Bula Candigran

Este remédio trata micoses (infecções na pele) causadas por fungos ou leveduras.

Candigran^® é aplicado na pele. Combate inflamações e elimina fungos que causam micoses.

Candigran^® não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Não use em casos de:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele. Consulte um médico se tiver essas doenças.

1. O tubo vem lacrado. Não use objetos cortantes para abrir.
2. Agite o tubo antes de abrir para reduzir a pressão interna.
3. Retire a tampa.
   
4. Use a ponta da tampa para furar o lacre.
   

Use Candigran^® somente com orientação médica.

Aplicar somente na pele (uso externo).

Não aplicar nos olhos, boca, vagina ou ânus. Pode causar efeitos indesejados.

Passe uma camada fina na região afetada, 1 vez ao dia. Casos graves podem precisar de 2 aplicações diárias (conforme médico).

Não usar por mais de 2 semanas seguidas.

Em crianças abaixo de 12 anos, use pequenas quantidades.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Siga corretamente a receita médica: horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Volte a usar normalmente até desaparecerem os sintomas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos na área tratada durante o tratamento.

Se a pele ficar irritada, consulte seu médico para avaliar se deve parar o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Durante amamentação, use somente se o médico recomendar.

Não aplique em grandes áreas, em excesso ou por mais de 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos devem usar pequenas quantidades.

Não há restrição por idade.

Podem ocorrer (frequência desconhecida):

Reações possíveis:

• Ardência, coceira, irritação, ressecamento, infecções na raiz dos pelos, aumento de pelos, dermatite ao redor da boca, amolecimento da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergia, brotoejas ou estrias.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também o fabricante.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme dermatológico 20 mg + 0,644 mg

Embalagem com tubo de 10 g ou 30 g.

Uso externo - não engolir.

Para adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona. 

Componentes inativos: edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, vaselina líquida, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico e água purificada.

Uso excessivo na pele pode causar vermelhidão, inchaço e ardência. Os sintomas desaparecem ao parar o tratamento.

Em caso de excesso ou ingestão acidental:

• Procure imediatamente um médico ou pronto-socorro, informando quantidade usada e sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não há comprovação de interações importantes com outros medicamentos.

Podem ocorrer interações com remédios que afetam o fígado, ciclosporinas, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir, cisaprida ou anticoagulantes como dicumarol.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não tome medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

O cetoconazol combate diversos tipos de fungos.

O dipropionato de betametasona é um anti-inflamatório potente.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou excelentes resultados em 58,3% após 14 dias. Após 28 dias, 97,1% tiveram bons resultados.

Outro estudo com 30 pacientes comprovou cura total das micoses após 4 semanas de uso.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
 Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283

Características Farmacológicas

Candigran combate inflamações e fungos na pele.

A betametasona é absorvida em cerca de 12-14% quando aplicada na pele.

O cetoconazol age alterando a membrana das células dos fungos. Quando usado na pele, sua absorção é baixa.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Candigran^® é um creme branco, homogêneo, sem grumos.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.6773.0203

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.