Bula Butilbrometo de Escopolamina Gotas Hipolabor

Este remédio em gotas é indicado para aliviar cólicas do estômago e intestino, cólicas biliares e cólicas urinárias ou dos órgãos sexuais.

O medicamento proporciona alívio rápido e duradouro de dores abdominais e cólicas.

Começa a fazer efeito no sistema digestivo entre 20 e 80 minutos após a ingestão.

Não use se tiver: miastenia grave (fraqueza muscular); estreitamento do sistema digestivo; problemas graves de intestino preso; dilatação do cólon; alergia aos componentes da fórmula.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar.

Idosos sensíveis aos efeitos anticolinérgicos (como boca seca ou dificuldade para urinar) não devem usar.

As gotas devem ser ingeridas por via oral, podendo ser misturadas com água.

1. Retire a tampa do frasco.
2. Vire o frasco.
3. Mantenha na vertical. Pressione levemente as laterais.
   

1mL = 20 gotas.

Doses habituais (salvo orientação médica):

Adultos e crianças acima de 6 anos

20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

Bebês

10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

Doses por peso para crianças até 6 anos:

Até 3 meses

1,5 mg por kg de peso por dose, 3 vezes ao dia.

3 a 11 meses

0,7 mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

1 a 6 anos

0,3 a 0,5 mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas persistirem, procure seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Procure médico imediatamente se a dor abdominal for forte e vier com febre, vômito, alterações intestinais, sensibilidade abdominal, pressão baixa, desmaio ou sangue nas fezes.

Tenha cuidado se tiver glaucoma, obstruções intestinais/urinárias ou batimentos cardíacos acelerados.

Cada dose máxima (40 gotas) contém 3,25 mg de sódio. Diabéticos ou pessoas com dieta pobre em sal devem usar com cautela.

Não há dados sobre efeitos na direção de veículos.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre uso na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não se sabe se aparece no leite materno.

Evite usar durante gravidez e amamentação.

Não se conhece o efeito na fertilidade humana.

Geralmente leves e passageiros.

• Incomuns: alergias na pele, urticária, coceira; batimento cardíaco acelerado; boca seca; bolinhas nas mãos/pés.
• Raros: dificuldade para urinar.
• Frequência desconhecida: reações alérgicas graves, manchas vermelhas na pele, falta de ar, choque anafilático.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Solução oral 10 mg/mL

• Caixa com 200 frascos gotejadores de 20 mL.
• Cartucho com 1 frasco gotejador de 20 mL.

Para adultos e crianças.

Uso oral.

Medicamento genérico.

Cada 1mL (20 gotas) contém:

Veículo: metabissulfito de sódio, citrato de sódio, sorbitol 70%, essência de abacaxi, ácido clorídrico, água purificada.

Procure médico imediatamente. Sintomas podem incluir boca seca, visão turva, batimentos acelerados e dificuldade para urinar.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode aumentar efeitos anticolinérgicos (boca seca, prisão de ventre) de antidepressivos, antialérgicos, antipsicóticos e outros remédios similares.

Pode reduzir efeito de remédios para digestão como metoclopramida.

Pode aumentar efeitos cardíacos de remédios para asma (como salbutamol).

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Eficácia

Comprimidos e gotas

Estudo com 279 pacientes mostrou melhora significativa em cólicas intestinais (76% melhoraram vs 64% com placebo).¹

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. Fortschr Med. 1990.

Injetável

Estudo com 32 pacientes mostrou alívio rápido em cólicas biliares (43% em 30 min).¹

Outro estudo com 104 pacientes mostrou alívio de cólicas renais em 16 min.²

Referências

1- Al-Waili N. Eur J Med Res. 1998.
2- Stankov G. World J Urol. 1994.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age relaxando a musculatura lisa do sistema digestivo, urinário e vias biliares. Não atinge o cérebro, reduzindo efeitos colaterais.

Farmacocinética

Comprimidos e gotas

Absorção:

Absorvido parcialmente pelo intestino. Efeito começa em 20-80 min.

Distribuição:

Concentra-se principalmente nos órgãos abdominais.

Eliminação:

Eliminado principalmente pelas fezes. Meia-vida de 6-10 horas.

Injetável

Absorção e distribuição:

Distribuição rápida. Alívio em 16-30 min.

Eliminação:

Eliminado pela urina e fezes. Meia-vida de 5 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Frasco plástico opaco gotejador de 20mL.

Características

Líquido transparente sem cor, com cheiro característico.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.1343.0181

Farm. Resp:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 1133

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure médico.