Bula Bupogran

Bupogran foi prescrito pelo seu médico para ajudar a parar de fumar.

Este remédio funciona bem tanto para quem fuma pouco quanto para quem fuma muito, independente do tempo de vício ou se já tentou parar antes.

O cloridrato de bupropiona também ajuda a parar de fumar em pessoas com doenças pulmonares e cardíacas.

Em pesquisas, muitas pessoas conseguiram ficar sem cigarro por até 1 ano usando cloridrato de bupropiona.

Para a maioria, este medicamento reduz a fissura e os sintomas de abstinência do cigarro.

Comece a usar Bupogran enquanto ainda fuma e combine com seu médico uma data para parar durante a segunda semana de tratamento.

Embora a bupropiona também trate depressão, esta bula é específica para quem usa o remédio para parar de fumar, pois as doses e orientações são diferentes.

Como o Bupogran age no organismo?

Bupogran contém a substância ativa bupropiona.

Ela reduz a vontade de fumar em pessoas dependentes de nicotina.

Seu mecanismo é diferente dos adesivos ou gomas de nicotina.

Acredita-se que Bupogran atue em duas substâncias cerebrais (noradrenalina e dopamina) ligadas ao vício e abstinência.

Seu uso deve ser combinado com um Programa de Apoio.

Bupogran leva cerca de uma semana para começar a fazer efeito, tempo necessário para atingir níveis adequados no corpo.

O tratamento será mais eficaz se você estiver comprometido em parar e tiver suporte profissional.

Não use Bupogran se você:

• Tem alergia à bupropiona ou qualquer componente do remédio;
• Já usa outros medicamentos com bupropiona;
• É menor de 18 anos;
• Tem epilepsia ou convulsões;
• Teve distúrbios alimentares (bulimia ou anorexia);
• É alcoólatra e parou de beber recentemente;
• Parou recentemente de usar calmantes ou sedativos;
• Usa inibidores da MAO para depressão ou Parkinson nos últimos 14 dias.

Se algum item acima se aplicar a você, informe seu médico antes de usar Bupogran.

Uso oral.

Engula os comprimidos inteiros.

Não parta nem mastigue.

Às vezes Bupogran pode ter cheiro diferente. Isso é normal, continue usando normalmente.

Posologia: como dosar corretamente

Comece o tratamento enquanto ainda fuma.

Defina com seu médico uma data para parar de fumar na segunda semana de tratamento, quando o remédio já estiver fazendo efeito.

Não há perigo em fumar enquanto usa Bupogran.

Dose usual para adultos:

• Primeiros 3 dias: 1 comprimido (150 mg) por dia;
• A partir do 4º dia: 1 comprimido (150 mg) 2 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 8 horas. Evite tomar perto da hora de dormir.

Nunca tome mais de 1 comprimido por vez.

Use por pelo menos 7 semanas.

Seu médico decidirá se precisa continuar por mais tempo.

Se não houver melhora após 7 semanas, o tratamento pode ser interrompido.

Siga sempre as orientações médicas.

Doses podem ser ajustadas para problemas renais, hepáticos ou idade acima de 65 anos.

Respeite os horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

O que fazer se esquecer uma dose?

Se esquecer, aguarde a próxima dose no horário normal.

Não tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não recomendado para menores de 18 anos.

Antes de começar, informe seu médico se você:

• Já teve pensamentos suicidas;
• Tem problemas nos rins ou fígado (pode precisar de ajuste de dose);
• Teve doenças psiquiátricas (pode ter alucinações);
• Tem mais de 65 anos (pode precisar de dose menor);
• Está grávida ou planeja engravidar.

Se tiver convulsão, pare o remédio e avise seu médico imediatamente.

Risco maior de convulsão se você:

• Toma remédios que aumentam esse risco;
• Usa ou parou de usar calmantes recentemente;
• Usa estimulantes ou remédios para controle de peso;
• Consome muito álcool;
• Tem diabetes e usa insulina ou comprimidos;
• Teve traumatismo craniano;
• Já teve convulsão ou epilepsia;
• Tem tumor cerebral.

Pressão alta

Alguns usuários podem ter aumento da pressão arterial. Se já tem hipertensão, pode piorar, principalmente se usar adesivos de nicotina.

Problemas psiquiátricos prévios

Algumas pessoas podem ter alucinações, delírios, pensamentos desorganizados ou mudanças bruscas de humor.

