Bula Bromoxon

Bromoxon é usado para ansiedade, nervosismo e sintomas físicos ou psicológicos relacionados à ansiedade. Também ajuda no tratamento de agitação e ansiedade em problemas psiquiátricos como depressão, transtornos de humor e esquizofrenia.

Este medicamento só deve ser usado quando a ansiedade causa grande sofrimento ou impede as atividades diárias.

Em doses baixas, Bromoxon reduz a ansiedade e tensão. Em doses mais altas, causa relaxamento muscular e sonolência. O efeito começa cerca de 20 minutos após tomar o comprimido.

Não use Bromoxon se tiver alergia a benzodiazepínicos ou qualquer componente do remédio.

Também é contraindicado em casos de dificuldade grave para respirar, problemas graves no fígado ou apneia do sono.

Siga exatamente as orientações do médico. Nunca altere a dose por conta própria.

Tome os comprimidos com água ou outro líquido não alcoólico.

A dose máxima diária para adultos é de 36 mg.

Doses recomendadas

O médico ajustará a dose conforme sua necessidade, começando com doses baixas.

Tratamento fora do hospital

• 1,5 a 3 mg, até 3 vezes ao dia.

Casos graves ou internados

• 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia.

Atenção especial

Idosos ou pessoas com problemas no fígado podem precisar de doses menores. Siga as orientações médicas rigorosamente.

Tempo de tratamento

O tratamento deve ser o mais curto possível para evitar dependência. Geralmente não ultrapassa 8 a 12 semanas. Seu médico fará avaliações periódicas.

Parando o tratamento

Nunca pare abruptamente. O médico orientará a redução gradual da dose. Suspender de repente pode causar sintomas de abstinência.

Siga todas as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de uso.

Não interrompa o tratamento sem acompanhamento médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar.

Se esquecer uma dose, não tome em dobro. Tome apenas a próxima dose no horário certo.

Se tiver sintomas de abstinência, procure seu médico imediatamente.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use apenas com receita médica.

Informe ao médico se:

• Usar outros remédios, mesmo naturais;
• Tiver sonolência, cansaço ou dificuldade para andar;
• Ficar agitado, irritado ou com pesadelos.

Pessoas com intolerância à lactose devem evitar este medicamento.

Informe ao médico se tiver miastenia gravis ou problemas respiratórios crônicos.

Informações importantes

Dependência

O uso prolongado pode causar dependência física e psicológica. O risco aumenta com doses altas e uso prolongado.

Abstinência

Parar abruptamente pode causar dor de cabeça, ansiedade, confusão e até convulsões em casos graves.

Ansiedade de rebote

Os sintomas podem voltar com maior intensidade se o tratamento for interrompido de repente.

Problemas de memória

Pode causar esquecimento de fatos recentes, especialmente em doses altas.

Álcool e outros depressores

Nunca misture com bebidas alcoólicas ou outros remédios que causem sonolência. Isso pode levar a coma ou morte.

Histórico de abuso

Pessoas com histórico de abuso de álcool ou drogas requerem atenção especial.

Tolerância

O corpo pode se acostumar com o medicamento após uso prolongado.

Não use benzodiazepínicos isoladamente para tratar depressão.

Gravidez e amamentação

Não amamente durante o tratamento. O medicamento passa para o leite e pode prejudicar o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento. O remédio pode causar sonolência e reduzir reflexos.

Possíveis reações adversas

Bromoxon geralmente é bem tolerado, mas podem ocorrer:

• Confusão mental, alterações emocionais ou na libido;
• Depressão pode se tornar mais evidente;
• Reações paradoxais como agitação, agressividade ou alucinações (mais comum em idosos e crianças);
• Dependência com uso prolongado;
• Sonolência, tontura, falta de coordenação;
• Problemas de memória;
• Visão dupla;
• Problemas digestivos;
• Reações na pele;
• Fraqueza muscular;
• Cansaço;
• Quedas e fraturas (especialmente em idosos);
• Dificuldade para respirar;
• Problemas cardíacos.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Use com cautela em pessoas com problemas hepáticos leves a moderados.

Idosos podem precisar de doses menores. Crianças só devem usar em casos específicos com acompanhamento pediátrico.

Medicamento similar equivalente.

Comprimidos 6 mg

Embalagem com 20 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido de 6 mg contém:

6 mg de bromazepam.

Excipientes: celulose, lactose, talco, estearato de magnésio e corante.

Sintomas

Sonolência extrema, falta de coordenação, dificuldade para falar, parada respiratória, pressão baixa e coma.

O que fazer

Procure imediatamente um médico. O tratamento pode incluir carvão ativado e suporte respiratório.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Bromoxon pode interagir com:

• Remédios para depressão, dor forte, psicose, ansiedade, convulsões, alergia ou anestésicos;
• Medicamentos para estômago (como cimetidina);
• Remédios para pressão alta (como propranolol).

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que bromazepam é eficaz para ansiedade e sintomas relacionados. Funciona tão bem quanto outros benzodiazepínicos como diazepam e lorazepam.

Referências disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age no cérebro aumentando o efeito do GABA, um neurotransmissor calmante.

Farmacocinética

É rapidamente absorvido, com efeito em 20 minutos. A maior parte é metabolizada no fígado. Idosos podem ter concentrações mais altas no sangue.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Comprimido rosa, redondo, sem riscos.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente todas as informações desta bula. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Reg. M.S. nº 1.0714.0160

Farmacêutica Responsável:
Dra.Claudia dos Reis Tassinari
CRF-SP nº 15.346.

Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Rua Nicolau Alayon, 441 - Interlagos
São Paulo - SP
CEP: 04802-000
C.N.P.J. 61.068.755/0001-12
Indústria Brasileira.

SAC
0800-176777
[email protected]

Venda sob prescrição médica.

O abuso deste medicamento pode causar dependência.