Bula Bromoprida Nova Farma

Bromoprida é indicada para:

• Problemas de movimentação do estômago e intestino;
• Azia e refluxo (quando o ácido do estômago volta pelo esôfago);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, doenças ou efeito de outros remédios.

Bromoprida também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Bromoprida estimula os movimentos naturais do sistema digestivo.

Quando começa a fazer efeito: Age imediatamente na veia e em 30 minutos quando aplicada no músculo.

Não use Bromoprida nos seguintes casos:

• Alergia a qualquer componente do remédio;
• Hemorragia, obstrução ou perfuração no estômago/intestino;
• Epilepsia ou uso de remédios que causem tremores e movimentos involuntários;
• Crianças menores de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Pacientes com feocromocitoma (tumor na glândula adrenal).

Risco na gravidez: Categoria C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contraindicação para menores de 1 ano.

Aplicação na veia (intravenosa)

• Injetar lentamente. Siga orientação médica.

Aplicação no músculo (intramuscular)

• Injetar profundamente no braço ou nádega. Siga orientação médica.

Use conforme prescrição médica. O volume declarado na ampola pode conter pequeno excesso para garantir a dose correta.

Dosagem do Bromoprida Nova Farma

Adultos

• 1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) por dia no músculo ou veia.

Crianças (acima de 1 ano)

• 0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia, no músculo ou veia.

Pode ser misturada com soro glicosado ou fisiológico conforme orientação médica.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Aplique a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, aguarde e mantenha o intervalo normal. Nunca aplique duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver: glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins, pressão alta, gravidez ou alergia a remédios antipsicóticos.

Aplicação na veia deve ser lenta (mínimo 3 minutos) para evitar agitação e sonolência.

Gravidez e amamentação

Bromoprida passa para o leite materno. Só use na gravidez ou amamentação se o médico considerar que os benefícios superam os riscos.

Risco na gravidez: Categoria C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Lactantes só devem usar com orientação médica.

Alergias relacionadas

Avise seu médico se tem alergia à procaína ou procainamida.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%).

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentes: insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, tremores, produção de leite fora do comum, aumento das mamas em homens, coceira ou problemas intestinais.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Idosos

Pode causar movimentos involuntários em tratamentos longos.

Crianças

Mais propensas a tremores e movimentos involuntários.

Diabéticos

Pode alterar controle glicêmico. Ajustes na insulina podem ser necessários.

Problemas nos rins

Dose inicial deve ser reduzida à metade.

Câncer de mama

Pode aumentar níveis de prolactina.

Medicamento Genérico.

Solução injetável 5 mg/mL

Caixa com 50 ampolas âmbar de 2 mL.

Aplicação: músculo ou veia.

Adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada ampola de 2 mL contém:

10 mg de bromoprida.

Cada mL contém:

5 mg de bromoprida.

Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Não há casos relatados, mas em superdose podem ocorrer: sonolência, confusão mental e tremores. Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Remédios que interferem

Efeito reduzido com anticolinérgicos e analgésicos fortes. Pode aumentar sonolência com calmantes, antidepressivos e álcool.

Pode alterar absorção de digoxina, paracetamol, tetraciclina e levodopa.

Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Alimentos

Sem interações conhecidas.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não há dados sobre interferência de alimentos.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovam eficácia em 85% das crianças com náuseas/vômitos. Em adultos, resultados superiores ao placebo para refluxo e enjoos pós-cirúrgicos. Gestantes tiveram alívio em 85% dos casos.

Características Farmacológicas

Aumenta contrações do estômago e relaxa a válvula de saída, acelerando esvaziamento gástrico. Bloqueia receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Em exames, acelera esvaziamento gástrico e aumenta pressão no esôfago.

Farmacocinética (solução injetável)

Pico sanguíneo em 30 minutos (músculo). Eliminada principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Guarde na embalagem original, longe de luz e umidade (15°C a 30°C). Validade: 24 meses.

Após abertas, as ampolas não devem ser reutilizadas. Descartar sobras.

Verifique o aspecto: solução límpida e incolor. Não use se alterada.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1402.0067

Farmacêutico Responsável:
Daniel de Castro
CRF-GO: 14205

Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda
Av. Brasil Norte, 1255, Bairro Cidade Jardim
Anápolis - GO
CNPJ: 06.629.745/0001-09
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.