Depressão ou pensamentos suicidas

Parar de fumar pode causar depressão e raramente pensamentos suicidas, principalmente nas primeiras semanas.

Risco maior se:

• Já teve pensamentos de autoagressão;
• Tem menos de 25 anos.

Se sentir depressão ou pensar em suicídio, procure ajuda médica urgente.

Este remédio contém substância proibida em testes antidoping.

Informe sempre seu médico sobre outros remédios que usa.

Como todo medicamento, Bupogran pode causar efeitos indesejados.

Convulsões

Cerca de 1 em cada 1.000 usuários pode ter convulsão. O risco aumenta com doses altas, uso com certos remédios ou predisposição.

Se tiver convulsão, suspenda o remédio e avise seu médico.

Reações alérgicas

Raramente (1 em 10.000) podem ocorrer:

• Manchas vermelhas no corpo;
• Bolhas ou urticária;
• Chiado no peito ou falta de ar;
• Inchaço de olhos, lábios ou língua;
• Desmaio.

Se tiver sinais de alergia, pare o remédio e procure atendimento.

Efeitos muito comuns (em mais de 10% dos usuários)

• Insônia;
• Dor de cabeça;
• Boca seca;
• Náuseas e vômitos.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Urticária;
• Perda de apetite;
• Agitação;
• Ansiedade ou depressão;
• Tremores;
• Tontura;
• Alteração no paladar;
• Dificuldade de concentração;
• Dor abdominal;
• Prisão de ventre;
• Coceira;
• Visão turva;
• Suor excessivo;
• Febre;
• Fraqueza.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Confusão mental;
• Zumbido no ouvido;
• Coração acelerado;
• Aumento da pressão arterial;
• Ondas de calor;
• Dor no peito.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Convulsão.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Reações alérgicas graves;
• Palpitações;
• Desmaios;
• Movimentos involuntários;
• Pele amarelada (icterícia);
• Alterações nos níveis de açúcar no sangue;
• Problemas urinários;
• Reações cutâneas graves.

Distúrbios do sono

O efeito colateral mais comum é insônia. Evite tomar perto da hora de dormir. Se usa duas doses, tome uma de manhã e outra à tarde, com 8 horas de intervalo.

Efeitos ao parar de fumar

Sintomas de abstinência podem incluir ansiedade, agitação ou depressão. Se preocupar, fale com seu médico.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou SAC: 0800-500600.

Crianças

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Idosos (acima de 65 anos)

Pode ser necessário ajuste de dose. Converse com seu médico.

Nunca inale ou injete comprimidos triturados - risco de overdose e morte.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, evite atividades que exijam atenção.

Não dirija ou opere máquinas se sentir sonolência ou tontura.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica se estiver grávida ou amamentando. A bupropiona passa para o leite materno.

Informe seu médico imediatamente em caso de gravidez.

Cada comprimido contém:

150 mg de cloridrato de bupropiona.

Excipientes: celulose, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de titânio e corantes.

Ingerir muitos comprimidos aumenta o risco de convulsões. Procure imediatamente um hospital.

Sintomas de overdose:

• Sonolência excessiva;
• Desmaio;
• Alterações nos batimentos cardíacos.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure socorro médico.

Parar de fumar pode alterar o efeito de outros medicamentos. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, principalmente:

• Antidepressivos
• Remédios para Parkinson
• Anticoagulantes (como varfarina)
• Medicamentos para HIV (ritonavir, efavirenz)
• Antiepilépticos

Evite álcool durante o tratamento.

Testes de drogas na urina

Bupogran pode causar falso positivo para anfetaminas. Avise o laboratório que está usando este medicamento.

Tomar com alimentos pode aumentar a absorção do medicamento.

Mecanismo de ação:

A bupropiona age no cérebro reduzindo a vontade de fumar, atuando sobre noradrenalina e dopamina.

Eficácia comprovada:

Estudos mostram que o tratamento ajuda fumantes a pararem por até 1 ano, inclusive pessoas com doenças cardíacas ou pulmonares.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Aspecto do comprimido:

Comprimido roxo, redondo e ligeiramente curvado.

Cheiro diferente é normal. Se houver alterações visíveis, consulte o farmacêutico.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

Reg. MS: 1.6773.0346.

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia - SP

Responsável:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788