Bula Broncolex

O Broncolex é indicado para tratar o entupimento dos brônquios, controlar e regular o catarro das vias respiratórias e ajudar a soltar e expulsar o catarro.

O Broncolex contém um derivado de xantina que age abrindo os brônquios, controlando a produção de catarro e facilitando a eliminação das secreções. Isso melhora a respiração, ajuda a expelir o catarro e reduz a falta de ar.

O Broncolex é contraindicado para quem tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Não deve ser usado por pessoas com doenças graves do fígado ou dos rins.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Adultos e crianças a partir de 12 anos

Crianças a partir de 2 anos

O tempo de tratamento deve ser definido pelo médico conforme a gravidade da doença.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare de usar sem consultá-lo.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se aparecerem:

• Enjoo, vômitos, coração acelerado, tremores ou dor de barriga.

Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico se tiver:

Enjoo, vômitos, coração acelerado, tremores, dor de barriga ou na boca do estômago.

• Problemas de pele: Alergia com vermelhidão e coceira, bolinhas no rosto, dermatite de contato ou manchas vermelhas.
• Problemas digestivos: Prisão de ventre ou diarreia, boca seca, enjoo e vômitos.
• Problemas neurológicos: Cansaço, insônia ou sonolência.
• Problemas renais: Dificuldade e ardor ao urinar.
• Problemas respiratórios: Coriza nasal.

Frequência dos efeitos:

• Comum (1-10%): Vômitos (2,1%), enjoo e boca seca (1,4%).
• Incomum (0,1-1%): Coração acelerado (0,9%), tremores (0,9%), diarreia (0,5%), dor de barriga (0,4%).
• Rara (0,01-0,1%): Desidratação (0,02%), insônia (0,05%), tontura (0,07%).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Comunique também ao serviço de atendimento.

Xarope

Adulto (50mg/5mL) e Pediátrico (25mg/5mL)

Frasco com 120 mL + copo dosador de 10mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Medicamento similar equivalente.

Cada 5 mL do xarope adulto:

Excipientes: glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40, ácido cítrico e água purificada.

Cada 5 mL do xarope pediátrico:

Excipientes: glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40, ácido cítrico e água purificada.

Não há relatos de superdose com acebrofilina.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro médico imediatamente levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Tomar com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou sais de lítio pode reduzir o efeito da teofilina.

Uso com eritromicina, ciprofloxacino, cimetidina, alopurinol ou ipriflavona pode aumentar o risco de intoxicação.

Pode ocorrer diminuição de potássio no sangue se usado com salbutamol ou terbutalina.

Contraceptivos orais podem aumentar os níveis de teofilina no sangue.

Uso com efedrina pode aumentar efeitos colaterais.

Produtos com erva de São João (Hypericum perforatum) podem reduzir a eficácia.

Uso com betabloqueadores requer cautela.

Interações com alimentos

Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite) podem diminuir o efeito.

Dietas ricas em carboidratos (pães, massas, açúcares) podem prolongar o efeito.

Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

A comida pode afetar a quantidade de acebrofilina no corpo.

Alimentos ricos em proteínas (carnes, ovos, leite) diminuem a duração do efeito.

Alimentos ricos em carboidratos (pães, massas, açúcares) aumentam a duração do efeito.

Produtos com erva de São João podem reduzir a eficácia.

Resultados de Eficácia

A acebrofilina foi testada em mais de 5000 pacientes, demonstrando eficácia no tratamento de bronquite obstrutiva crônica e asma, com boa tolerabilidade. Estudo com 4500 crianças mostrou melhora em chiado no peito (91,1%) e falta de ar (75%).

A substância age liberando teofilina (broncodilatador) e ambroxol (controla catarro e inflamação). Estudos indicam que o ambroxol melhora a resposta imunológica e reduz sintomas de bronquite.

Referências Bibliográficas
1 - Aihara et al. Respiration 2000;67:662–671.
2 - Cogo et al. Advances in therapy 1995.
3 - Goldgrub et al. Advances in therapy 1992.
4 - Barthekenym. Acta Therapeutica 1985.
5 - Cerveri et al. Giornale Italiano Malattie Del torace 1992.

Características Farmacológicas

A acebrofilina combina ambroxol (controla catarro) e ácido 7-teofilinacético (dilata brônquios). Age relaxando a musculatura brônquica, reduzindo a viscosidade do catarro e estimulando a eliminação de secreções.

É absorvido em 3-5 horas. Estudos de toxicidade não mostraram riscos relevantes.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Xarope rosa transparente com sabor de framboesa-menta, sem partículas.

Se notar mudanças na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1. 6773.0184

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Fabricado por: EMS S/A.

Venda sob prescrição médica.