Bula C-Platin

C-Platin^® é usado para tratar câncer nos testículos, ovários, bexiga, cabeça e pescoço.

C-Platin^® é um remédio contra o câncer. Seu componente ativo, a cisplatina, bloqueia a formação do DNA, além de reduzir a produção de proteínas e RNA.

Não deve ser usado por pessoas com problemas renais pré-existentes ou perda auditiva, exceto se o médico considerar que os benefícios superam os riscos.

Também não é indicado para pacientes com baixa produção de células sanguíneas na medula óssea, alergia à platina ou qualquer componente da fórmula. Grávidas e lactantes não podem usar.

Não use durante a gravidez sem acompanhamento médico. Informe imediatamente se houver suspeita de gestação.

Requer manipulação por profissionais treinados em medicamentos contra câncer.

Será aplicado por um profissional de saúde diretamente na veia (braço, pulso, mão ou peito) conforme prescrição médica.

Informe imediatamente se houver contato acidental com pele/olhos ou dor durante aplicação.

Dosagem do C-Platin

A dose varia conforme estágio da doença e protocolo médico. Consulte seu médico sobre o esquema de tratamento.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem autorização.

O tratamento segue um cronograma rígido. Se perder uma aplicação, avise imediatamente sua equipe médica.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este remédio pode aumentar risco de sangramentos e infecções. Evite contato com doentes, lave as mãos com frequência, evite atividades de risco e mantenha higiene bucal suave.

Exames de sangue, urina e audição serão realizados regularmente durante o tratamento.

Náuseas e vômitos podem persistir mesmo com medicação auxiliar.

Efeitos adversos podem ocorrer durante ou após o uso.

Aplicação exclusiva por profissionais qualificados.

Riscos se usado incorretamente

Aplicação deve ser apenas intravenosa. Outras vias não foram estudadas.

Grupos especiais

Gravidez e amamentação

Pode causar danos ao feto. Não amamente durante tratamento.

Não use durante gravidez sem orientação médica. Informe suspeita de gestação imediatamente.

Uso em crianças

Risco maior de danos auditivos como zumbido ou surdez.

Uso em idosos

Maior risco de problemas sanguíneos, renais e neurológicos. Monitorar rins e fígado.

Pacientes com problemas renais

Concentra-se nos rins podendo causar danos cumulativos.

Pacientes com problemas hepáticos

Use com cautela a dose padrão.

Não há restrição por idade.

Reações adversas mais comuns:

• Problemas renais, perda auditiva, reações alérgicas graves, redução de células sanguíneas, desequilíbrios minerais, danos neurológicos, visão turva, náuseas/vômitos, danos hepáticos, diarreia, falta de apetite, soluços, erupções na pele, queda de cabelo e mal-estar.

Raramente podem ocorrer problemas cardíacos ou derrames.

Doses altas podem causar danos neurológicos permanentes como formigamento e perda de reflexos.

Crianças podem ter maior risco de problemas auditivos.

Podem ocorrer reações alérgicas com inchaço facial e queda de pressão.

Informe qualquer efeito incomum ao seu médico.

Comunique reações adversas ao médico ou à empresa.

• Frasco-ampola com 10 mg em 20 mL (0,5 mg/mL)
• Frasco-ampola com 50 mg em 100 mL (0,5 mg/mL)
• Frasco-ampola com 50 mg em 50 mL (1 mg/mL)
• Frasco-ampola com 100 mg em 100 mL (1 mg/mL)

Uso intravenoso. Adultos e crianças.

Frasco de 10 mg:

Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Frasco de 50 mg (100 mL):

Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Frasco de 50 mg (50 mL):

Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Frasco de 100 mg:

Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Dose excessiva pode causar danos graves aos rins, fígado, ouvidos, olhos, medula óssea, vômitos incontroláveis e risco de morte.

Não há antídoto específico.

Em caso de superdosagem, busque atendimento de emergência e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode reduzir efeito de anticonvulsivantes. Evite álcool e aspirina (aumentam risco de sangramento).

Não tome vacinas de vírus vivos durante tratamento.

Antibióticos como aminoglicosídeos podem aumentar toxicidade renal.

Informe ao médico sobre uso prévio de quimioterapia ou radioterapia.

Comunique todos os medicamentos em uso ao médico.

Não use outros remédios sem orientação.

Eficácia comprovada

Câncer testicular

Estudos mostram altas taxas de remissão em pacientes tratados com esquemas contendo cisplatina, incluindo protocolos com etoposídeo, ifosfamida e vimblastina.

Câncer de ovário

Pacientes com tumores germinativos apresentaram respostas positivas com quimioterapia à base de cisplatina.

Câncer de bexiga

Estudo piloto demonstrou eficácia da cisplatina como único agente contra carcinomas de células transicionais.

Câncer de cabeça e pescoço

Combinações com cisplatina mostraram bons índices de resposta em carcinomas espinocelulares avançados, especialmente com radioterapia simultânea.

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação

Age inibindo a síntese de DNA através de ligações cruzadas, também afetando produção de proteínas e RNA.

Comportamento no organismo

Após infusão, concentra-se principalmente em fígado, rins e próstata. Eliminado principalmente pela urina (10-40% em 24h). Permanece nos tecidos por até 180 dias.

Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Não congelar.

Após aberto: até 7 dias sob luz fluorescente ou 28 dias no escuro.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Aspecto físico

Solução injetável incolor a amarelo claro.

Descartar se houver alteração de cor, mesmo dentro do prazo.

Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS n° 1.1637.0039

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP nº 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 Cotia – SP
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0002-40
Avenida Ivo Mario Isaac Pires, 7602
CEP 06720-480 – Cotia – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.