Bula Butilbrometo de Escopolamina Unither Brasil

Butilbrometo de Escopolamina é indicado para alívio de cólicas no estômago, intestino, rins e vias urinárias, além de cólicas e problemas de movimento nas vias biliares.

Uso Injetável

Butilbrometo de Escopolamina injetável também é usado como auxiliar em exames e tratamentos onde espasmos podem atrapalhar, como endoscopias e radiografias do sistema digestivo.

Mais informações

Comprimidos / Gotas

Não use este remédio nos seguintes casos:

• Alergia ao Butilbrometo de Escopolamina ou qualquer componente da fórmula;
• Miastenia grave;
• Estreitamento no tubo digestivo;
• Paralisação ou bloqueio intestinal;
• Dilatação do cólon.

Em doenças raras que reajam mal aos componentes da fórmula, o uso é contraindicado.

Não use em crianças com diarreia aguda ou persistente.

Idosos sensíveis a efeitos como boca seca e dificuldade para urinar não devem usar.

Injetável

Não use a injeção nos seguintes casos:

• Alergia ao Butilbrometo de Escopolamina ou qualquer componente;
• Glaucoma de ângulo fechado não tratado;
• Aumento da próstata com retenção de urina;
• Estreitamentos no tubo digestivo;
• Paralisação ou bloqueio intestinal;
• Dilatação do cólon;
• Batimento cardíaco acelerado;
• Miastenia grave.

A injeção intramuscular é contraindicada em pacientes usando anticoagulantes, pois pode causar hematomas. Use as vias subcutânea ou intravenosa nesses casos.

Não use em crianças com diarreia aguda ou persistente.

Idosos sensíveis a efeitos como boca seca e dificuldade para urinar não devem usar.

Comprimidos

Engula os comprimidos inteiros com um pouco de líquido.

Dose para adultos e crianças acima de 6 anos: 1 a 2 comprimidos (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Solução oral (gotas)

Tome por via oral, podendo diluir as gotas em água.

O frasco possui gotejador de fácil uso: remova o lacre, vire o frasco e bata levemente no fundo para liberar as gotas.

1 ml = 20 gotas.

Doses recomendadas:

Adultos e crianças acima de 6 anos:

20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos:

10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

Bebês:

10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

Doses por peso para crianças até 6 anos:

Bebês até 3 meses:

1,5 mg por kg de peso por dose, 3 vezes ao dia.

Bebês de 3 a 11 meses:

0,7 mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos:

0,3 mg/kg/dose a 0,5 mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Injetável

Aplicar lentamente por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea.

Doses recomendadas:

Adultos e adolescentes acima de 12 anos:

1 a 2 ampolas (20-40 mg), várias vezes ao dia. Máximo de 5 ampolas (100 mg) por dia.

Bebês e crianças menores de 12 anos:

Em casos graves, 0,3 mg a 0,6 mg/kg de peso, várias vezes ao dia. Máximo de 1,5 mg/kg de peso por dia.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Há poucos dados sobre uso em grávidas.

Estudos em animais não mostraram riscos.

Categoria B de risco na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não se sabe se aparece no leite materno.

Evite usar durante gravidez e amamentação.

Não há estudos sobre fertilidade.

Atenção com Comprimidos e Gotas

Se dor abdominal forte persistir com febre, vômito, sangue nas fezes ou desmaio, procure médico imediatamente.

Tenha cuidado em pacientes com glaucoma, obstruções intestinais/urinárias ou batimento cardíaco acelerado.

Não há estudos sobre dirigir ou operar máquinas.

Atenção com a Injeção

Se dor abdominal forte piorar com febre, vômito, sangue nas fezes ou desmaio, investigue a causa.

Pode aumentar pressão ocular em pacientes com glaucoma. Se sentir dor nos olhos ou visão turva, procure oftalmologista.

Reações alérgicas graves podem ocorrer. Mantenha o paciente sob observação.

Pode causar batimento cardíaco acelerado e pressão baixa. Monitore pacientes com problemas cardíacos.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar visão turva e tontura. Tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas. Se sentir esses efeitos, evite atividades perigosas.

A maioria dos efeitos colaterais está relacionada às propriedades anticolinérgicas.

Geralmente são leves e desaparecem sozinhos.

Comprimidos / Gotas

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100)

Problemas de pele, urticária, coceira, batimento cardíaco acelerado, boca seca, transpiração.

Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)

Dificuldade para urinar.

Reações com frequência desconhecida*

Alergia, reações alérgicas graves, falta de ar, choque anafilático, manchas na pele, vermelhidão.

*Observadas após comercialização. Frequência estimada baixa.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED ou Vigilância Sanitária.

Injetável

Reações comuns (>1/100 e <1/10)

Visão turva, batimento cardíaco acelerado, tontura, boca seca.

Reações com frequência desconhecida*

Alergia, reações alérgicas graves, choque anafilático, falta de ar, problemas de pele, urticária, manchas, vermelhidão, coceira, pressão baixa, rubor, transpiração, dificuldade para urinar, pupilas dilatadas, aumento da pressão ocular.

*Observadas após comercialização. Frequência estimada baixa.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED ou Vigilância Sanitária.

Pode intensificar efeitos anticolinérgicos de antidepressivos (amitriptilina, imipramina), antialérgicos (prometazina, hidroxizina), antipsicóticos (haloperidol), quinidina, amantadina e outros anticolinérgicos.

O uso com metoclopramida pode reduzir a eficácia de ambos no sistema digestivo.

Pode aumentar efeito de acelerar o coração de remédios para asma (salbutamol, fenoterol).

Resultados de Eficácia

Comprimidos / Gotas

Estudo mostrou melhora de sintomas em 76% dos pacientes com síndrome do intestino irritável vs 64% com placebo (diferença significativa).¹

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. Fortschr Med. 1990.

Injetável

Estudo com 32 pacientes mostrou alívio de cólica biliar em 30 minutos com Butilbrometo de Escopolamina.¹

Estudo com 104 pacientes mostrou início de ação em 16 minutos para cólica renal.²

Referências

1- Al-Waili N, Saloom KY. Eur J Med Res. 1998.
2- Stankov G et al. World J Urol. 1994.

Como age no organismo?

Mecanismo de ação

Age relaxando músculos do sistema digestivo, urinário e vias biliares. Por ser quaternário, não atravessa para o cérebro, evitando efeitos centrais. Age bloqueando receptores em órgãos abdominais.

Como o corpo absorve e elimina?

Comprimidos / Gotas

Absorção:

Absorção parcial via oral (8%). Pico em 2 horas. Biodisponibilidade menor que 1%.

Distribuição:

Concentra-se em músculos abdominais e pélvicos. Liga-se pouco a proteínas (4,4%). Não atravessa barreira cerebral. Início de ação: 20-80 minutos após uso oral.

Eliminação:

Meia-vida de 6,2 a 10,6 horas. Eliminado principalmente nas fezes. Menos de 0,1% na urina.

Injetável

Absorção e distribuição:

Distribuição rápida após injeção. Volume de distribuição: 128 litros. Concentra-se em músculos abdominais e pélvicos. Liga-se pouco a proteínas (4,4%). Alívio de cólica biliar em 30 minutos e renal em 16 minutos.

Eliminação:

Meia-vida final: 5 horas. Eliminado na urina (42-61%) e fezes (28-37%).