Bula Buscopan

Buscopan^® é indicado para alívio de cólicas no estômago e intestino, dores nas vias biliares e cólicas nos órgãos urinários e sexuais.

Buscopan^® alivia rapidamente dores abdominais e cólicas. Começa a fazer efeito no sistema digestivo entre 20 e 80 minutos após a ingestão.

Não use Buscopan^® se tiver miastenia grave; estreitamento do aparelho digestivo; intestino paralisado ou bloqueado; dilatação do cólon; alergia aos componentes. Drágea: não use se tiver intolerância à frutose.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar.

Idosos sensíveis a efeitos como boca seca ou dificuldade para urinar devem evitar Buscopan^®.

Drágea

Tome as drágeas inteiras com líquido.

Para adultos e crianças acima de 6 anos: 1 a 2 drágeas (10-20mg), 3 a 5 vezes ao dia, salvo orientação médica diferente.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor abdominal.

Não parta, abra ou mastigue as drágeas.

Siga as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.

Gotas

Tome as gotas por via oral, podendo diluir em água.

Como usar o gotejador:

Rompa o lacre, vire o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para gotejar (1mL = 20 gotas).

Doses recomendadas:

Adultos e crianças acima de 6 anos

• 20 a 40 gotas (10-20mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

• 10 a 20 gotas (5-10mg), 3 vezes ao dia.

Bebês

• 10 gotas (5mg), 3 vezes ao dia.

Dosagem por peso para crianças até 6 anos:

Até 3 meses

• 1,5mg por kg de peso por dose, 3 vezes ao dia.

3 a 11 meses

• 0,7mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

1 a 6 anos

• 0,3mg/kg/dose a 0,5mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor.

Siga as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.

Gotas Pediátricas

Tome por via oral, podendo diluir em água.

Como usar o gotejador:

Rompa o lacre, vire o frasco na vertical. Bata levemente para gotejar (1mL = 20 gotas).

Inclui seringa dosadora para facilitar a administração.

Meça sempre em gotas. Use a seringa apenas para transferência.

Doses recomendadas:

Adultos e crianças acima de 6 anos:

20 a 40 gotas (10-20mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

10 a 20 gotas (5-10mg), 3 vezes ao dia.

Bebês

10 gotas (5mg), 3 vezes ao dia.

Dosagem por peso até 6 anos:

Até 3 meses

1,5mg por kg de peso por dose, 3 vezes ao dia.

3 a 11 meses

0,7mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

1 a 6 anos

0,3mg/kg/dose a 0,5mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

Não use continuamente sem investigar a causa da dor.

Siga as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.

Tome a próxima dose no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Procure um médico imediatamente se a dor abdominal piorar ou vier com febre, vômito, sangue nas fezes, desmaio ou pressão baixa.

Tenha cuidado se tiver glaucoma, obstruções intestinais/urinárias ou batimentos cardíacos acelerados.

Efeitos na direção de veículos ou operação de máquinas são desconhecidos.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre uso na gravidez.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se aparece no leite materno.

Evite usar durante gravidez e amamentação.

Efeitos na fertilidade humana são desconhecidos.

Drágea: Contém açúcar (41,2mg por drágea). Diabéticos devem usar com cautela. Não use se tiver intolerância à frutose.

Gotas: Contém conservantes que podem causar alergias e sódio (28mg por dose máxima). Pessoas com dieta controlada de sódio devem usar com cuidado.

Geralmente leves e passageiros.

• Incomuns: reações na pele, urticária, coceira; batimentos acelerados; boca seca; bolhas nas mãos/pés.
• Raros: dificuldade para urinar.
• Frequência desconhecida: alergias, vermelhidão na pele, falta de ar, choque alérgico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Drágea 10mg

Caixa com 20 drágeas.

Via oral. Adultos e crianças acima de 6 anos.

Gotas 10mg/mL

Frasco de 20mL.

Via oral. Adultos e crianças.

Buscopan^® Pediátrico Solução Gotas 10mg/mL

Frasco de 20mL com seringa dosadora.

Via oral. Adultos e crianças.

Cada drágea:

Excipientes: fosfato de cálcio, amido, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, açúcar, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera de abelha.

Cada mL* das gotas:

Veículo: ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, conservantes, essência e água.

*1 mL = 20 gotas (cada gota tem 0,5mg).

Procure ajuda médica imediata. Sintomas incluem boca seca, visão turva, batimentos acelerados e dificuldade para urinar.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode aumentar efeitos anticolinérgicos (boca seca, prisão de ventre) de antidepressivos, antialérgicos, antipsicóticos e outros medicamentos.

Pode reduzir efeito de remédios como metoclopramida e aumentar efeito de medicamentos para asma.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Eficácia

Drágeas / Gotas

Estudo mostrou melhora em 76% dos pacientes com síndrome do intestino irritável.

Injetável

Alívio de cólicas biliares em 30 minutos e cólicas renais em 16 minutos após aplicação.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Age relaxando a musculatura lisa do sistema digestivo, urinário e vias biliares. Não afeta o cérebro.

Absorção e eliminação

Absorção parcial (8%) após uso oral. Início de ação em 20-80 minutos. Eliminado principalmente pelas fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Drágea

Drágeas brancas, redondas, com leve odor.

Gotas

Líquido transparente, quase incolor, com odor característico.

Observe o aspecto antes de usar. Em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Alphaville Empresarial - Barueri - SP

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Itapecerica da Serra - SP ou Anápolis - GO

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure um médico.