Bula Butilbrometo de Escopolamina Injetável Hipolabor

Este remédio é usado para aliviar cólicas no estômago e intestino, cólicas e movimentos anormais das vias biliares, além de cólicas nos órgãos sexuais e urinários.

Também ajuda em exames como endoscopia e radiografia, onde movimentos involuntários podem atrapalhar o procedimento.

Alivia dores abdominais, cólicas e desconforto de forma rápida e duradoura. Em cólicas biliares, o efeito começa em 30 minutos, e em cólicas renais em 16 minutos após a aplicação.

Não use se tiver alergia a qualquer componente; glaucoma não tratado; próstata aumentada com dificuldade para urinar; estreitamento do sistema digestivo; problemas graves no intestino; pressão alta nos olhos; taquicardia ou miastenia grave.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar.

Evite aplicação intramuscular se estiver usando anticoagulantes (como aspirina) para prevenir hematomas. Prefira aplicação subcutânea ou intravenosa.

Idosos sensíveis a efeitos como boca seca e dificuldade para urinar não devem usar.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Aplicado lentamente por via intravenosa (na veia), intramuscular (no músculo) ou subcutânea (sob a pele).

Como abrir a ampola corretamente

As ampolas têm sistemas de abertura facilitada: anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC).

No sistema Vibrac, um anel no gargalo facilita a quebra.

No sistema OPC, um ponto indica onde pressionar para romper o gargalo.

Anel de ruptura (Vibrac)

1. Segure a ampola inclinada a 45°.
2. Posicione os polegares no anel do gargalo.
3. Apoie os indicadores na haste e corpo da ampola.
4. Evite apertar a haste para não quebrá-la.
5. Empurre os polegares para frente e o indicador da haste para trás.
   

Ponto único (OPC)

1. Segure o corpo da ampola.
2. Com a outra mão, segure a haste alinhando polegar e indicador no ponto.
3. Gire a haste para baixo com força.
   

Dosagens recomendadas

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 1 a 2 ampolas (20 a 40 mg), podendo repetir. Máximo de 5 ampolas (100 mg) por dia.

Bebês e crianças menores de 12 anos

• Casos graves: 0,3 a 0,6 mg/kg por peso, podendo repetir. Máximo de 1,5 mg/kg por dia.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Aplique a próxima dose no horário normal. Nunca use dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Procure médico imediatamente se a dor abdominal piorar ou vier com febre, vômito, sangue nas fezes, pressão baixa ou desmaio. Pessoas com glaucoma podem ter aumento da pressão ocular - se sentir dor nos olos, vermelhidão ou perda de visão, busque oftalmologista urgente.

Fique sob observação após a injeção por risco de reações alérgicas graves.

Informe ao médico se tem problemas cardíacos.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar visão turva e tontura. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir esses efeitos.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre uso em grávidas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite materno.

Evite usar na gravidez e amamentação por precaução.

Não há dados sobre efeitos na fertilidade.

• Comuns: visão turva, taquicardia, tontura, boca seca.
• Menos comuns: alergias graves (incluindo choque anafilático), falta de ar, coceira, manchas vermelhas na pele, pressão baixa, rubor, dificuldade para urinar, pupilas dilatadas, aumento da pressão ocular.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Solução Injetável 20 mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 1 mL.

Para adultos e crianças.

Uso intravenoso, intramuscular ou subcutâneo.

Cada mL contém:

Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis.

Busque ajuda médica imediata. Sintomas incluem boca seca, visão turva, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de overdose, procure socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode aumentar efeitos colaterais como boca seca e prisão de ventre quando usado com antidepressivos, antialérgicos, antipsicóticos e outros anticolinérgicos.

Pode reduzir efeito de remédios como metoclopramida e aumentar efeitos cardíacos de remédios para asma.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Drágeas / Gotas

Em estudo com 279 pacientes com síndrome do intestino irritável, 76% tiveram melhora significativa contra 64% no grupo placebo.¹

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. Fortschr Med. 1990.

Injetável

Em cólica biliar, 43% dos pacientes tiveram alívio em 30 minutos.¹ Em cólica renal, início de ação em 16 minutos.²

Referências

1- Al-Waili N, Saloom KY. Eur J Med Res. 1998.
2- Stankov G et al. World J Urol. 1994.

Características Farmacológicas

Como age (Farmacodinâmica)

Relaxa a musculatura do sistema digestivo, urinário e vias biliares. Por ser quaternário, não atravessa a barreira cerebral.

Como o corpo processa (Farmacocinética)

Drágeas / Gotas

Absorção parcial (8%) após uso oral. Início de ação entre 20-80 minutos.

Eliminado principalmente pelas fezes (90%).

Injetável

Distribuição rápida após injeção. Alívio em cólicas biliares (30 min) e renais (16 min).

Eliminado pela urina (42-61%) e fezes (28-37%).

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Ampola de vidro âmbar com 1 mL.

Características

Líquido límpido, quase sem cor, sem partículas.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.1343.0125

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira.

SAC
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.