Bula Carbamazepina - FURP

Carbamazepina - FURP é usada para tratar certos tipos de ataques epilépticos. Também trata problemas neurológicos como dor forte no rosto (neuralgia do trigêmeo) e condições psiquiátricas como fases de mania em transtorno bipolar e um tipo específico de depressão. Não deve ser usada para dores comuns.

Como Carbamazepina - FURP age no corpo?

Carbamazepina - FURP faz parte dos remédios antiepilépticos (para controle de convulsões).

Epilepsia é um problema onde ocorrem ataques repetidos (crises epilépticas). Essas crises acontecem quando o cérebro envia sinais errados para os músculos. Carbamazepina - FURP ajuda a controlar esses sinais, regula o sistema nervoso e também trata as outras doenças mencionadas.

Não use Carbamazepina - FURP se:

• Você tem alergia à carbamazepina ou qualquer componente deste remédio.
• Tem doença grave do coração.
• Já teve doença séria do sangue.
• Tem porfiria (problema no fígado e formação do sangue).
• Está tomando antidepressivos IMAO.

Se algum item acima se aplicar a você, avise seu médico antes de começar o tratamento.

Em caso de dúvida sobre alergia, consulte seu médico.

Nunca ultrapasse a dose indicada. Siga todas as recomendações para melhores resultados e menos efeitos colaterais. Não aumente a dose nem tome por mais tempo sem orientação médica.

Se já estiver tomando, não pare de repente sem falar com seu médico. Ele dirá como interromper o tratamento.

O tempo de uso depende da orientação médica.

Carbamazepina - FURP geralmente é tomada em doses divididas ao dia (2 a 4 vezes), conforme seu caso.

A dose indicada pelo médico pode ser diferente desta bula. Siga sempre a orientação dele.

Tome durante ou após as refeições. Engula os comprimidos com líquido; se necessário, quebre-os ao meio na linha marcada, sem mastigar.

Doses recomendadas de Carbamazepina - FURP

Para epilepsia em adultos: começa com 100-200 mg, 1-2 vezes ao dia. A dose aumenta gradualmente até 800-1.200 mg/dia (em alguns casos até 2.000 mg/dia), divididos em 2-3 tomadas.

Para crianças: inicia com 100-200 mg/dia e mantém 400-600 mg/dia. Adolescentes: 600-1.000 mg/dia.

Para dor na face (neuralgia): começa com 200-400 mg/dia e aumenta até alívio da dor (geralmente 200 mg, 3-4 vezes/dia). Máximo de 1.200 mg/dia. Idosos começam com dose menor (100 mg 2x/dia).

Para transtorno bipolar: geralmente 400-600 mg/dia (pode variar entre 400-1.600 mg/dia).

Seu médico indicará a dose exata para você.

O que mais saber durante o tratamento?

É importante fazer consultas regulares e exames de sangue, principalmente no início.

Antes de cirurgias ou tratamentos dentários, avise que está tomando este remédio.

A interrupção deve ser gradual conforme orientação médica.

Após abrir, guarde o remédio fechado e em local seguro.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Não mastigue este remédio.

E se esquecer de tomar Carbamazepina - FURP?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e siga o horário normal. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Redução ou parada do remédio

Parar Carbamazepina - FURP de repente pode causar convulsões. Se for necessário interromper, outro remédio antiepiléptico deve ser usado sob supervisão médica.

Dirigir e operar máquinas

Carbamazepina - FURP pode causar sonolência, tontura, visão embaçada ou falta de coordenação, principalmente no início. Tenha cuidado ao dirigir ou fazer atividades que exigem atenção.

Alertas importantes

Só use Carbamazepina - FURP após avaliação médica completa.

Pessoas de origem chinesa han ou tailandesa têm maior risco de reações na pele. Seu médico pode pedir um exame de sangue antes do tratamento.

Cuidados especiais:

• Se tem problemas no sangue (incluindo causados por outros remédios).
• Se já teve alergia a remédios como oxcarbazepina.
• Se tem doença no coração, fígado ou rins.
• Se tem glaucoma ou dificuldade para segurar a urina.
• Se tem psicose (confusão mental ou agitação).
• Se usa anticoncepcional hormonal: este remédio pode reduzir seu efeito. Use outro método contraceptivo não hormonal durante o tratamento.

Informe seu médico se tiver sangramento vaginal irregular.

Procure médico imediatamente se:

• Tiver febre com gânglios inchados, manchas na pele ou bolhas.
• Tiver erupções graves com descamação, bolhas nos lábios/olhos ou febre.
• Aumento na frequência de convulsões.
• Pele ou olhos amarelados (icterícia).
• Tiver pensamentos de machucar a si mesmo.
• Tiver problemas renais ou usar diuréticos.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Uso com alimentos e bebidas

Não beba álcool durante o tratamento.

Evite suco de toranja (grapefruit) e a fruta, pois podem aumentar o efeito do remédio.

Crianças e idosos

Podem usar com segurança, mas precisam de doses ajustadas e acompanhamento médico rigoroso.

Gravidez

Avise seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Controle das convulsões na gravidez é importante, mas há riscos para o bebê. Seu médico avaliará os benefícios e riscos.

Não use sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Amamentação

Avise se estiver amamentando. O remédio passa para o leite. O médico decidirá se você pode amamentar durante o tratamento. Se o bebê ficar muito sonolento, interrompa e avise o médico.

