Bula Bromoprida Vitamedic

Este remédio é indicado para:

• Problemas na digestão (alteração nos movimentos do estômago e intestino); 
• Azia e refluxo (quando o ácido do estômago volta pelo esôfago); 
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, doenças ou efeitos de outros remédios.

Também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Este medicamento estimula os movimentos naturais do sistema digestivo.

Tempo para começar a fazer efeito: entre 1 e 2 horas após tomar por via oral.

Não use este remédio nos seguintes casos: 

• Alergia a qualquer componente da fórmula; 
• Quando movimentar o sistema digestivo é perigoso (como em sangramentos, obstruções ou perfurações); 
• Pacientes com epilepsia ou usando remédios que afetam os movimentos, pois pode piorar esses efeitos; 
• Crianças com menos de 1 ano (pode causar agitação e convulsões); 
• Pacientes com feocromocitoma (tumor nas glândulas adrenais) por risco de pressão alta perigosa.

Não deve ser usado por crianças menores de 1 ano.

24 gotas equivalem a 1 mL. Use o conta-gotas conforme orientação médica ou coloque a dose exata em uma colher.

Dosagem (Posologia)

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia. Usar apenas por via oral (boca), conforme prescrição médica.

Grupos especiais

Pacientes com doença renal

Começar com metade da dose normal. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. 

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado em grávidas, crianças, idosos, e pessoas com glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta. Cuidado também se já teve alergia a remédios antipsicóticos.

Gravidez e amamentação

Só use durante gravidez ou amamentação se o médico considerar que os benefícios superam os riscos, pois o medicamento passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Durante a amamentação, consulte seu médico antes de usar.

Alergias relacionadas

Avise ao médico se tem alergia à procaína ou procainamida.

Contém benzoato de sódio, que pode causar alergias em pessoas sensíveis a aspirina.

Atenção: Contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações graves em asmáticos.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (entre 1% e 10% dos usuários)
• Incomum (entre 0,1% e 1% dos usuários)
• Rara (entre 0,01% e 0,1% dos usuários)
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários)

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentemente: insônia, dor de cabeça, tontura, náusea, problemas de movimento, produção anormal de leite, aumento das mamas em homens, alergias na pele ou intestinais.

Problemas de movimento são mais frequentes em crianças e adultos jovens. Idosos podem desenvolver movimentos involuntários em tratamentos longos.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Idosos

Podem desenvolver movimentos involuntários em tratamentos prolongados.

Crianças

Mais propensas a ter problemas de movimento, que podem surgir após uma única dose.

Diabéticos

Pode afetar o controle da glicemia. Diabéticos que usam insulina podem precisar de ajustes na dose.

Pacientes com doença renal

Começar com metade da dose normal, com possível ajuste pelo médico.

Pacientes com câncer de mama

Pode aumentar os níveis de prolactina, importante para quem já teve câncer de mama.

Medicamento genérico.

Solução oral (gotas) 4mg/mL

• Frasco de 20 mL
• Caixa com 48 frascos de 20 mL
• Caixa com 96 frascos de 20 mL

Uso oral.

Para crianças acima de 1 ano.

Cada mL (24 gotas) contém:

Componentes inativos: benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina, edetato dissódico, ácido clorídrico, água purificada.

Cada gota equivale a 0,17 mg de bromoprida.

Não há relatos de superdose, mas doses altas podem aumentar os efeitos colaterais.

Possíveis sintomas: sonolência, confusão e problemas de movimento, que geralmente passam em 24 horas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Interações com medicamentos

Efeito reduzido se usado com anticolinérgicos ou analgésicos fortes. Pode aumentar sonolência se combinado com sedativos, tranquilizantes ou álcool. Pode alterar absorção de digoxina, paracetamol, tetraciclina e levodopa.

Interações com álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interações com alimentos

Sem informações sobre interferência alimentar.

Interações com exames

Sem informações sobre interferência em exames.

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa. 

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Não há informações sobre interferência de alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia em crianças com náuseas/vômitos (85% de resultados bons), adultos (superior a placebo) e gestantes com enjoo. Também eficaz em refluxo gastroesofágico.

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Propriedades farmacológicas

Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Como age no organismo

Aumenta movimentos do estômago e acelera a digestão. Bloqueia receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso central. Em refluxo, aumenta a pressão no esôfago. Em intestino irritável, regula o trânsito intestinal.

Exclusivo cápsula

Absorção e eliminação

Pico de concentração em 2,5-3 horas. Baixa ligação a proteínas. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas. Biodisponibilidade oral: 54-74%.

Exclusivo solução injetável

Absorção e eliminação

Pico de concentração em 30 minutos (intramuscular). Biodisponibilidade: 78%.

Exclusivo solução oral

Absorção e eliminação

Pico de concentração em 1-1,5 horas (solução oral).

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Solução transparente e límpida.

Se observar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar. 

Manter fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0392.0242.XXX-X

Registrante: 
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda. 
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01 
Daia - Anápolis - GO 
CNPJ: 30.222.814/0001-31

Fabricante: 
Airela Indústria Farmacêutica Ltda. 
Rodovia SC, 390 Km 459, nº 500 
Ilhota - Pedras Grandes - SC 
CNPJ: 01.858.973/0001-29

Venda sob prescrição médica.