Bula Bromoprida União Química

Este remédio é indicado para:

• Problemas na movimentação do sistema digestivo (dificuldades no funcionamento do estômago e intestino);
• Refluxo ácido (quando o conteúdo do estômago volta para o esôfago);
• Enjoo e vômitos por diferentes causas (após cirurgias, infecções, problemas de saúde ou efeito de outros remédios).

Também é usado para facilitar exames de raio-X do sistema digestivo.

Este medicamento estimula os movimentos naturais do sistema digestivo.

Quanto tempo demora para fazer efeito

Gotas

Começa a agir 1 a 2 horas após tomar por via oral.

Injeção

Age imediatamente quando aplicada na veia e após 30 minutos quando aplicada no músculo.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Estiver com sangramento, obstrução ou perfuração no sistema digestivo;
• Tiver epilepsia ou usar remédios que causem tremores ou movimentos involuntários;
• For criança com menos de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Tiver feocromocitoma (tumor na glândula suprarrenal) por risco de pressão alta grave.

Proibido para crianças menores de 1 ano.

Gotas

24 gotas = 1 mL.

Use o conta-gotas conforme orientação médica ou coloque a dose exata em uma colher antes de tomar.

Dosagem

• 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Só pode ser usado por via oral. Não use por outros métodos.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins

Comece com metade da dose normal. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Injeção

Use conforme prescrição médica. A quantidade na ampola é suficiente para a dose indicada.

Aplicação na veia (IV)

Deve ser aplicada lentamente. Siga orientação médica.

Aplicação no músculo (IM)

Aplicar profundamente no braço ou nádega. Siga orientação médica.

1. Segure a ampola em 45° para evitar queda de partículas.
   
2. Apoie o polegar no estrangulamento e pressione a parte superior com o indicador.
   

Dosagem

Adultos

• 1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) por dia no músculo ou veia.

Crianças

• 0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia, no músculo ou veia.

Pode ser misturado com soro glicosado ou fisiológico. O médico pode ajustar as doses.

Só pode ser usado por injeção na veia ou músculo. Não use por outros métodos.

Respeite sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem autorização médica.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se estiver grávida, amamentando, for idoso, criança, ou tiver glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta. Cuidado também se já teve alergia a remédios para transtornos mentais.

Apenas injeção: Aplicar lentamente na veia (no mínimo 3 minutos) para evitar agitação e sonolência.

Grávidas e lactantes

Só use se o médico considerar que os benefícios superam os riscos para o bebê, pois o remédio passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Lactantes só devem usar com orientação médica.

Apenas injeção: Categoria de risco na gravidez: C.

Alergias cruzadas

Avise seu médico se tem alergia a procaína ou procainamida.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários).

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentemente: insônia, dor de cabeça, tontura, enjoos, tremores, produção de leite fora do período de amamentação, aumento das mamas em homens, manchas na pele e problemas intestinais.

Tremores e movimentos involuntários são mais comuns em crianças/jovens. Idosos podem ter movimentos anormais em tratamentos longos.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Idosos

Podem apresentar movimentos involuntários em tratamentos prolongados.

Crianças

Mais propensas a tremores e movimentos involuntários, que podem ocorrer após uma única dose.

Diabéticos

Pode afetar o controle do açúcar no sangue. Diabéticos que usam insulina precisam de acompanhamento médico.

Pacientes com problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Pacientes com câncer de mama

Pode aumentar a prolactina, importante para quem já teve câncer de mama.

Medicamento genérico.

Gotas 4 mg/mL

Frasco de 20 mL.

Uso oral.

Para crianças acima de 1 ano.

Injeção 5 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de 2 mL.

Uso no músculo ou veia.

Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada mL (24 gotas) contém:

4 mg de bromoprida.

Outros componentes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, sacarina, conservantes, aromatizante, ácido clorídrico e água purificada.

Cada mL da injeção contém:

5 mg de bromoprida.

Outros componentes: ácido clorídrico, fosfatos, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Não há relatos de superdose, mas sintomas podem incluir sonolência, confusão e tremores, que geralmente passam em 24 horas.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Interações importantes

Pode ter efeito reduzido se usado com remédios para cólicas ou fortes para dor. Efeito sedativo pode aumentar com calmantes, soníferos ou álcool.

Avise seu médico se usa remédios para pressão alta do tipo IMAO.

Pode alterar a absorção de alguns remédios (como digoxina, paracetamol, antibióticos e levodopa).

Interação com álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interação com alimentos

Não há informações sobre interferência.

Interação com exames

Não há informações sobre interferência.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use sem orientação médica.

Não há informações sobre interferência de alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia no tratamento de enjoos e vômitos em crianças (85% de resultados bons/excelentes) e adultos. Também eficaz contra refluxo ácido e em gestantes com vômitos (85% de alívio).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Características farmacológicas

Gotas / Injeção

Como age

Aumenta as contrações do estômago e relaxa a saída para o intestino, acelerando a digestão. Bloqueia receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Em pacientes com refluxo, aumenta a pressão no esôfago e melhora os movimentos digestivos.

Gotas

Como o corpo absorve

Pico de ação em 1 a 1,5 horas após tomar. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4 a 5 horas.

Injeção

Como o corpo absorve

Pico de ação em 30 minutos após aplicação no músculo. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4 a 5 horas.

Guardar na embalagem original, em temperatura ambiente (15º a 30ºC), longe da luz.

Validade: 36 meses após fabricação (ver caixa).

Verifique o lote e datas na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aparência

Gotas

Líquido transparente, sem cor ou levemente amarelado.

Injeção

Líquido transparente, sem cor ou levemente amarelado, sem partículas.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Gotas

Registro MS – 1.0497.1337

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado em:
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.

Injeção

Registro MS – 1.0497.1342

Registrado e produzido por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.