Bula Calicida RioQuímica

Ácido Salicílico + Ácido Láctico é usado para tratar e eliminar verrugas comuns.

Ácido Salicílico + Ácido Láctico não deve ser usado por pessoas alérgicas ao ácido salicílico, ácido láctico ou qualquer componente da fórmula.

Não aplicar em verrugas abertas, pele irritada ou vermelha, nem em áreas com infecção.

Evitar uso em pintas, sinais de nascença, verrugas genitais, no rosto, mucosas, ou verrugas com pelos, bordas vermelhas ou coloração anormal.

Passo a passo:

1. Lave a região afetada com água morna por 5 minutos antes da aplicação. Seque bem. Esfregue suavemente a superfície da verruga com lixa de unha, pedra-pomes ou pano áspero, evitando sangramento.

2. Proteja a pele ao redor com esparadrapo furado no centro, do tamanho da verruga, deixando apenas a verruga exposta.

3. Aplique 4 camadas do produto diretamente na verruga, evitando contato com a pele saudável ao redor.

4. Após secagem completa, cubra a verruga com esparadrapo ou curativo adesivo, principalmente se for grande ou nos pés, para melhor absorção.

Troque o curativo diariamente, repetindo todos os passos.

Continue o tratamento por até 12 semanas ou até a verruga desaparecer e a pele voltar ao normal, o que acontecer primeiro.

Se a verruga persistir após 12 semanas, consulte um médico ou farmacêutico.

Uso exclusivo na pele. Apenas nas áreas afetadas. Crianças devem usar com supervisão adulta.

Idosos

Não requer ajuste de dose pois não há absorção significativa no organismo.

Problemas nos rins ou fígado

Sem necessidade de ajuste de dose devido à baixa absorção sistêmica. Aplicar preferencialmente à noite.

Pode irritar os olhos. Evite contato com olhos e mucosas. Em caso de contato, lave com água por 15 minutos.

Não aplique na pele saudável para evitar irritação. Interrompa o uso se ocorrer irritação.

Evite tratamento em áreas maiores que 5cm² devido ao risco de toxicidade.

Não usar em grandes áreas do corpo por longos períodos ou com curativos oclusivos extensos, especialmente em crianças, para evitar toxicidade neurológica e gastrointestinal.

Uso contínuo pode causar dermatite, feridas e úlceras. Não recomendado para diabéticos, problemas circulatórios ou neuropatias sem acompanhamento médico.

Há risco teórico de síndrome de Reye em crianças/adolescentes com infecções virais (como catapora ou gripe). Não use nesses casos.

Não inale os vapores do produto. Consulte um profissional se observar irritação cutânea.

Uso na gravidez e amamentação

Gravidez

Segurança não estabelecida. Estudos em animais mostraram toxicidade em altas doses. Não recomendado.

Categoria C. Só use com orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Salicilatos podem passar para o leite materno. Não recomendado. Evite contato com as mamas para prevenir ingestão acidental pelo bebê.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de realizar tarefas que exijam atenção.

Crianças

Proibido para menores de 2 anos. Crianças maiores devem usar sob supervisão.

Produto inflamável: mantenha longe de fogo e chamas. Não fume durante ou após a aplicação.

Informações não-clínicas

Dados pré-clínicos não indicaram riscos relevantes para o uso recomendado.

Risco de câncer e mutações

Não há estudos específicos com a formulação. Dados dos componentes:

Câncer

Sem evidências de causar tumores em estudos com ácido lático.

Mutação genética

Ácido salicílico mostrou danos ao DNA em testes de laboratório. Ácido láctico não apresentou mutações.

Toxicidade reprodutiva

Salicilatos causaram malformações em fetos de animais em altas doses. Ácido láctico causou atraso na ossificação em camundongos.

Frequência das reações adversas (de acordo com CIOMS):

• Muito comum: ≥1/10;
• Comum: ≥1/100 a <1/10;
• Incomum: ≥1/1.000 a <1/100;
• Rara: ≥1/10.000 a <1/1.000;
• Muito rara: <1/10.000;
• Desconhecida: não estimável com dados atuais.

Reações observadas em estudos clínicos

Sistema imune

• Comum: erupções cutâneas.

Pele e tecido subcutâneo

• Muito comum: reação no local, coceira, ardência, vermelhidão, descamação e ressecamento;
• Comum: espessamento da pele.

Relatos após comercialização

Sistema imune

• Rara: hipersensibilidade no local incluindo inflamação.

Pele e tecido subcutâneo 

• Rara: irritação e dor no local; alteração de cor. Contato com pele sã pode causar bolhas e descamação. Dermatite alérgica.

Notifique eventos adversos ao Notivisa ou Vigilância Sanitária. Ou contate o SAC do laboratório.

Pode aumentar a absorção de outros produtos de uso na pele. Evite aplicar outros medicamentos tópicos nas mesmas áreas tratadas. Como a absorção sistêmica é baixa, não são esperadas interações com remédios orais.

Resultados de eficácia

Em estudo com 382 pacientes (maioria com verrugas plantares), 84% dos tratados com Ácido Salicílico + Ácido Láctico tiveram eliminação completa em 12 semanas, resultado superior a placebo e tintura de verruga. Em verrugas comuns, tratamento mostrou-se mais eficaz e seguro que cauterização.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico: tratamento para verrugas.

Código ATC: D11AF.

Efeitos iniciais em 2-4 semanas. Máximo resultado após 6-12 semanas de uso.

Mecanismo de Ação

Ácido salicílico dissolve a camada córnea, descamando a pele. Ácido láctico reduz a queratinização excessiva, destruindo o tecido da verruga e o vírus. Colódio flexível permite aplicação precisa e forma película hidratante.

Farmacocinética

Absorção

Ácido salicílico é absorvido pela pele, com pico em 6-12h. Absorção sistêmica varia entre 9-25%, mas é baixa devido à aplicação localizada. Ácido láctico também tem absorção cutânea limitada.

Distribuição

Após absorção, ácido salicílico distribui-se no espaço extracelular, parcialmente ligado a proteínas.

Metabolismo

Metabolizado no fígado em ácido salicilúrico e glicuronídeos.

Eliminação

Cerca de 95% da dose absorvida é eliminada pela urina em 24 horas.