Bula Bromuc

Este remédio é usado quando há dificuldade para soltar o catarro e existe muita secreção grossa e pegajosa, como em casos de bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras (exacerbações), enfisema pulmonar (doença crônica que afeta os pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões), atelectasias pulmonares (quando os brônquios fecham) e fibrose cística (doença hereditária que causa muco espesso). Também serve como antídoto para intoxicação por paracetamol.

Bromuc^® ajuda a soltar o catarro dos pulmões, facilitando a respiração.

Ele deixa a secreção respiratória (catarro) mais fina e menos grudenta, o que facilita sua eliminação. Além disso, protege o fígado em casos de intoxicação por paracetamol, ajudando a recuperar uma substância importante para o órgão (glutationa).

Bromuc^® não deve ser usado por pessoas alérgicas à acetilcisteína ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Crianças menores de 2 anos não podem usar (exceto na forma injetável).

Uso na veia (injetável)

Aplicação feita por profissional de saúde com materiais adequados.

Uso por inalação

Passo a passo para inalação:

• Abra a ampola com cuidado no local indicado;
• Coloque a dose no copo do inalador (pode usar seringa). Se necessário, misture com soro fisiológico ou outros remédios conforme orientação médica;
• Faça a inalação pelo tempo que o médico indicar.

Como abrir a ampola

1. Segure a ampola inclinada em 45°;
2. Apoie os polegares no estreitamento da ampola;
   Atenção: o ponto colorido deve ficar virado para frente.
3. Pressione a parte superior com o dedo indicador até abrir.
   

Doses

O médico decide a duração do tratamento conforme sua evolução.

As doses abaixo podem ser ajustadas conforme necessidade médica.

Uso na veia (não como antídoto)

Aplicação lenta em soro fisiológico ou solução com glicose.

• Adultos: 1 ampola, 1 ou 2 vezes ao dia;
• Crianças acima de 2 anos: meia ampola, 1 ou 2 vezes ao dia.

Uso na veia como antídoto

Em intoxicação por paracetamol, o tratamento deve começar o mais rápido possível (ideal nas primeiras 8 horas). Aplicação feita lentamente na veia.

Doses como antídoto:

• Pacientes acima de 40 kg:
  • Primeira dose: 150 mg/kg em 200 mL de soro por 60 min;
  • Segunda dose: 50 mg/kg em 500 mL por 4 horas;
  • Terceira dose: 100 mg/kg em 1000 mL por 16 horas.
• Pacientes entre 20-40 kg:
  • Primeira dose: 150 mg/kg em 100 mL de soro por 60 min;
  • Segunda dose: 50 mg/kg em 250 mL por 4 horas;
  • Terceira dose: 100 mg/kg em 500 mL por 16 horas.
• Pacientes abaixo de 20 kg:
  • Primeira dose: 150 mg/kg em 3 mL/kg de soro por 60 min;
  • Segunda dose: 50 mg/kg em 7 mL/kg por 4 horas;
  • Terceira dose: 100 mg/kg em 14 mL/kg por 16 horas.

Uso por inalação

• Adultos e crianças acima de 2 anos: 1 ampola por sessão, misturada com igual quantidade de soro fisiológico, 1 a 2 vezes ao dia por 5-10 dias. O médico pode ajustar conforme necessidade;
• Aplicação direta nos brônquios (via traqueia): 1 ampola por aplicação, 1 ou 2 vezes ao dia.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Use assim que lembrar. A próxima dose deve ser no horário normal, sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

O cheiro de enxofre é normal e não indica que o remédio está estragado.

Pacientes com úlcera ou histórico de úlcera devem usar com cuidado, principalmente se tomarem outros remédios que irritam o estômago.

O medicamento pode deixar o catarro mais líquido e aumentar seu volume. Se não conseguir tossir, pode ser necessário fazer drenagem.

Asmáticos devem ser acompanhados. Se tiver chiado no peito, pare o remédio e procure o médico.

O uso na veia deve ser feito sob supervisão médica. Efeitos colaterais podem aparecer se aplicado rápido demais.

Pode ser usado com outros remédios para inalação, mas a mistura deve ser preparada na hora.

