Bula Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica Medley

Este remédio é usado para aliviar cólicas e dores causadas por espasmos no estômago, intestino, vias biliares, rins, vias urinárias e cólicas menstruais (dismenorreia).

Não use este remédio se você:

• Tem alergia a qualquer componente do remédio ou a medicamentos como dipirona, fenilbutazona ou butilbrometo de escopolamina, especialmente se já teve problemas de sangue como agranulocitose.
• Tem asma desencadeada por analgésicos ou reações alérgicas graves (como inchaço e urticária) a remédios como aspirina, paracetamol, diclofenaco ou ibuprofeno.
• Tem doenças do sangue ou medula óssea (após quimioterapia, por exemplo).
• Tem deficiência de G6PD (risco de anemia).
• Tem porfiria hepática.
• Tem glaucoma.
• Tem aumento da próstata com dificuldade para urinar.
• Tem bloqueio no intestino.
• Tem paralisia intestinal (íleo).
• Tem dilatação do cólon (megacólon).
• Tem batimentos cardíacos acelerados (taquicardia).
• Tem miastenia grave.
• Está nos últimos 3 meses de gravidez.
• Está amamentando.

Os comprimidos também não devem ser usados por quem tem intolerância à lactose.

Não use durante os últimos 3 meses de gravidez.

Este remédio é classificado como risco D na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Além disso, a injeção não deve ser usada em:

• Pessoas com pressão baixa ou problemas circulatórios.
• Pessoas usando anticoagulantes por injeção intramuscular (pode causar hematomas). Nestes casos, pode ser aplicada na veia.

A injeção nunca deve ser aplicada sob a pele ou diretamente nas artérias.

Comprimidos

1 a 2 comprimidos (10 mg/250 mg), 3 a 4 vezes ao dia. Engula os comprimidos inteiros com água.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Injeção

Aplicada lentamente na veia (no mínimo 5 minutos), com o paciente deitado. Pode ser aplicada no músculo (injeção profunda), mas nunca sob a pele. Aqueça a solução à temperatura corporal antes de usar.

Cuidados importantes

Aplicação incorreta na artéria pode causar necrose. Nunca misture com outros medicamentos na mesma seringa.

Para injeção no músculo:

Adultos: 1 ampola (5 ml) até 3 vezes ao dia, com intervalo de 6-8 horas.

Aplicação muito rápida na veia pode causar queda perigosa da pressão. Monitore pressão e batimentos cardíacos durante o uso.

Idosos e pessoas com problemas renais/hepáticos

Devem usar doses menores e evitar tratamento prolongado.

Use a injeção apenas para cólicas muito fortes (como cólica renal ou biliar). Comprimidos servem para dores moderadas a fortes.

Dores de barriga sem causa conhecida

Se a dor piorar ou vier com febre, vômito, sangue nas fezes ou desmaio, procure médico imediatamente.

Problemas no sangue

A dipirona pode raramente causar problemas graves como agranulocitose. Se tiver febre, infecções ou sangramentos durante o tratamento, pare o remédio e procure médico.

Alergias graves

Pessoas com asma, rinite, pólipos nasais ou alergias a corantes têm maior risco de reações alérgicas graves. A injeção oferece maior risco. Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Queda de pressão

Mais comum com injeções rápidas na veia. Cuidado em pessoas com problemas cardíacos ou pressão baixa.

Problemas de pele graves

Pare o remédio imediatamente se aparecerem manchas, bolhas ou feridas na pele ou mucosas.

Outros cuidados

Idosos e pessoas com problemas nos rins ou fígado devem usar com precaução. Comprimidos contêm lactose e sódio - avise se tiver restrições. A injeção pode causar tontura: evite dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Não amamente durante o tratamento e por 48 horas após a última dose.

• Comuns: pressão baixa, tontura, boca seca.
• Incomuns: problemas no sangue (agranulocitose), manchas na pele, visão turva, choque, dor no local da injeção*.
• Raros: alergias graves, asma, erupções cutâneas.
• Muito raros: problemas renais, reações graves na pele (como Síndrome de Stevens-Johnson).
• Frequência desconhecida: infecções graves, sangramento digestivo, retenção urinária, alterações na cor da urina (avermelhada).

*Apenas para injeção.

Problemas no sangue podem causar febre, dor de garganta e infecções. Se tiver esses sintomas, pare o remédio e vá ao médico mesmo antes de exames.

Reações alérgicas podem ocorrer durante ou logo após a injeção. Urina avermelhada é inofensiva e desaparece após parar o tratamento.

Informe efeitos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou para a Vigilância Sanitária.

Sintomas

Náuseas, vômitos, dor abdominal, problemas renais, sonolência, convulsões, pressão baixa, taquicardia e urina avermelhada.

O que fazer

Procure atendimento médico imediatamente. Pode ser necessário carvão ativado ou hemodiálise. Em casos de choque, mantenha as vias aéreas livres e administre oxigênio.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

• Metotrexato: pode aumentar toxicidade no sangue. Evite.
• Clorpromazina: pode causar queda grave da temperatura corporal.
• Aspirina: pode reduzir efeito protetor do coração. Use com cautela.
• Bupropiona: pode reduzir níveis no sangue. Cuidado.
• Ciclosporina: pode diminuir efeito. Monitore.
• Remédios para alergia, depressão ou Parkinson: podem potencializar efeitos como boca seca.
• Remédios para náusea (como metoclopramida): podem ter efeito reduzido.
• Remédios para asma: podem aumentar batimentos cardíacos.
• Álcool: pode potencializar efeitos. Evite.

Testes laboratoriais

Pode alterar resultados de glicemia em diabéticos (método glicose-oxidase).

Eficácia

Estudos mostraram alívio da dor em 81,5% dos pacientes com cólicas tratados com este remédio.

Referências

Gregório M, Damiani S, Gatta G Antalgic properties of proxazole. Double blind study in visceral algoplastic conditions Panmin Med 1969; 11: 436-440.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

O butilbrometo de escopolamina relaxa músculos do aparelho digestivo, vias biliares e urinárias. A dipirona alivia dor, febre e inflamações.

Como o corpo processa

Comprimidos: absorvidos em 1-2 horas. Injeção: efeito rápido. Eliminado principalmente pelos rins. Idosos e pessoas com problemas renais/hepáticos eliminam mais lentamente - requer ajuste de dose.