Bula Bromoprida Medley

Este remédio é indicado para:

• Problemas no movimento do estômago e intestino;
• Azia e refluxo (quando o ácido do estômago volta para o esôfago);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções ou uso de outros remédios.

 Também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Bromoprida é um remédio que estimula os movimentos do sistema digestivo.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

Começa a agir entre 1 e 2 horas após ser tomado.

Não use este remédio se:

• Você tem alergia a qualquer componente da fórmula;
• Houver sangramento, bloqueio ou perfuração no estômago ou intestino;
• Você tem epilepsia ou usa remédios que causam tremores ou movimentos involuntários;
• Você tem feocromocitoma (tumor na glândula adrenal), pois pode causar pico de pressão alta.

Cápsulas

Engula as cápsulas com água.

Dose

• 1 cápsula a cada 12 horas ou a cada 8 horas, conforme orientação médica (máximo de 60 mg por dia).

Só deve ser usado por via oral. Não use por outras formas.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins

Comece com metade da dose normal. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem consultar seu médico.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Solução oral (gotas)

24 gotas = 1 mL. Use o conta-gotas ou colher para medir a dose correta.

Dose

• 1 a 2 gotas por quilo do seu peso, três vezes ao dia.

Só deve ser usado por via oral. Não use por outras formas.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins

Comece com metade da dose normal. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome na hora certa. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use com cuidado se você é gestante, idoso, criança, ou tem glaucoma, diabetes, Parkinson, pressão alta ou problemas nos rins. Também use com cuidado se já teve alergia a remédios antipsicóticos.

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes em grávidas. O remédio passa para o leite materno. Só use durante gravidez ou amamentação se o médico considerar que os benefícios superam os riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Alergia a outros remédios

Avise seu médico se tem alergia a procaína (anestésico) ou procainamida (remédio para coração).

Só para cápsulas: Contém corantes que podem causar reações alérgicas.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10% dos pacientes);
• Pouco comum (0,1% a 1% dos pacientes);
• Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes);
• Muito raro (menos de 0,01% dos pacientes).

Muito comum

Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentes: insônia, dor de cabeça, tontura, enjoos, problemas de movimento, produção de leite fora do comum, aumento das mamas em homens, manchas na pele ou problemas intestinais.

Problemas de movimento são mais comuns em crianças e adultos jovens. Idosos podem ter movimentos anormais com uso prolongado.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Idosos

Podem ocorrer movimentos anormais com uso prolongado. Não há recomendações especiais.

Crianças

Problemas de movimento (como agitação e movimentos involuntários) podem ser mais frequentes e ocorrer mesmo com uma única dose.

Diabéticos

Pode afetar o controle do açúcar no sangue. Diabéticos que usam insulina devem ajustar doses com o médico.

Pacientes com problemas nos rins

Comece com metade da dose normal. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Pacientes com câncer de mama

Pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio relacionado ao leite), importante para quem já teve câncer de mama.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cápsulas de 10 mg

Caixa com 20 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Solução oral (gotas) de 4 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso oral.

Para adultos.

Cada cápsula contém:

*Dióxido de silício, estearato de magnésio, manitol, talco.

Cada mL de solução oral contém:

*Metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina, edetato dissódico, ácido clorídrico, água purificada.

1 mL = 24 gotas. 1 gota = 0,17 mg.

Não há casos conhecidos de superdose, mas doses altas podem aumentar os efeitos colaterais.

Sintomas podem incluir: 

• Sonolência, confusão mental e problemas de movimento. Os sintomas geralmente passam em 24 horas.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Uso com outros remédios

Efeitos podem ser reduzidos por remédios anticolinérgicos ou analgésicos fortes. Pode aumentar sonolência se usado com calmantes, remédios para dormir ou tranquilizantes. Evite esses remédios durante o tratamento.

Avise seu médico se usa remédios para pressão alta do tipo inibidores da MAO.

Bromoprida pode reduzir absorção de digoxina e acelerar absorção de paracetamol, tetraciclina, levodopa e álcool.

Uso com álcool

Pode aumentar sonolência. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Uso com alimentos

Não há dados sobre interferência de alimentos.

Uso com exames de laboratório

Não há dados sobre interferência em exames.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Não há dados sobre interferência de alimentos.

Estudos de eficácia

Estudos mostram que Bromoprida é segura e eficaz para enjoo e vômitos em crianças (85% de bons resultados). Eficácia comprovada também em adultos com refluxo e náuseas. Em gestantes, 85% tiveram alívio dos sintomas sem problemas nos bebês.

Referências disponíveis na bula completa.

Como funciona no corpo?

Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Como age

Aumenta movimentos do estômago, relaxa a válvula estomacal e acelera esvaziamento gástrico. Age bloqueando receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Em exames, acelera esvaziamento do estômago e aumenta pressão no esôfago.

Só cápsula

Como o corpo processa

Nível máximo no sangue em 2,5-3 horas (cápsulas). Processada no fígado e eliminada pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Só solução injetável

Como o corpo processa

Nível máximo em 30 minutos (injeção). Processada no fígado e eliminada pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Só solução oral

Como o corpo processa

Nível máximo em 1-1,5 horas (gotas). Processada no fígado e eliminada pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). 

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Só cápsulas: Proteger da umidade.

Aspecto do medicamento

Cápsulas

• Cápsula laranja com pó branco.

Solução oral

• Líquido transparente, sem cheiro e gosto levemente amargo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Cápsulas

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson.
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Solução oral

Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante
CRF-SP nº 28.847

Registrado e fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira.

Ou

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
Indústria Brasileira.