Bula Butilbrometo de Escopolamina Farmace

Butilbrometo de escopolamina é indicado para aliviar cólicas no estômago e intestino, cólicas biliares e movimentos involuntários anormais das vias biliares, além de cólicas nos órgãos urinários e genitais.

Também é usado como auxiliar em exames como endoscopia digestiva e radiologia, onde movimentos involuntários dos órgãos podem atrapalhar o procedimento.

Alivia rapidamente dores abdominais e cólicas. Estudos mostram melhora das cólicas biliares em 30 minutos e cólicas renais em 16 minutos após aplicação injetável.

Não use este medicamento se você tiver:

• Alergia a qualquer componente da fórmula;
• Glaucoma não tratado;
• Problemas de próstata com dificuldade para urinar ou estreitamento digestivo;
• Paralisia intestinal (íleo);
• Dilatação do intestino grosso (megacólon);
• Batimentos cardíacos acelerados (taquicardia);
• Miastenia grave (fraqueza muscular severa).

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar este remédio.

Não aplique via intramuscular se estiver usando anticoagulantes (como aspirina) para evitar hematomas. Prefira aplicação subcutânea ou intravenosa.

Idosos sensíveis a efeitos como boca seca e retenção urinária devem evitar o uso.

Aplicação lenta por via intravenosa (na veia), intramuscular (no músculo) ou subcutânea (sob a pele).

Doses recomendadas:

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

1 a 2 ampolas (20 a 40 mg) por aplicação, várias vezes ao dia. Máximo de 5 ampolas (100 mg) diárias.

Bebês e crianças menores de 12 anos

Casos graves: 0,3 a 0,6 mg/kg por peso, várias vezes ao dia. Máximo diário: 1,5 mg/kg.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Aplique a próxima dose no horário normal. Nunca aplique dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Procure médico imediatamente se a dor abdominal piorar ou vier com febre, vômito, sensibilidade abdominal, pressão baixa, desmaio ou sangue nas fezes.

Pacientes com glaucoma podem ter aumento da pressão ocular. Se sentir dor nos olhos, vermelhidão ou perda de visão após a injeção, busque oftalmologista urgente.

Fique sob observação após aplicação devido ao risco de reações alérgicas graves.

Informe ao médico se tem problemas cardíacos como insuficiência cardíaca, arritmias, pressão alta ou histórico de cirurgia cardíaca.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar visão turva e tontura. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir esses efeitos.

Gravidez e amamentação

Não existem dados suficientes sobre uso na gravidez.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Evite durante amamentação por falta de informações. Efeitos na fertilidade humana são desconhecidos.

• Comuns: visão turva, batimentos acelerados, tontura, boca seca.
• Frequência desconhecida: alergias graves (choque anafilático), falta de ar, manchas vermelhas na pele, coceira, urticária, pressão baixa, vermelhidão facial, bolhas nas mãos/pés, dificuldade para urinar, dilatação da pupila, aumento da pressão ocular.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Solução injetável 20 mg/mL

• Caixa com 50 ampolas de 1 mL
• Caixa com 100 ampolas de 1 mL

Uso intravenoso, intramuscular ou subcutâneo.

Adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada mL da solução injetável contém:

Busque socorro médico imediato. Sinais de superdose incluem boca seca, visão turva, batimentos acelerados e dificuldade para urinar.

Em caso de overdose, procure emergência médica e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Pode potencializar efeitos como boca seca e prisão de ventre quando usado com antidepressivos (amitriptilina), antialérgicos (prometazina), antipsicóticos (haloperidol) e outros anticolinérgicos.

Pode reduzir efeito de medicamentos como metoclopramida no sistema digestivo.

Pode aumentar efeitos cardíacos de remédios para asma (salbutamol).

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Nunca use remédios sem prescrição médica.

Resultados de Eficácia

Comprimidos/Gotas

Estudo com 279 pacientes mostrou melhora significativa de cólicas intestinais (76% dos pacientes) comparado a placebo (64%).

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. Fortschr Med. 1990.

Injetável

Estudo com 32 pacientes mostrou alívio de cólica biliar em 43% dos casos em 30 minutos após aplicação intravenosa.

Estudo multicêntrico com 104 pacientes demonstrou alívio de cólica renal em média 16 minutos após aplicação.

Referências

1- Al-Waili N, Saloom KY. Eur J Med Res. 1998.
2- Stankov G et al. World J Urol. 1994.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Age relaxando a musculatura lisa do sistema digestivo, urinário e vias biliares. Não atravessa a barreira cerebral, evitando efeitos no sistema nervoso central.

Farmacocinética

Comprimidos/Gotas

Baixa absorção oral (8%). Concentração máxima no sangue em 2 horas. Eliminado principalmente nas fezes (90%).

Injetável

Distribuição rápida nos tecidos. Meia-vida de eliminação: 5 horas. Excretado na urina (42-61%) e fezes (28-37%).

Temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Solução límpida e incolor. Descartar se apresentar partículas ou alteração.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº: 110850043

Farm. Resp.:
Dra. Ana Raquel Macedo Nunes
CRF-CE n° 3378

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.
Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02
Barbalha – CE
CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Indústria Brasileira.

SAC
0800-2802828

Venda sob prescrição médica.