada para dores comuns.

A carbamazepina pertence ao grupo de remédios para controlar convulsões.

A epilepsia é uma condição marcada por duas ou mais crises convulsivas. Essas crises acontecem quando os sinais cerebrais para os músculos não são transmitidos corretamente pelo sistema nervoso. A carbamazepina ajuda a controlar essas transmissões, regula as funções nervosas e também controla as outras doenças mencionadas.

Não use carbamazepina:

• Se tem alergia à carbamazepina ou qualquer componente deste remédio.
• Se tem doença grave do coração.
• Se já teve doença séria do sangue.
• Se tem porfiria (distúrbio na produção de pigmentos do fígado e sangue).
• Se está usando antidepressivos IMAO.

Se algum item acima se aplicar a você, informe seu médico antes de começar o tratamento.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não aumente a dose por conta própria. Essas recomendações ajudam a obter melhores resultados e reduzem riscos. Não tome doses extras nem prolongue o tratamento sem orientação.

Não pare de tomar abruptamente sem consultar seu médico.

O tempo de tratamento depende da orientação médica.

Forma correta de tomar

Geralmente tomada em 2 a 4 doses diárias, dependendo do caso. Tome durante ou após as refeições, engolindo os comprimidos com líquido.

Cuidados durante o tratamento

Faça consultas regulares e exames de sangue, principalmente no início. Informe dentistas ou cirurgiões que usa este remédio antes de procedimentos.

A interrupção deve ser gradual conforme orientação médica. Mantenha o remédio fechado após aberto.

Dosagem recomendada

Adultos com epilepsia: começa com 100-200mg 1-2 vezes ao dia, podendo aumentar até 800-1200mg/dia (divididos). Crianças: 100-200mg/dia inicial, mantendo 400-600mg/dia. Neuralgia trigeminal: 200-400mg/dia inicial, máximo 1200mg/dia. Idosos: dose inicial menor (100mg 2x/dia). Transtorno bipolar: 400-1600mg/dia.

Siga sempre a orientação médica sobre doses e horários. Não interrompa sem consultar.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Esqueceu uma dose?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Parada do tratamento

Parar abruptamente pode causar convulsões. Se necessário interromper, deve ser feito com acompanhamento médico e uso de outros medicamentos de apoio.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, tontura ou visão turva, principalmente no início. Tenha cuidado ao dirigir ou realizar atividades que exijam atenção.

Não há restrição por idade.

Alertas importantes

Só use após avaliação médica completa. Pessoas de origem asiática podem precisar de teste genético antes do uso.

Atenção especial se você:

• Tem problemas de sangue, fígado ou rins.
• Já teve reação alérgica a medicamentos similares.
• Tem glaucoma ou dificuldade para segurar a urina.
• Tem histórico de problemas psiquiátricos.
• É mulher em idade fértil: use método contraceptivo adicional (não hormonal) durante tratamento e por 2 semanas após parar, pois reduz efeito de anticoncepcionais.

Informe sangramentos vaginais anormais. Se engravidar ou planejar, discuta riscos com seu médico.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Febre com manchas na pele, bolhas ou inchaço.
• Aumento de convulsões.
• Pele ou olhos amarelados.
• Pensamentos de autoagressão.
• Quedas frequentes por tontura.

Não pare o tratamento sem orientação.

Crianças e idosos

Podem usar com dosagem ajustada e monitoramento rigoroso.

Gravidez

Informe se estiver grávida. O controle de convulsões é importante, mas existem riscos para o bebê. Não interrompa sem orientação.

Só use com orientação médica durante gravidez.

Amamentação

A substância passa para o leite. Converse com seu médico sobre riscos. Se o bebê ficar muito sonolento, suspenda a amamentação e avise o médico.

Mulheres em idade fértil

Use método contraceptivo eficaz durante tratamento e por 2 semanas após parar. Ciclos menstruais podem ficar irregulares.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados. A maioria é leve e some em poucos dias.

Reações graves (procure médico imediatamente):

Podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas:

• Febre com manchas, feridas na boca ou infecções frequentes.
• Pele e olhos amarelados.
• Urina escura ou com sangue.
• Dor abdominal forte com náuseas.
• Bolhas na pele com descamação.
• Inchaço no rosto ou dificuldade para respirar.
• Confusão mental ou piora das convulsões.
• Quedas frequentes.

Outros efeitos:

Procure médico se persistirem:

Muito comuns (mais de 1 em 10 pessoas):

Tontura, sonolência, náuseas, ganho de peso.

Comuns (até 1 em 10 pessoas):

Dor de cabeça, boca seca.

Incomuns (até 1 em 100 pessoas):

Tremores, movimentos involuntários.

Raros (até 1 em 1.000 pessoas):

Visão dupla, zumbido nos ouvidos, aumento de pelos.

Informe qualquer reação não descrita ao seu médico.

Medicamento genérico.

Comprimido 200mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e crianças.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, celulose, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.

Procure imediatamente um pronto-socorro se tomar dose maior que a recomendada.

Sintomas: dificuldade para respirar, batimentos cardíacos acelerados, desmaio, tremores ou náusea intensa.

Em caso de superdose, leve a embalagem e ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios que usa (com ou sem receita), pois muitos interagem com carbamazepina. Pode ser necessário ajustar doses.

Anticoncepcionais podem perder efeito - use método adicional não hormonal.

Não consuma álcool durante o tratamento.

Alimentos e bebidas

Evite suco de toranja (grapefruit) pois aumenta o efeito do remédio. Outros sucos (laranja, maçã) não interferem.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que controla crises epilépticas, alivia dores neurais (como neuralgia trigeminal) e trata transtornos bipolares. Em crianças e adolescentes, pode melhorar sintomas de ansiedade e agressividade.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Estabiliza membranas nervosas, reduz impulsos elétricos anormais no cérebro e regula neurotransmissores como dopamina e noradrenalina.

Absorção e eliminação

Comprimidos são absorvidos lentamente, com pico em 12h. Meia-vida inicial de 36h, reduzindo para 16-24h com uso contínuo. Atravessa placenta e passa para leite materno. Eliminado principalmente pela urina.

Crianças e idosos

Crianças podem precisar doses mais altas (por kg) que adultos. Idosos não apresentam diferenças significativas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características

Comprimido redondo, ligeiramente curvado e branco.

Descarte se houver mudança no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5584.0066

Farm. Resp.:
Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO 3.234.

Registrante:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.