Mulheres em idade fértil

Pode causar menstruação irregular e reduzir efeito de anticoncepcionais hormonais. Use outro método contraceptivo.

Não há contraindicação por idade.

Como todo remédio, Carbamazepina - FURP pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os tenham. A maioria é leve a moderada e some em alguns dias.

Efeitos graves (podem afetar 1 em 1.000 pessoas)

Procure médico imediatamente se tiver:

• Febre, garganta inflamada, manchas na pele, feridas na boca ou infecções frequentes.
• Cansaço extremo, palidez, sangramentos fáceis ou sangramento nasal.
• Manchas vermelhas na pele com fadiga e febre.
• Pele ou olhos amarelados.
• Urina escura.
• Diminuição grave da urina ou sangue na urina.
• Dor forte na barriga, náusea e perda de apetite.
• Erupções graves com bolhas e descamação.
• Inchaço no rosto/língua, dificuldade para respirar, urticária.
• Confusão, contrações musculares ou piora das convulsões.
• Febre, vômito, dor de cabeça e sensibilidade à luz.
• Febre alta, rigidez muscular e pressão alta.
• Batimentos cardíacos irregulares ou dor no peito.
• Desmaio.
• Diarreia com dor abdominal e febre.

Outros efeitos colaterais

Procure médico se tiver:

Muito comuns (mais de 1 em 10 pessoas)

Falta de coordenação, erupções na pele.

Comuns (até 1 em 10 pessoas)

Inchaço nos pés/pernas, mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento de convulsões.

Incomuns (até 1 em 100 pessoas)

Tremores, movimentos involuntários.

Raros (até 1 em 1.000 pessoas)

Coceira, gânglios inchados, agitação, desmaio, fala arrastada, depressão, visão dupla, zumbido, batimentos cardíacos alterados, formigamento, aumento da micção, alterações no paladar, aumento das mamas em homens.

Efeitos de frequência desconhecida

Reativação de herpes, perda de unhas, fraturas.

Efeitos que geralmente não precisam de médico (a menos que persistam):

Muito comuns

Vômito, náusea, tontura, sonolência, instabilidade, ganho de peso.

Comuns

Dor de cabeça, boca seca.

Raros

Prisão de ventre, diarreia, dor na barriga, dor nas juntas, suor excessivo, perda de apetite, queda de cabelo.

Informe ao médico qualquer reação não descrita aqui.

Comunique reações adversas ao seu médico ou farmacêutico.

Cada comprimido contém

200 mg de carbamazepina.

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, manitol, povidona, carmelose sódica e amido.

Apresentação

Comprimido simples

Embalagem com 10 comprimidos de 200 mg.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Procure imediatamente um pronto-socorro.

Se tiver dificuldade para respirar, batimentos cardíacos acelerados, desmaio, tremor, mal-estar ou náusea, pode ser overdose. Pare de tomar e busque ajuda médica.

Em caso de superdose, vá ao hospital e leve a embalagem ou bula.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe ao médico todos os remédios que usa (inclusive sem receita), pois podem interagir com Carbamazepina - FURP. Muitos remédios afetam seu funcionamento.

Pode ser necessário ajustar doses ou interromper algum medicamento.

Anticoncepcionais hormonais podem ter efeito reduzido. Use outro método contraceptivo.

Não beba álcool durante o tratamento.

Informe ao médico sobre qualquer outro remédio que esteja tomando.

Não use sem prescrição médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que Carbamazepina controla crises epilépticas (parciais e generalizadas), alivia dores neuropáticas (como neuralgia) e trata fases de mania no transtorno bipolar. Também reduz sintomas de abstinência alcoólica e controla diabetes insípido central.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico

Antiepiléptico, neurotrópico e agente psicotrópico (código ATC: N03 AF01).

Como age

Carbamazepina estabiliza a atividade elétrica dos nervos, reduzindo impulsos repetitivos que causam convulsões e dores neuropáticas. Também regula neurotransmissores como dopamina e noradrenalina, ajudando no controle do humor.

Farmacocinética

Absorção

Comprimidos são absorvidos lentamente, com pico em 12 horas. Suspensão oral tem pico mais rápido (2 horas). Alimentos não afetam significativamente a absorção.

Distribuição

Atravessa placenta e aparece no leite materno. Ligação a proteínas do sangue: 70-80%.

Metabolismo

Metabolizada no fígado, principalmente em epóxido (substância ativa) e derivados.

Eliminação

Meia-vida inicial: 36 horas. Com uso contínuo: 16-24 horas (devido à autoindução enzimática). Excretada principalmente na urina.

Grupos especiais

Crianças podem precisar de doses maiores (por kg) que adultos. Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais requerem monitoramento.

Segurança não clínica

Estudos em animais não mostraram riscos adicionais além dos já conhecidos, mas não descartam completamente potencial teratogênico. Não é genotóxica.

Orientações de armazenamento:

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Número de lote e validade: veja na embalagem.

Fabricado 24 meses antes da validade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimidos redondos, brancos e sulcados.

Características

Leve odor e sabor característicos.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS – 1.1039.0101

Farm. Responsável:
Dr. Gidel Soares
CRF-SP nº 14.652

Fundação Para O Remédio Popular - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19
Indústria Brasileira

Uso sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.

Venda proibida ao comércio.