Bula Bromoprida Wasser

Bromoprida é usada para tratar problemas de movimentação do estômago e intestino (distúrbios da motilidade gastrintestinal); refluxo (quando o ácido do estômago volta para o esôfago); náuseas e vômitos causados por cirurgias, problemas metabólicos, infecções ou medicamentos.

Também é usada para facilitar exames de raio-X do sistema digestivo.

Bromoprida age estimulando o movimento do sistema digestivo.

Tempo médio para começar a fazer efeito: começa imediatamente na veia e em 30 minutos no músculo.

Não use Bromoprida Wasser nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente do remédio;
• Quando estimular o sistema digestivo é perigoso (sangramento, obstrução ou perfuração do estômago/intestino);
• Epilepsia ou uso de remédios que causam problemas de movimentação (reações extrapiramidais);
• Crianças menores de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Pessoas com feocromocitoma (tumor na glândula adrenal) por risco de pressão alta grave.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

1. Segure a ampola em 45° (evita queda de partículas).
   
2. Apoie o polegar no estrangulamento. Com o indicador, pressione a parte superior da ampola para trás.
   

Aplicação na veia (intravenosa)

Injetar lentamente. Após uso, descarte o líquido restante.

Aplicação no músculo (intramuscular)

Aplicar profundamente no músculo do braço ou nádega. Após uso, descarte o líquido restante.

Dosagem do Bromoprida Wasser

Solução injetável

Adultos

• 1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) por dia no músculo ou veia.

Crianças

• 0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia, no músculo ou veia.

Pode ser misturada com soro glicosado ou fisiológico. Doses podem ser ajustadas conforme orientação médica.

Use apenas na veia ou músculo. Não aplique por outras vias.

Siga sempre a orientação médica sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca aplique duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado em grávidas, crianças, idosos, e pessoas com glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta.

Cuidado se já teve alergia a remédios neurolépticos (antipsicóticos).

Aplicação na veia deve ser lenta (pelo menos 3 minutos) para evitar ansiedade e sonolência.

Contraindicação para menores de 1 ano.

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes em grávidas. Passa para o leite materno. Use apenas se benefícios superarem riscos.

Categoria de risco na gravidez: C.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.

Sensibilidade cruzada

Avise o médico se tem alergia à procaína ou procainamida. Nesse caso, use com cuidado.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%).

Muito comum

• Inquietação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos comuns: insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, problemas de movimento, produção de leite fora do comum, aumento das mamas em homens, alergias na pele ou problemas intestinais.

Problemas de movimento são mais comuns em crianças e jovens. Em idosos, podem ocorrer movimentos anormais com tratamentos longos.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao fabricante.

Idosos

Podem apresentar movimentos anormais (discinesia tardia) com tratamentos longos. Não há ajuste especial de dose.

Crianças

Podem ter mais reações como inquietação, movimentos involuntários ou fala enrolada, às vezes após uma única dose.

Diabéticos

Pode alterar o controle da glicose. Converse com seu médico para ajustar a insulina.

Problemas nos rins

Comece com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina. Observe em pacientes com histórico desta doença.

Medicamento Genérico, Lei nº.9.787, de 1999.

Solução injetável 5 mg/mL

Embalagem com 50 ampolas de 2 mL.

Via intramuscular (IM) ou intravenosa (IV).

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Cada ampola contém:

Excipientes: ácido clorídrico, cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.

Não há relatos de overdose. Mas se usar dose muito alta, pode ocorrer aumento dos efeitos colaterais.

Sintomas podem ser sonolência, desorientação e problemas de movimento. Geralmente passam em 24 horas.

Se usar dose excessiva, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Medicamento-medicamento

Remédios anticolinérgicos e analgésicos narcóticos podem reduzir seu efeito. Pode aumentar o efeito de sedativos, hipnóticos e calmantes. Evite usar juntos.

Avise seu médico se usa antidepressivos inibidores da monoaminoxidase para pressão alta.

Pode reduzir absorção de digoxina e acelerar absorção de paracetamol, tetraciclina, levodopa e etanol.

Interação com álcool

Pode aumentar sonolência. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interação com alimentos

Não há dados sobre interferência de alimentos.

Interação com exames

Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Não há dados sobre interferência de alimentos na ação deste medicamento.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram segurança e eficácia para crianças (0-5+ anos) no tratamento de náuseas/vômitos, com 85% de resultados bons/excelentes (Abadia e Grinszpan, 1977).

Eficácia comprovada em adultos com náuseas/vômitos (Roila et al, 1985) e refluxo (Dani, 1983). Em gestantes, 85% tiveram alívio dos sintomas (Araujo, 1981).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Características Farmacológicas

Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Propriedades farmacodinâmicas

Aumenta contrações do estômago e relaxa a válvula de saída, acelerando esvaziamento gástrico e trânsito intestinal. Bloqueia receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso central.

Acelera esvaziamento gástrico e aumenta pressão no esôfago. Prolonga trânsito intestinal em casos de irritação.

Exclusivo cápsula

Propriedades farmacocinéticas

Pico no sangue em 2,5-3 horas (cápsulas). Baixa ligação a proteínas. Metabolizada no fígado. 10-14% excretada inalterada na urina. Meia-vida: 4-5 horas. Biodisponibilidade: 54-74% (oral).

Exclusivo solução injetável

Propriedades farmacocinéticas

Pico no sangue em 30 minutos (intramuscular). Baixa ligação a proteínas. Metabolizada no fígado. 10-14% excretada inalterada na urina. Meia-vida: 4-5 horas. Biodisponibilidade: 78% (intramuscular).

Exclusivo solução oral

Propriedades farmacocinéticas

Pico no sangue em 1-1,5 horas (solução oral/gotas). Baixa ligação a proteínas. Metabolizada no fígado. 10-14% excretada inalterada na urina. Meia-vida: 4-5 horas. Biodisponibilidade: 54-74% (oral).

Guarde as ampolas na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Número de lote e datas: vide embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida em ampola de vidro âmbar.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.4587.0004

Registrado e produzido por:
Wasser Farma Ltda.
Rua José Bonifácio, Nº 29 – Todos os Santos
CEP 20770-240 - Rio de Janeiro/RJ
CNPJ 01.564.260/0001-52

SAC
0800 022 7110
[email protected]

Uso sob prescrição médica.

Uso restrito a estabelecimentos de saúde.