Bula Calnate

Calnate^® (poliestirenossulfonato de cálcio) é indicado para tratar excesso de potássio no sangue (hiperpotassemia) em pacientes com problemas renais (diminuição da função dos rins).

Calnate^® (poliestirenossulfonato de cálcio) é uma resina que troca o cálcio de sua fórmula pelo potássio do corpo. O remédio atua principalmente no intestino grosso, liberando cálcio e capturando potássio, que é eliminado nas fezes.

Calnate^® (poliestirenossulfonato de cálcio) não deve ser usado por pacientes com distúrbios das paratireoides (glândulas que controlam o cálcio), doenças sanguíneas (como mieloma múltiplo), sarcoidose (doença que forma nódulos nos tecidos) ou câncer metastático que cause problemas renais e aumento de cálcio no sangue. Também é contraindicado para quem tem pedras nos rins ou níveis elevados de cálcio no sangue.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Calnate^® (poliestirenossulfonato de cálcio) pode ser usado por via oral ou aplicação retal (enema). A via oral é preferível por ter melhores resultados.

Prepare a mistura de Calnate^® na hora do uso e não guarde.

Formas de uso

As orientações abaixo são gerais. Seu médico ajustará conforme seus exames.

Por boca

Adultos e idosos

• 15 g, três ou quatro vezes ao dia.

Crianças

• 1 g por quilo de peso ao dia, dividido em doses, para casos graves de excesso de potássio. Para manutenção, 0,5 g por quilo ao dia em doses divididas.

Misture cada dose em 20 a 100 mL de água. Pode-se usar sorbitol para evitar prisão de ventre. Não misture com sucos ricos em potássio.

Em dificuldade para engolir, use sonda gástrica ou misture com dieta para problemas renais.

Via retal

Adultos e idosos

• Quando vômitos impedem o uso oral: 30 g misturados em 200 mL de água ou 100 mL de sorbitol, aplicados diariamente como enema. Use a mistura na temperatura do corpo e agite durante a aplicação.

Em casos iniciais, associar via retal e oral pode reduzir o potássio mais rápido.

Mantenha o enema por pelo menos 9 horas, seguido de lavagem intestinal.

Após lavagem inicial, insira sonda retal macia (~20 cm) e aplique a mistura. Evite refluxo elevando os quadris. Mantenha no cólon por horas antes de lavar com 2 litros de solução sem cálcio.

Crianças

• Quando recusado ou com vômitos: usar dose equivalente à oral, diluída como em adultos.

O tempo de tratamento depende da gravidade do excesso de potássio.

Não aqueça Calnate^® (poliestirenossulfonato de cálcio), pois perde eficácia.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose de Calnate^® (poliestirenossulfonato de cálcio), tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Como Calnate^® demora horas/dias para reduzir o potássio, pode ser insuficiente em casos graves (como queimaduras ou insuficiência renal aguda). Considere outras medidas como diálise. Pode ocorrer falta de potássio durante o tratamento.

Monitore o potássio no sangue diariamente.

Sinais de falta grave de potássio incluem confusão mental, irritação, alterações no eletrocardiograma, arritmias e fraqueza muscular. Medicamentos para o coração (digitálicos) podem ter efeitos aumentados.

Calnate^® pode causar perda de magnésio e sódio. Monitore os minerais regularmente.

Pode ocorrer aumento de cálcio no sangue ou urina, principalmente em pacientes com problemas renais ou paratireoides. Sintomas: falta de apetite, náusea, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, sede e urina em excesso.

Calnate^® pode ser usado em todas as idades, com avaliação médica do risco-benefício.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cautela.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Use Calnate^® apenas sob prescrição, na dose e tempo indicados.

Calnate^® pode ser usado por crianças e adultos, com doses ajustadas.

• Reações comuns (acima de 1% dos usuários): irritação no estômago, falta de apetite, náusea, vômito, prisão de ventre e diarreia. Pode alterar minerais no sangue (falta de potássio, sódio, magnésio ou excesso de cálcio).
• Efeitos gastrointestinais: morte de tecido intestinal após uso oral em obstrução intestinal ou após uso retal em uremia.
• Efeitos pulmonares: relato de morte por infarto associado à aspiração da resina.

Idosos podem ter fezes impactadas com altas doses. Converse com seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Pó para suspensão 27 g

Caixa com 60 envelopes de 30g cada.

Uso oral e/ou retal.

Adultos e crianças.

Cada envelope contém:

*Cada 900 mg equivale a 3,3 mEq de cálcio.

Excipientes: ácido cítrico e açúcar (sacarose).

Em caso de superdose, use laxantes ou lavagem retal para remover o medicamento e evitar prisão de ventre.

Pode causar excesso de cálcio ou falta de potássio no sangue. Procure normalizar os níveis.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Evite antiácidos e laxantes durante o tratamento. Informe ao médico sobre todos os remédios em uso, pois podem ocorrer interações.

Não administre com suco de frutas.

Não use outros medicamentos sem avisar seu médico.

Automedicação pode ser perigosa.

Resultados do tratamento

Estudo no Hospital das Clínicas (SP) com 20 pacientes renais usou doses de 30-90g/dia de resina para tratar excesso de potássio. O tratamento durou 3-50 dias (média 11,5 dias), com sucesso em 100% dos casos. Não houve efeito sobre acidez no sangue, hipercalcemia ou efeitos colaterais relevantes.

Referência:

Loureiro, A.A.C.; Ianhez, L.E.; Sabbaga, E. Avaliação Clínica de Resina Troca Cátions (calcium serdolit) no Tratamento e Prevenção da Hiperpotassemia. Rev. Hosp. Clin. Fac. Med. S. Paulo. 27:267-272, 1972.

Como o remédio age no corpo

Descrição

Cada grama de poliestirenossulfonato de cálcio troca cerca de 1,3 mEq de potássio.

Como o corpo processa

Após uso, o cálcio da resina é trocado por potássio no intestino, principalmente no intestino grosso. O potássio capturado é eliminado nas fezes. A resina começa a agir durante sua passagem pelo intestino.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Prepare a mistura na hora do uso. Não armazene.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Pó fino bege, sem partículas estranhas.

Após misturar com água

Mistura bege que forma depósito no fundo quando parada.

Se notar alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1013

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado e Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Embalado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.532 - Bloco 1
São Paulo - SP

Venda sob prescrição médica.