Bula Candemed

Candemed é usado para tratar insuficiência cardíaca (coração fraco) e pressão alta, incluindo casos leves, moderados e graves. O tratamento reduz mortes, diminui internações por problemas cardíacos e alivia sintomas.

Candemed pertence à classe dos bloqueadores de receptores de angiotensina II, que relaxam e dilatam vasos sanguíneos, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração. Após uma dose, a pressão começa a baixar em cerca de 2 horas. O efeito máximo ocorre em 4 semanas de tratamento.

Não use Candemed se tiver alergia ao princípio ativo ou componentes da fórmula, se estiver grávida ou amamentando, com problemas graves no fígado ou colestase (pele amarelada), ou se tiver diabetes e insuficiência renal grave usando alisquireno.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem alimentos.

Pressão alta

Dose inicial

8mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8mg diários, podendo aumentar para 16mg. Para maior controle, pode-se usar 32mg diários.

O efeito máximo ocorre após 4 semanas. Se necessário, combine com diurético tiazídico.

Idosos

Não precisa ajustar dose inicial.

Problemas nos rins

Casos leves a moderados: sem ajuste inicial. Casos graves: iniciar com 4mg.

Problemas no fígado

Casos leves/moderados: iniciar com 4mg. Não usar em problemas hepáticos graves.

Outros remédios

Pode ser combinado com outros anti-hipertensivos.

Coração fraco

Iniciar com 4mg ao dia. Aumentar gradualmente até 32mg, dobrando a dose a cada 2 semanas.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas renais/hepáticos: sem ajuste inicial.

Combinações

Pode ser usado com outros remédios para insuficiência cardíaca.

Crianças

Não é recomendado para crianças.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário normal. Não tome doses em dobro.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com atenção em:

• Pressão muito baixa ou desidratação
• Uso combinado com inibidores da ECA ou alisquireno (risco de queda de pressão e problemas renais)
• Estreitamento das artérias renais
• Pacientes com tendência a problemas renais
• Transplantados renais ou hepáticos
• Problemas nas válvulas cardíacas
• Uso com remédios que aumentam potássio no sangue
• Cirurgias e anestesias
• Doenças graves nas artérias cerebrais ou cardíacas

Não use em crianças. Grávidas devem evitar. Pode causar tontura - evite dirigir ou operar máquinas.

Estudos clínicos

Frequentes (1-10% dos pacientes):

Pressão baixa, potássio alto e alterações renais.

Alterações em exames:

Hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP.

Após comercialização

Raros (0,01%):

Redução de glóbulos brancos, tontura, tosse, problemas hepáticos, inchaço nas pernas, coceira, vermelhidão na pele e dor nas costas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comunique efeitos indesejados ao SAC.

Comprimidos revestidos:

Candemed 8 mg

Caixas com 20, 30, 60, 90* ou 100** comprimidos.

Candemed 16 mg

Caixas com 20, 30, 60, 90* ou 100** comprimidos.

Candemed 32 mg

Caixas com 20, 30, 60, 90* ou 100** comprimidos.

*Embalagem fracionada
**Embalagem hospitalar

Uso oral. Adultos. Medicamento similar.

Comprimido 8mg:

*Lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose, óxido de ferro, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 16mg:

*Lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose, óxido de ferro, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Comprimido 32mg:

*Lactose, celulose, macrogol, hiprolose, croscarmelose, óxido de ferro, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Sintomas:

Pressão muito baixa e tontura.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Evite combinar com inibidores da ECA ou alisquireno (risco de queda de pressão e problemas renais). Não foram encontradas interações relevantes com hidroclorotiazida, varfarina ou digoxina.

Informe seu médico se usa lítio, anti-inflamatórios ou outros anti-hipertensivos.

Contém lactose. Não use outros remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Eficácia comprovada

Pressão alta

Candesartana reduz a pressão arterial dilatando vasos sanguíneos. O efeito máximo ocorre em 4 semanas. Eficaz em diferentes idades e etnias.

Coração fraco

Reduz mortalidade e internações, melhorando sintomas em pacientes com insuficiência cardíaca. Efeitos consistentes mesmo com uso de outros medicamentos cardíacos.

Características farmacológicas

Como age

Bloqueia receptores de angiotensina II, dilatando vasos sanguíneos sem afetar bradicinina (menos chance de tosse).

Absorção e eliminação

Biodisponibilidade de ~40%. Pico de ação em 3-4 horas. Meia-vida de ~9 horas. Eliminado principalmente inalterado por rins e fígado.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais podem precisar de ajuste de dose.

Início da ação

Efeito inicial em 2 horas. Controle sustentado por 24 horas com dose diária.

Guarde em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique prazo de validade na embalagem. Mantenha na embalagem original.

Aparência dos comprimidos:

Candemed 8mg e 16mg:

Rosa claro, redondos.

Candemed 32mg:

Rosa, redondos.

Descartar se houver alterações no aspecto. Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS: nº 1.0583.0767

Farm.Resp.:
Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF-SP 8.082

Registrado por:
Germed farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
SAC: 0800 747 6000

Venda sob prescrição médica.