Bula Carbamazepina BioChimico

Carbamazepina trata certos tipos de crises epilépticas. Também é usado para dores nervosas na face (nevralgia do trigêmeo) e problemas psiquiátricos como transtorno bipolar (episódios de mania) e um tipo específico de depressão. Não serve para dores comuns.

Carbamazepina pertence aos remédios para crises convulsivas (antiepilépticos).

Epilepsia é quando ocorrem duas ou mais crises epilépticas. Essas crises acontecem porque o cérebro não envia mensagens corretas para os músculos. A carbamazepina ajuda a controlar essas mensagens nervosas, regula o sistema nervoso e trata as outras condições mencionadas.

Não use carbamazepina se:

• Tiver alergia à carbamazepina ou qualquer componente da fórmula.
• Tiver doença grave do coração.
• Já teve doença grave do sangue.
• Tem porfiria (problema no fígado e formação do sangue).
• Estiver tomando antidepressivos IMAO.

Se algum item acima se aplicar, informe seu médico antes de começar o tratamento.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações do médico ou farmacêutico quanto a horários, doses e tempo de tratamento. Não aumente a dose por conta própria. Não pare o remédio repentinamente sem consultar seu médico.

Dosagem

Adultos com epilepsia: começam com 100-200 mg 1-2 vezes ao dia, aumentando gradualmente até 800-1200 mg/dia (divididos em 2-3 doses).

Crianças: 100-200 mg/dia, mantendo 400-600 mg/dia. Adolescentes: 600-1000 mg/dia.

Nevralgia facial: começa com 200-400 mg/dia, aumentando até a dor sumir (geralmente 200 mg 3-4 vezes/dia). Idosos: dose inicial mais baixa (100 mg 2 vezes/dia).

Transtorno bipolar: 400-600 mg/dia.

Como tomar

Tome durante ou após as refeições, engolindo os comprimidos com líquido. Pode partir ao meio na linha marcada se tiver dificuldade para engolir, mas nunca para usar meia dose. Tome em 2-4 doses diárias conforme orientação médica.

Observações importantes

Seu médico pedirá exames de sangue periódicos, principalmente no início. Informe dentistas/cirurgiões que está usando carbamazepina antes de procedimentos. Suspensão deve ser gradual.

Não mastigue os comprimidos. Siga sempre a orientação médica.

Se esqueceu uma dose:

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Parada do tratamento

Parar repentinamente pode causar crises. A suspensão deve ser gradual e supervisionada por médico.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, tontura ou visão turva. Evite atividades que exijam atenção até saber como o remédio afeta você.

Atenção especial

• Pacientes asiáticos podem ter maior risco de reações na pele - seu médico pode pedir exame de sangue antes.
• Informe se tem problemas no sangue, fígado, rins, coração, glaucoma ou psicose.
• Mulheres em idade fértil: use método contraceptivo não hormonal (o remédio reduz efeito de anticoncepcionais).

Procure médico imediatamente se tiver:

• Inchaço nos lábios/rosto, dificuldade para respirar
• Erupções graves na pele com febre
• Pele/olhos amarelados, urina escura
• Aumento de crises convulsivas
• Pensamentos suicidas

Alimentos e bebidas

Não consuma álcool. Evite suco de toranja (grapefruit).

Gravidez e amamentação

Informe se está grávida, planeja engravidar ou amamentando. O médico avaliará riscos e benefícios. Durante amamentação, observe se o bebê fica sonolento.

Alguns efeitos são comuns e leves, mas outros exigem atenção médica:

Efeitos graves (procure médico URGENTE):

• Febre com feridas na boca/pele
• Pele/olhos amarelados, urina escura
• Inchaço grave no rosto, dificuldade respiratória
• Erupções cutâneas com bolhas e descamação
• Quedas frequentes

Outros efeitos:

• Muito comuns: tontura, sonolência, náusea, ganho de peso
• Comuns: dor de cabeça, boca seca, erupções na pele
• Menos comuns: visão turva, zumbido no ouvido, tremores

Informe qualquer efeito não listado ao seu médico.

Medicamento genérico

• Comprimidos de 200 mg: caixa com 30
• Comprimidos de 400 mg: caixa com 20 ou 30

Uso oral para adultos e crianças.

Comprimido 200 mg:

Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica.

Comprimido 400 mg:

Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica.

Em caso de superdose, procure URGENTE um pronto-socorro ou ligue 0800 722 6001. Sintomas incluem:

• Dificuldade para respirar
• Desmaios ou perda de consciência
• Coração acelerado ou irregular
• Tremores e náusea intensa

Leve a embalagem ou bula ao hospital.

Informe TODOS os remédios que usa (com ou sem receita), pois carbamazepina interage com muitos medicamentos:

• Reduz efeito de anticoncepcionais hormonais
• Não consuma álcool durante o tratamento
• Interage com antidepressivos, antibióticos e antifúngicos

Nunca combine com outros remédios sem orientação médica.

Mecanismo de ação

Estabiliza as membranas dos nervos, reduzindo impulsos elétricos anormais no cérebro que causam crises epilépticas. Também regula neurotransmissores envolvidos na dor nervosa e transtornos de humor.

Eficácia

Controla crises parciais e generalizadas, alivia dores faciais (nevralgia) e estabiliza humor em transtorno bipolar.

Farmacocinética

• Absorção: lenta, pico em 12h (comprimidos)
• Distribuição: atinge cérebro e líquidos corporais
• Metabolismo: transformado no fígado
• Eliminação: principalmente pela urina (36h após dose única)

• Guarde em temperatura ambiente (15-30°C)
• Proteja da luz e umidade
• Mantenha na embalagem original
• Validade: 36 meses (verifique na caixa)

Aspecto dos comprimidos:

• 200 mg: redondo, branco, com sulco
• 400 mg: redondo, branco, maior com sulco

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0063.0280

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Registrado por:
Instituto BioChimico Ind. Farm. Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.258.401/0001-03

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.