Bula Bromoprida Legrand

Este remédio é indicado para:

• Problemas de movimentação do estômago e intestino;
• Azia com refluxo (quando o ácido do estômago volta pelo esôfago);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, doenças ou efeitos de outros remédios.

Também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Estimula o movimento natural do sistema digestivo.

Começa a fazer efeito: entre 1 e 2 horas depois de tomado por via oral.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Estiver com sangramento, bloqueio ou perfuração no sistema digestivo;
• Tiver epilepsia ou usar remédios que causem tremores e movimentos involuntários;
• Tiver um tumor nas glândulas suprarrenais (feocromocitoma), pois pode aumentar a pressão;
• Versão Gotas: Bebês menores de 1 ano (pode causar agitação e convulsões). Proibido para crianças abaixo de 1 ano.

Gotas

24 gotas = 1 mL. Use o conta-gotas conforme orientação médica ou coloque a dose exata em uma colher.

Dose recomendada

• 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Usar somente por via oral (boca).

Casos especiais

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Cápsula

Engolir a cápsula inteira com líquido.

Dose recomendada

1 cápsula a cada 8 ou 12 horas, conforme orientação médica (máximo de 60 mg por dia).

Usar somente por via oral (boca).

Casos especiais

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não abra, parta ou mastigue a cápsula.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado em grávidas, crianças, idosos e pessoas com glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta. Cuidado também se já teve alergia a remédios antipsicóticos.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica durante gravidez ou amamentação. O remédio passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar com recomendação médica.

Durante amamentação, consulte seu médico antes de usar.

Alergias

Avise ao médico se tem alergia a procaína ou procainamida.

Versão Gotas: Contém corante tartrazina que pode causar alergias, especialmente em alérgicos a aspirina. Contém álcool - pode causar intoxicação em crianças.

Versão Cápsula: Contém corantes que podem causar reações alérgicas.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10% dos pacientes)
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes)
• Rara (0,01% a 0,1% dos pacientes)
• Muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

Reações muito comuns

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentes: insônia, dor de cabeça, tontura, enjoos, tremores, produção de leite fora do comum, aumento das mamas em homens, coceiras na pele e problemas intestinais.

Crianças e idosos podem ter mais efeitos nos movimentos.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Idosos

Podem apresentar movimentos involuntários com uso prolongado.

Crianças

Mais propensas a tremores e movimentos involuntários, mesmo com uma única dose.

Diabéticos

Pode afetar o controle do açúcar no sangue. Diabéticos que usam insulina podem precisar ajustar doses.

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Pacientes com câncer de mama

Pode aumentar os níveis de hormônios relacionados à produção de leite.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Gotas 4mg/mL

Frascos com 10 mL ou 20 mL.

Uso oral para crianças acima de 1 ano.

Cápsulas 10mg

Embalagens com 6, 7, 10, 20, 30*, 60*, 100**, 200** ou 500** unidades.
*Fracionável
**Hospitalar

Uso oral para adultos.

Cada mL (24 gotas) contém:

Outros componentes: sacarina, propilenoglicol, conservante, essência, corante amarelo tartrazina, ácido cítrico, álcool e água.

1 gota = 0,17 mg de bromoprida.

Cada cápsula contém:

Componentes: manitol, celulose, fosfato de cálcio, talco, estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes azul e vermelho.

Casos de superdose são raros, mas podem causar sonolência, confusão e tremores. Os sintomas geralmente somem em 24 horas.

Se tomar uma dose muito alta, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com remédios

Alguns medicamentos podem reduzir ou aumentar o efeito da bromoprida, especialmente:

• Remédios para cólicas e dores fortes
• Calmantes e antidepressivos
• Remédios para pressão alta (especialmente IMAOs)

Pode alterar a absorção de medicamentos como digoxina, paracetamol e antibióticos.

Interações com álcool

Bebidas alcoólicas podem aumentar a sonolência. Evite durante o tratamento.

Interações com alimentos

Não há informações conhecidas.

Interações com exames

Não há informações conhecidas.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Não há informações sobre interferência de alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia no tratamento de:

• Enjoo e vômitos em crianças (85% de resultados positivos)
• Náuseas em adultos (superior a placebo)
• Refluxo gastroesofágico (melhora clínica e em exames)
• Náuseas na gravidez (85% de alívio dos sintomas)

Referências disponíveis na bula original.

Como funciona

Age aumentando as contrações do estômago, relaxando a válvula de saída e acelerando o esvaziamento gástrico. Bloqueia receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Gotas e solução oral

Pico de ação em 1-1,5 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Cápsulas

Pico de ação em 2,5-3 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido.

Como deve parecer

Gotas

Líquido amarelo transparente, sem partículas, cheiro e sabor de tutti-frutti.

Cápsulas

Cápsulas azuis com pó branco ou amarelado dentro.

Se notar mudanças no aspecto, não use e consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Gotas

Registro: 1.6773.0305
Fabricante: Legrand Pharma
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Hortolândia/SP
SAC: 0800-050 06 00
Venda sob prescrição médica.

Cápsula

Registro: 1.6773.0133
Fabricante: Legrand Pharma
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08, Hortolândia/SP
SAC: 0800-050 06 00
Venda sob prescrição médica.