Pacientes abaixo de 40 kg usando como antídoto podem ter risco de retenção de líquidos. Siga rigorosamente as doses.

Pode alterar exames de coagulação.

Contém sódio - importante para quem faz dieta com restrição.

Reações alérgicas graves podem ocorrer, principalmente entre 15-60 minutos após aplicação. Se acontecer, a aplicação deve ser interrompida e tratada com antialérgicos.

Idosos

Seguir orientações gerais, salvo situações especiais.

Crianças

Seguir orientações gerais, exceto para menores de 2 anos (contraindicado, exceto uso na veia).

Asmáticos

Devem ser monitorados. Se tiver chiado no peito, pare o remédio e consulte o médico. Pode ser necessário usar broncodilatador junto.

Bromuc^® não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade

Não há informações sobre efeitos na fertilidade humana. Estudos em animais não mostraram riscos.

Grávidas e lactantes

Poucos dados em humanos. Não se sabe se passa para o leite materno. Usar apenas se benefícios superarem riscos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Reações relatadas após comercialização (frequência desconhecida):

Uso por inalação

• Alergia, chiado no peito, coriza, inflamação na boca, vômito, náusea, urticária (manchas vermelhas na pele), coceira.

Uso na veia

• Reações alérgicas graves, taquicardia, chiado no peito, falta de ar, vômito, náusea, inchaço, manchas na pele, coceira, queda de pressão e alteração na coagulação.

Raramente podem ocorrer reações graves na pele. Se aparecerem alterações na pele ou mucosas, pare o remédio e avise o médico.

Pode alterar exames de coagulação.

Informe ao médico qualquer reação não descrita aqui.

Solução Injetável 100 mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 3 mL.

Uso: injetável na veia ou por inalação.

Adultos e crianças acima de 2 anos (exceto uso na veia para menores de 2 anos).

Cada mL contém:

100 mg de acetilcisteína.

Outros componentes: edetato dissódico, hidróxido de sódio e água para injeções.

Uso na veia

Sintomas são parecidos com efeitos colaterais, porém mais graves. Tratamento inclui parar a aplicação e cuidados de suporte. Não há antídoto específico.

Uso por inalação

Não há relatos. Teoricamente, pode deixar o catarro muito líquido, dificultando a eliminação.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não tome com remédios para tosse seca, pois podem dificultar a eliminação do catarro.

Uso com nitratos (ex: nitroglicerina) pode causar queda de pressão. Informe ao médico se usa esses remédios.

Não misturar diretamente com antibióticos no mesmo recipiente.

Interferência em exames

Pode alterar exames de salicilato e cetona na urina.

Interação com alimentos

Por ser injetável ou inalatório, não há interações conhecidas com alimentos.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Solução Nasal

Não há interferência conhecida.

Injetável

Não há interferência conhecida.

Comprimido/Granulado/Xarope

Não há relatos de interação. Pode ser usado antes ou depois das refeições.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que a acetilcisteína fluidifica o catarro, melhora a respiração em bronquites agudas e crônicas, protege o fígado em intoxicação por paracetamol e ajuda em doenças como fibrose cística e problemas respiratórios graves. Em crianças com infecções respiratórias, reduziu febre, tosse e ruídos pulmonares.

Características Farmacológicas

Age quebrando as estruturas que deixam o catarro grosso, facilitando sua eliminação. Possui ação antioxidante e protege as células, principalmente no fígado contra danos do paracetamol. Após aplicação, é rapidamente absorvida e distribuída, sendo eliminada principalmente pelos rins.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz. Abra a ampola só na hora do uso.

Validade: 36 meses após fabricação.

Após aberto, pode ser guardado na geladeira por 24 horas para uso na traqueia ou inalação (não vale para uso na veia).

Características do produto

Líquido transparente ou levemente rosado com cheiro de enxofre (normal). Verifique se não há pedaços sólidos antes de usar.

Pode ficar rosado após aberto, mas não perde o efeito.

Use nebulizadores de vidro ou plástico (pode reagir com borracha ou metais).

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.1637.0122

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000
São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.