Bula Butilbrometo de Escopolamina Teuto

Este remédio é usado para aliviar sintomas de cólicas no estômago e intestino, cólicas e movimentos involuntários anormais nos canais da bile, além de cólicas nos órgãos sexuais e urinários.

Também ajuda em exames médicos onde movimentos involuntários dos órgãos podem atrapalhar, como endoscopia digestiva e radiografias.

A injeção de butilbrometo de escopolamina alivia rapidamente dores, cólicas e desconforto na barriga. Estudos mostram alívio de cólicas biliares em 30 minutos e cólicas renais em 16 minutos após aplicação.

Não use se tiver alergia a qualquer componente; glaucoma não controlado; próstata aumentada com dificuldade para urinar; estreitamento do tubo digestivo; intestino paralisado ou bloqueado; dilatação do intestino grosso; batimentos cardíacos acelerados; ou fraqueza muscular grave (miastenia gravis).

Crianças com diarreia forte ou persistente não devem usar.

A aplicação intramuscular não deve ser feita se você usa remédios para afinar o sangue (como aspirina), pois pode causar hematomas. Prefira aplicação na veia ou sob a pele.

Idosos sensíveis a efeitos como boca seca e dificuldade para urinar não devem usar este remédio.

• Segure a ampola inclinada a 45 graus.
• Apoie os polegares no gargalo da ampola.
• Com o dedo indicador, pressione a parte superior até abrir.

Aplicação deve ser lenta na veia, no músculo ou sob a pele.

Doses recomendadas:

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 1 a 2 ampolas (20 a 40mg), podendo repetir ao longo do dia. Máximo de 5 ampolas (100mg) por dia.

Bebês e crianças abaixo de 12 anos

• Em casos graves, 0,3 a 0,6mg por quilo de peso, podendo repetir. Máximo de 1,5mg por quilo ao dia.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca use dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Se dor abdominal forte persistir ou piorar, ou vier com febre, vômito, alterações intestinais, sensibilidade na barriga, pressão baixa, desmaio ou sangue nas fezes, procure médico imediatamente.

Pode aumentar pressão ocular em pacientes com glaucoma não diagnosticado. Se sentir dor ocular, olhos vermelhos ou perda de visão, busque oftalmologista urgente.

Após aplicação, fique sob observação devido ao risco de reações alérgicas graves.

Informe ao médico se tiver problemas cardíacos como insuficiência cardíaca, doença coronariana, arritmia, pressão alta ou fez cirurgia cardíaca.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar visão turva e tontura. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas perigosas.

Se tiver alterações visuais ou tontura, evite estas atividades.

Gravidez e amamentação

Há poucas informações sobre uso em grávidas.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite materno.

Evite usar durante gravidez e amamentação. Não se conhecem efeitos na fertilidade humana.

Efeitos comuns

Visão turva, batimentos cardíacos acelerados, tontura, boca seca.

Efeitos raros

Alergias graves (podendo levar à morte), falta de ar, reações na pele (vermelhidão, coceira, placas), pressão baixa, rosto avermelhado, bolhas nas mãos/pés, dificuldade para urinar, pupila dilatada, pressão ocular alta.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Injetável 20mg/mL

Caixa com 6 ampolas de 1mL.

Aplicação na veia, no músculo ou sob a pele.

Para adultos e crianças.

Cada mL da injeção contém:

Componentes inativos: água para injeções, cloreto de sódio e ácido clorídrico.

Busque ajuda médica imediata. Sintomas podem incluir boca seca, problemas de visão, batimentos acelerados e dificuldade para urinar.

Em caso de superdose, procure socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode aumentar efeitos como boca seca e prisão de ventre quando usado com antidepressivos (ex: amitriptilina), antialérgicos (ex: prometazina), antipsicóticos (ex: haloperidol) e outros remédios anticolinérgicos.

Pode reduzir efeito quando usado com remédios como metoclopramida.

Pode aumentar efeito de remédios para asma (ex: salbutamol) sobre o coração.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimidos/ Gotas

Estudo com 137 pacientes mostrou melhora em 76% dos casos para dor abdominal na síndrome do intestino irritável, contra 64% no grupo placebo.¹

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. Fortschr Med. 1990.

Injetável

Estudo com 32 pacientes mostrou alívio de cólica biliar em 43% em 30 minutos e 19% em 60 minutos após aplicação.¹

Estudo com 104 pacientes mostrou início de ação em 16 minutos para cólica renal.²

Referências

1. Al-Waili N, Saloom KY. Eur J Med Res. 1998.
2. Stankov G et al. World J Urol. 1994.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Relaxa a musculatura lisa do sistema digestivo, urinário e vias biliares. Por ser derivado quaternário, não atravessa para o cérebro, evitando efeitos no sistema nervoso central.

Absorção e distribuição

Comprimidos/Gotas: Baixa absorção oral (8%). Início de ação entre 20-80 minutos após ingestão.

Injetável: Distribuição rápida nos tecidos. Alívio em 16-30 minutos após aplicação.

Eliminação

Eliminado principalmente pelas fezes e urina. Meia-vida de eliminação entre 6-10 horas para comprimidos/gotas e cerca de 5 horas para injetável.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente, incolor ou amarelado claro.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. no 1.0370. 0288

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.